웨어러블 센서를 이용한 수면관련 호흡장애 및 수면무호흡증 선별에 대한 기술적 타당성 조사 (Screenbeat)
2023년 10월 10일 업데이트: Firstbeat Technologies Oy
본 연구에서는 수면무호흡증의 가능성이 높은 환자를 대상으로 하룻밤 녹음을 하여 스마트폰으로 녹음한 소리와 눈에 잘 띄지 않는 웨어러블 센서로 수면무호흡증을 감지할 수 있는지에 대해 연구하였다.
앞서 언급한 장치로 수집한 데이터는 ECG, 가속도, 흉부의 생체 임피던스 및 처리된 원시 오디오입니다.
데이터 분석 단계에서는 이러한 신호의 어떤 조합이 야간 폴리그래피 기준(기류, 호흡 움직임, 오디오, 위치, 움직임, 산소 포화도, 맥박 및 다리 EMG).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern Finland
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Helsinki, Southern Finland, 핀란드, 00260
- KNF-Laboratoriot Oy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 이전에 KNF-laboratoriot에서 PG 연구를 위해 Mehiläinen에 의해 승인된 직업 건강 관리 환자에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전 PG 소견, BMI, ESS 및 병력을 기반으로 SA에 대한 선험적 확률이 높음
- 임상적 이유, 즉 PG 반복의 잠재적 이점. 이전 PG의 기술적 문제 및/또는 불명확한 소견 또는 진단. 첫 번째 PG가 진단인 경우에도 참여가 제공될 수 있습니다. 이러한 경우 수면 무호흡 등급의 정확도가 향상됩니다.
- 학습 관련 지침 및 설문지를 이해하기 위한 적절한 핀란드어 능력. 학습 자료는 핀란드어로만 제공됩니다.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 주요 심혈관 사건(심근경색, 관상동맥우회술(CABG), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)의 병력
- 심장 박동기 사용 또는 심방세동 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Screenbeat 기술을 이용한 무호흡 감지의 민감도와 특이도
기간: 1 일
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AHI(시간당 무호흡-저호흡 이벤트)로 측정한 심전도(ECG), 움직임, 생체 임피던스 및 오디오 데이터의 다양한 조합과 함께 Screenbeat 기술을 사용한 무호흡 감지의 민감도 및 특이도.
SA 검출을 위한 임상 참조는 PG에서 제공합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juha K Heiskala, LM, DSc, Neurophysiologist at HUS (Hospital district of Helsinki and Uusimaa) and at KNF-Laboratoriot Oy
- 수석 연구원: Ilkka Korhonen, DSc, CTO at Firstbeat Technologies and Associate Professor at Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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