건강한 식단을 지원하기 위한 모바일 건강 개입
2023년 12월 15일 업데이트: Oleg Zaslavsky, University of Washington
노인의 건강한 식이 선택을 지원하기 위한 모바일 건강 중재를 위한 파일럿 임상 시험
이것은 노인의 건강한 식습관을 지원하도록 설계된 새로 설계된 모바일 개입의 예비 효능을 평가하기 위한 시범 임상 시험이 될 것입니다.
이 프로젝트의 주요 과학적 전제는 경증에서 중등도의 노쇠가 있는 65세 이상 인구의 행동 및 신진대사 개선을 위해 모바일 접근 방식이 실현 가능하다는 것입니다.
이 프로젝트의 특정 목표는 파일럿 RCT에서 새로 설계된 모바일 개입의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 설명하는 것입니다.
일반 진료와 일반 진료 및 모바일 개입을 비교하는 시범 RCT는 결과 측정의 민감도와 예상 효과 크기에 대한 데이터를 제공하여 더 큰 RCT를 알립니다.
파일럿 RCT의 주요 결과에는 지중해 식단(MedD) 점수 준수의 변화, 인슐린 감수성 측정의 변화, 타당성 및 수용 가능성이 포함됩니다.
이차 결과에는 MedD 지식, 자기효능감, 결과 기대, 자기 규제, 사회적 지원, 플랫폼 사용, 인체 측정 및 기능 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Univeristy of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
65세 이상
경증에서 중등도의 허약함
최적이 아닌 식단
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제외 기준:
- 일상 생활 활동의 의존성
- 기억 장애
- 청각 또는 시각 장애
- 비정상적인 식이 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 건강
참가자는 자신의 장치에 설치된 모바일 앱에 대한 액세스 권한을 받게 되며 최소 일주일에 한 번 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다.
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앱은 주간 설문 조사를 완료하기 위해 미리 알림 '푸시' 알림을 보냅니다.
설문 조사는 참가자들이 지난 주에 먹은 음식과 음료에 대한 일련의 질문입니다.
주간 설문 조사가 완료되면 앱은 참가자들이 더 많이 먹거나 덜 먹거나 같은 양을 계속 먹도록 권장하는 음식을 보여주는 개인화된 주간 보고서를 생성합니다.
이 앱은 또한 참가자들이 더 건강하게 먹을 수 있도록 아침, 점심, 저녁 및 간식에 대한 메뉴 권장 사항을 표시합니다.
마지막으로 앱에는 인앱 문자를 주고받아 연구팀과 채팅을 할 수 있는 기능도 있다.
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 공개 온라인 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 기준 지중해 식단(MED) 준수 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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대체 MED(aMED) 점수는 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 계산됩니다.
aMED 점수 범위는 0(비순응)부터 9(완벽한 준수)까지입니다.
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기준, 3개월
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3개월 후 기준 HOMA-IR 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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인슐린 저항성 점수, 항상성 모델(HOMA-IR)은 공복 혈장 포도당(mmol/L 단위) X 공복 혈장 인슐린(lU/mL 단위)을 22.5로 나눈 공식으로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 인슐린 저항성이 나쁜 것을 의미합니다.
일반적으로 HOMA-IR 값이 1 미만이면 정상으로 간주되며 이는 낮은 인슐린 저항성을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 지중해 식단 지식 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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MedD 지식은 MDNK(지중해 식단 영양 지식) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총점의 범위는 0부터 30까지입니다.
점수가 높을수록 지식이 높음
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기준, 3개월
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3개월 기준 긍정적 결과 기대 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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설문지, 7개 항목을 5점 척도로 평가합니다(강하게 동의함 5, 매우 동의하지 않음 1).
점수가 높을수록 긍정적인 결과 기대치가 높아집니다.
총 규모는 7에서 35까지입니다.
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기준, 3개월
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3개월 기준 부정적 결과 기대 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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설문지, 6개 항목을 5점 척도로 평가합니다(강하게 동의함 5, 매우 동의하지 않음 1).
점수가 높을수록 부정적인 결과 기대치가 높아집니다.
총점은 30~6점
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기준, 3개월
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3개월 후 기준 자기 조절 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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설문지, 2개 항목을 5점 척도로 평가합니다(강하게 동의함 5, 매우 동의하지 않음 1).
점수가 높을수록 자기 규제가 더 많이 이루어집니다.
총 규모는 10에서 2까지입니다.
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기준, 3개월
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3개월 후 기준 자기 효능 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS), 10점 척도를 사용하는 6개 항목.
가치가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
총점은 O~60점입니다.
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기준, 3개월
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3개월 후 기준 사회적 지원 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
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설문지, 2개 항목을 5점 척도로 평가합니다(강하게 동의함 5, 매우 동의하지 않음 1).
점수가 높을수록 사회적 지지가 높아집니다.
총점은 10~2점
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기준, 3개월
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3개월 후 기준 신체 성능 측정치로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 기립 균형 및 앉은 자세 성능을 평가하는 종합 측정입니다.
세 가지 테스트를 합산하여 최대 12점, 최소 0점의 총점을 부여합니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능
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기준, 3개월
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3개월차 기준 BMI 대비 변화
기간: 기준, 3개월
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BMI 단위
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oleg Zaslavsky, PhD, MHA, RN, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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