支持健康饮食的移动健康干预
2023年12月15日 更新者：Oleg Zaslavsky、University of Washington
支持老年人健康饮食选择的移动健康干预试验临床试验
这将是一项试点临床试验，旨在评估新设计的移动干预措施的初步疗效，该干预措施旨在支持老年人的健康饮食。
该项目的主要科学前提是，移动方法对于改善 65 岁以上轻度至中度虚弱人群的行为和新陈代谢是可行的。
该项目的具体目标是在试点随机对照试验中描述新设计的移动干预的可行性、可接受性和初步疗效。
试点 RCT 将常规护理与常规护理加移动干预进行比较，将提供有关结果测量的敏感性和估计效果大小的数据，以为更大的 RCT 提供信息。
试点 RCT 的主要结果将包括地中海饮食 (MedD) 评分依从性的变化、胰岛素敏感性测量的变化、可行性和可接受性。
次要结果包括 MedD 知识、自我效能、结果预期、自我调节、社会支持、平台使用以及人体测量和功能测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- Univeristy of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
65岁以上
轻度至中度虚弱
次优饮食
-
排除标准：
- 对日常生活活动的依赖
- 记忆障碍
- 听力或视力障碍
- 不寻常的饮食限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动健康
参与者将获得对安装在其设备上的移动应用程序的访问权限，并被要求每周至少使用一次该应用程序
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该应用程序发送提醒“推送”通知以完成每周调查。
该调查是关于参与者上周提出的食品和饮料的一系列问题。
每周调查完成后，该应用程序会生成一份个性化的每周报告，显示我们鼓励参与者多吃、少吃或保持相同数量的食物。
该应用程序还将显示早餐、午餐、晚餐和零食的菜单推荐，帮助参与者吃得更健康。
最后，该应用程序还有一项功能，允许通过发送和接收应用程序内文本与研究团队聊天。
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无干预：日常护理
参与者将收到有关公共在线资源的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时相对于基线地中海饮食 (MED) 依从性评分的变化
大体时间：基线，3 个月
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替代 MED (aMED) 分数将使用食物频率问卷 (FFQ) 进行计算。
aMED 分数范围从 0（不依从）到 9（完全依从）
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基线，3 个月
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3 个月时相对于基线 HOMA-IR 评分的变化
大体时间：基线，3 个月
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胰岛素抵抗评分，稳态模型（HOMA-IR）通过以下公式计算：空腹血浆葡萄糖（以mmol/L计）X空腹血浆胰岛素（以IU/mL计）除以22.5。
分数越高表明胰岛素抵抗越差。
通常，HOMA-IR 值小于 1 被认为是正常的，表明胰岛素抵抗较低。
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时相对于基线地中海饮食知识评分的变化
大体时间：基线，3 个月
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MedD 知识将使用地中海饮食营养知识 (MDNK) 问卷进行评估。
总分范围为 0 至 30。
分数越高知识越多
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基线，3 个月
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3 个月时与基线积极结果预期分数的变化
大体时间：基线，3 个月
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问卷中，7 个项目按 5 分制评分（非常同意 5；非常不同意 1）。
分数越高，结果期望越积极。
总规模从7到35
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基线，3 个月
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3 个月时负面结果预期评分与基线的变化
大体时间：基线，3 个月
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问卷，6 个项目按 5 分制评分（非常同意 5；非常不同意 1）。
分数越高，结果预期越负面。
总分30分至6分
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基线，3 个月
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3 个月时自律基线分数的变化
大体时间：基线，3 个月
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问卷，2 个项目按 5 分制评分（非常同意 5；非常不同意 1）。
分数越高，自我调节能力越强。
总规模从10到2
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基线，3 个月
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3 个月时自我效能评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月
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视觉模拟量表 (VAS)，使用 10 分制的 6 个项目。
自我效能感越高，价值观越高。
总分范围从O到60
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基线，3 个月
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3 个月时相对于基线社会支持分数的变化
大体时间：基线，3 个月
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问卷，2 个项目按 5 分制评分（非常同意 5；非常不同意 1）。
分数越高，社会支持越多。
总分范围为 10 至 2
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基线，3 个月
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3 个月时相对于基线身体表现测量的变化
大体时间：基线，3 个月
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短期身体表现电池 (SPPB) 是评估步行速度、站立平衡和坐站表现的综合衡量标准。
将三项测试相加得出总分，最高 12 分，最低 0 分。分数越高功能越高
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基线，3 个月
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3 个月时相对于基线 BMI 的变化
大体时间：基线，3 个月
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BMI单位
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oleg Zaslavsky, PhD, MHA, RN、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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