Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Health Intervention tukemaan terveellistä ruokavaliota

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Pilottikliininen kokeilu mobiiliterveysinterventioon tukemaan ikääntyneiden terveellisiä ruokavaliovalintoja

Kyseessä on kliininen pilottikoe, jossa arvioidaan äskettäin suunnitellun mobiiliintervention alustavaa tehoa, joka on suunniteltu tukemaan vanhusten terveellistä syömistä. Tämän projektin pääasiallinen tieteellinen lähtökohta on, että mobiilit lähestymistavat ovat käyttökelpoisia käyttäytymisen ja aineenvaihdunnan parantamiseksi yli 65-vuotiaiden ihmisten väestössä, joilla on lievä tai kohtalainen heikkous. Tämän projektin erityinen tavoite on kuvata äskettäin suunnitellun mobiiliintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta pilotti-RCT:ssä. Pilotti-RCT, jossa verrataan tavanomaista hoitoa tavanomaiseen hoitoon ja liikkuvaan interventioon, antaa tietoa tulosmittausten herkkyydestä ja arvioiduista vaikutuksen koosta, jotta se voi antaa tietoa suuremmalle RCT:lle. Pilotti-RCT:n ensisijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa välimeren ruokavalion (MedD) noudattamisen muutos, insuliiniherkkyysmittausten muutos, toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat MedD-tieto, itsetehokkuus, tulosodotus, itsesääntely, sosiaalinen tuki, alustan käyttö sekä antropometriset ja toiminnalliset mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Univeristy of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 65+

Lievä tai kohtalainen hauraus

Suboptimaalinen ruokavalio

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riippuvuus päivittäisistä toiminnoista
  2. Muistin heikkeneminen
  3. Kuulo- tai näkövamma
  4. Epätavalliset ruokavaliorajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiiliterveys
Osallistujat saavat pääsyn laitteelleen asennettuun mobiilisovellukseen ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta vähintään kerran viikossa
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus
Sovellus lähettää muistutuksia "push"-ilmoituksista suorittaakseen viikoittaisia ​​kyselyjä. Kysely on sarja kysymyksiä ruoista ja juomista, joita osallistujilla oli viime viikolla. Kun viikoittainen kysely on suoritettu, sovellus luo henkilökohtaisen viikoittaisen raportin, joka näyttää ruoat, joita kehotamme osallistujia syömään enemmän, syömään vähemmän tai jatkamaan saman määrän syömistä. Sovellus näyttää myös menusuosituksia aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipaloiksi, jotka auttavat osallistujia syömään terveellisemmin. Lopuksi sovelluksessa on myös ominaisuus, joka mahdollistaa keskustelun tutkimusryhmän kanssa lähettämällä ja vastaanottamalla sovelluksen sisäisiä tekstejä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tietoa julkisista verkkoresursseista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos välimerellisen ruokavalion (MED) noudattamisen peruspisteestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Vaihtoehtoinen MED (aMED) -pistemäärä lasketaan käyttämällä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä. aMED-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei sitoutuminen) 9:ään (täydellinen sitoutuminen)
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötason HOMA-IR-pisteestä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Insuliiniresistenssipisteet, homeostaattinen malli (HOMA-IR) laskettiin seuraavalla kaavalla: plasman paastoglukoosi (mmol/l) x paastoplasman insuliini (lU/ml) jaettuna 22,5:llä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa insuliiniresistenssiä. Tyypillisesti alle 1 HOMA-IR-arvoa pidetään normaalina, mikä osoittaa alhaisen insuliiniresistenssin.
lähtötaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos välimerellisen ruokavalion tietämyspisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
MedD-tietoa arvioidaan Mediterrane Diet Nutrition Knowledge (MDNK) -kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä korkeampi tieto
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötason positiivisten tulos-odotusten pisteestä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Kyselylomake, 7 kohtaa arvioituna 5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä 5; täysin eri mieltä 1). Korkeampi tulos enemmän positiivisia odotuksia. Kokonaisasteikko vaihtelee välillä 7-35
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötason negatiivisten tulos-odotusten pisteestä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Kyselylomake, 6 kohtaa arvioituna 5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä 5; täysin eri mieltä 1). Korkeampi pistemäärä enemmän negatiivisia odotuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 30-6
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos perustason itsesäätelypisteestä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Kyselylomake, 2 kohtaa arvioituna 5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä 5; täysin eri mieltä 1). Korkeammat pisteet enemmän itsesäätelyä. Kokonaisasteikko vaihtelee 10:stä 2:een
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos perustason omatehokkuuspisteistä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Visual analoginen asteikko (VAS), 6 kohtaa 10 pisteen asteikolla. Korkeammat arvot enemmän itsetehokkuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat O:sta 60:een
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos sosiaalisen tuen peruspisteistä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Kyselylomake, 2 kohtaa arvioituna 5 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä 5; täysin eri mieltä 1). Korkeammat pisteet enemmän sosiaalista tukea. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-2
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos fyysisen suorituskyvyn perusmittauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB) on yhdistetty mitta, joka arvioi kävelynopeutta, seisontasapainoa ja istuma-seisoma-suorituskykyä. Kolme koetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, enintään 12 ja vähintään 0. Korkeampi pistemäärä korkeampi funktio
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
BMI yksiköissä
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Oleg Zaslavsky, PhD, MHA, RN, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012842
  • K23AG059912-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa