Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Gesundheitsintervention zur Unterstützung einer gesunden Ernährung

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Klinische Pilotstudie für eine mobile Gesundheitsintervention zur Unterstützung gesunder Ernährungsgewohnheiten bei älteren Menschen

Dabei handelt es sich um eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit einer neu konzipierten mobilen Intervention zur Unterstützung einer gesunden Ernährung bei alten Menschen. Die wichtigste wissenschaftliche Prämisse dieses Projekts ist, dass mobile Ansätze für Verhaltens- und Stoffwechselverbesserungen in der Bevölkerung von Menschen über 65 mit leichter bis mittelschwerer Gebrechlichkeit machbar sind. Spezifisches Ziel dieses Projekts ist es, Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit der neu konzipierten mobilen Intervention in einem Pilot-RCT zu beschreiben. Die Pilot-RCT, die die übliche Versorgung mit der üblichen Versorgung plus mobiler Intervention vergleicht, wird Daten zur Sensitivität der Ergebnismessungen und der geschätzten Effektgröße liefern, um eine größere RCT zu informieren. Zu den primären Ergebnissen des RCT-Pilotprojekts gehören die Änderung des Scores für die Einhaltung der Mittelmeerdiät (MedD), die Änderung der Messgrößen für die Insulinsensitivität, die Durchführbarkeit und die Akzeptanz. Sekundäre Ergebnisse umfassen MedD-Wissen, Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartung, Selbstregulierung, soziale Unterstützung, Plattformnutzung sowie anthropometrische und funktionelle Maßnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Univeristy of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 65+

Leichte bis mittelschwere Gebrechlichkeit

Suboptimale Ernährung

-

Ausschlusskriterien:

  1. Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens
  2. Gedächtnisschwäche
  3. Hör- oder Sehbehinderung
  4. Ungewöhnliche diätetische Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Gesundheit
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf eine mobile App, die auf ihrem Gerät installiert ist, und werden gebeten, die App mindestens einmal pro Woche zu verwenden
Verhalten: App
Die App sendet Push-Benachrichtigungen zur Erinnerung, um wöchentliche Umfragen abzuschließen. Die Umfrage besteht aus einer Reihe von Fragen zu Speisen und Getränken, die die Teilnehmer in der letzten Woche gestellt haben. Sobald die wöchentliche Umfrage abgeschlossen ist, erstellt die App einen personalisierten Wochenbericht mit Lebensmitteln, von denen wir die Teilnehmer ermutigen, mehr, weniger oder gleich viel zu essen. Die App zeigt auch Menüempfehlungen für Frühstück, Mittagessen, Abendessen und Snacks, die den Teilnehmern helfen, sich gesünder zu ernähren. Schließlich verfügt die App auch über eine Funktion, die es ermöglicht, mit dem Forschungsteam zu chatten, indem In-App-Texte gesendet und empfangen werden.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu öffentlichen Online-Ressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Adhärenz-Scores gegenüber der Mittelmeerdiät (MED) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der alternative MED-Score (aMED) wird mithilfe des Food Frequency Questionnaire (FFQ) berechnet. Die aMED-Werte reichen von 0 (Nichteinhaltung) bis 9 (vollkommene Einhaltung).
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem HOMA-IR-Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Insulinresistenz-Scores, homöostatisches Modell (HOMA-IR), wurden mit der folgenden Formel berechnet: Nüchtern-Plasmaglukose (in mmol/l) x Nüchtern-Plasma-Insulin (in lU/ml) geteilt durch 22,5. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Insulinresistenz hin. Typischerweise wird ein HOMA-IR-Wert von weniger als 1 als normal angesehen, was auf eine geringe Insulinresistenz hinweist.
Ausgangswert, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Basis-Wissenswert der Mittelmeerdiät nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Das MedD-Wissen wird anhand des MDNK-Fragebogens (Mediterranean Diet Nutrition Knowledge) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Höhere Punktzahl, höheres Wissen
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der positiven Ergebniserwartungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Fragebogen, 7 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (stimme völlig zu 5; stimme überhaupt nicht zu 1). Höhere Punktzahl, positivere Ergebniserwartungen. Die Gesamtskala reicht von 7 bis 35
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Basiswert der negativen Ergebniserwartungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Fragebogen, 6 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (stimme völlig zu 5; stimme überhaupt nicht zu 1). Höhere Punktzahl, negativere Ergebniserwartungen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 6
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Selbstregulierungs-Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Fragebogen, 2 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (stimme völlig zu 5; stimme überhaupt nicht zu 1). Höhere Punktzahl, mehr Selbstregulierung. Die Gesamtskala reicht von 10 bis 2
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Selbstwirksamkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Visuelle Analogskala (VAS), 6 Items auf einer 10-Punkte-Skala. Höhere Werte erhöhen die Selbstwirksamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Basiswert der sozialen Unterstützung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Fragebogen, 2 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (stimme völlig zu 5; stimme überhaupt nicht zu 1). Höhere Punktzahl, mehr soziale Unterstützung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 2
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsmaß für die körperliche Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein zusammengesetztes Maß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit, des Gleichgewichts im Stehen und der Leistung vom Sitzen zum Stehen. Die drei Tests werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, mit einem Maximum von 12 und einem Minimum von 0. Je höher die Punktzahl, desto höher die Funktion
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangs-BMI nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
BMI in Einheiten
Ausgangswert, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Oleg Zaslavsky, PhD, MHA, RN, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00012842
  • K23AG059912-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren