Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence na podporu zdravé výživy

15. prosince 2023 aktualizováno: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Pilotní klinická zkouška mobilní zdravotní intervence na podporu zdravého výběru stravy u starších lidí

Půjde o pilotní klinickou studii, která vyhodnotí předběžnou účinnost nově navržené mobilní intervence určené na podporu zdravého stravování u starých lidí. Hlavním vědeckým předpokladem tohoto projektu je, že mobilní přístupy jsou proveditelné pro zlepšení chování a metabolismu v populaci lidí 65+ s mírnou až střední křehkostí. Specifickým cílem tohoto projektu je popsat proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost nově navržené mobilní intervence v pilotním RCT. Pilotní RCT, porovnávající obvyklou péči s obvyklou péčí plus mobilní intervence, poskytne údaje o citlivosti výsledných měření a odhadované velikosti účinku, aby mohla informovat větší RCT. Primární výsledky pro pilotní RCT budou zahrnovat změnu skóre dodržování středomořské diety (MedD), změnu měření citlivosti na inzulín, proveditelnost a přijatelnost. Sekundární výstupy zahrnují znalosti MedD, vlastní účinnost, očekávání výsledku, seberegulaci, sociální podporu, používání platformy a antropometrická a funkční opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Univeristy of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 65+

Mírná až střední křehkost

Suboptimální strava

-

Kritéria vyloučení:

  1. Závislost na činnostech denního života
  2. Poškození paměti
  3. Sluchové nebo zrakové postižení
  4. Neobvyklá dietní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní zdraví
Účastníci získají přístup k mobilní aplikaci nainstalované na jejich zařízení a budou požádáni, aby aplikaci používali alespoň jednou týdně
Behaviorální: Mobilní aplikace
Aplikace odesílá připomenutí „push“ oznámení pro dokončení týdenních průzkumů. Průzkum je sérií otázek o jídle a pití, které účastníci měli v posledním týdnu. Jakmile je týdenní průzkum dokončen, aplikace vygeneruje personalizovanou týdenní zprávu zobrazující potraviny, kterých vyzýváme účastníky, aby jedli více, jedli méně nebo jedli stále stejné množství. Aplikace také zobrazí doporučení nabídky pro snídaně, obědy, večeře a svačiny, které účastníkům pomohou jíst zdravěji. A konečně, aplikace má také funkci, která umožňuje chatování s výzkumným týmem odesíláním a přijímáním textů v aplikaci.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obdrží informace o veřejných online zdrojích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dodržování základní středomořské stravy (MED) po 3 měsících
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Alternativní skóre MED (aMED) bude vypočítáno pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ). aMED skóre se pohybuje od 0 (neadherence) do 9 (dokonalá adherence)
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního skóre HOMA-IR za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Skóre inzulínové rezistence, homeostatický model (HOMA-IR) byl vypočítán podle následujícího vzorce: plazmatická glukóza nalačno (v mmol/l) X plazmatický inzulín nalačno (v 1U/ml) děleno 22,5. Vyšší skóre ukazuje na horší inzulínovou rezistenci. Typicky je hodnota HOMA-IR menší než 1 považována za normální, což ukazuje na nízkou inzulínovou rezistenci.
základní stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí ze základní středomořské stravy za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Znalosti MedD budou hodnoceny pomocí dotazníku znalostí středomořské výživy (MDNK). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre vyšší znalosti
základní stav, 3 měsíce
Změna od výchozího skóre pozitivního výsledku očekávání za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Dotazník, 7 položek hodnocených na 5bodové škále (zcela souhlasím 5; zcela nesouhlasím 1). Vyšší skóre pozitivnější očekávání výsledku. Celková škála se pohybuje od 7 do 35
základní stav, 3 měsíce
Změna od výchozího skóre negativního výsledku očekávání za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Dotazník, 6 položek hodnocených na 5bodové škále (zcela souhlasím 5; zcela nesouhlasím 1). Vyšší skóre více negativní výsledky očekávání. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 6
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního skóre samoregulace za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Dotazník, 2 položky hodnocené na 5bodové škále (zcela souhlasím 5; zcela nesouhlasím 1). Vyšší skóre více seberegulace. Celková škála se pohybuje od 10 do 2
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního skóre vlastní účinnosti za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice (VAS), 6 položek pomocí 10bodové stupnice. Vyšší hodnoty více sebeúčinnosti. Celkové skóre se pohybuje od O do 60
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního skóre sociální podpory za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Dotazník, 2 položky hodnocené na 5bodové škále (zcela souhlasím 5; zcela nesouhlasím 1). Vyšší skóre více sociální podpory. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 2
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního měření fyzického výkonu za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je složené měřítko hodnotící rychlost chůze, rovnováhu ve stoje a výkon ze sedu do stoje. Všechny tři testy se sečtou, aby se získalo celkové skóre, maximálně 12 a minimálně 0. Vyšší skóre vyšší funkce
základní stav, 3 měsíce
Změna BMI od výchozího stavu za 3 měsíce
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
BMI v jednotkách
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oleg Zaslavsky, PhD, MHA, RN, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012842
  • K23AG059912-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit