- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05238233
약리학적 확장 및 부동증의 소멸기
약리학적 확장의 소멸 기간: 동공동체 관리에 대한 부록
그린빌 의과대학 학생들은 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 목적은 동공동등증(동공 크기가 같지 않음) 환자에게 의료 영상이 필요할 때를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 참여에는 일주일 동안 최대 3회 방문이 포함됩니다. 각 연구 방문은 약 30분 동안 지속됩니다.
첫 방문 시 안과에서 포롭터를 이용한 원시 검사, 토노펜을 이용한 안압 측정, 고니오스코프를 이용한 홍채각막각 측정을 받게 됩니다. Proparacaine hydrochloride 0.5% 점안액은 안압을 측정하기 전과 고니오 수정체 검사 전에 눈을 마비시키는 데 사용됩니다. 참가자는 또한 세 가지 양식을 작성해야 합니다.
참가자는 스크리닝 방문 후 1주일 이내에 예정된 날짜에 클리닉으로 돌아와 왼쪽 눈을 확장해야 합니다. 이 방문 시 동공의 직경은 설정된 조명 수준의 창문 없는 방에서 근거리 카드를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 참가자는 왼쪽 눈에 트로피카미드 한 방울을 받습니다. 약 20~30분 후 방울이 효과를 발휘한 후 동공의 직경을 다시 측정합니다.
그런 다음 참가자는 3-4시간 후에 클리닉으로 돌아가도록 요청받습니다. 이때 동공의 직경을 다시 측정하게 됩니다.
이 연구에서 사용된 세 번째 유형의 안약은 1% 필로카르핀입니다. 1% 필로카르핀은 눈을 잠시 수축시킵니다. 1% pilocarpine 한 방울을 왼쪽 눈에 투여하고 동공 직경의 변화가 있으면 측정합니다. 1% 필로카르핀이 효과를 나타내려면 약 10-15분이 소요됩니다.
참가자는 안약에 대한 눈의 반응에 따라 3일차에 2번의 추가 30분 방문에 참석해야 할 수도 있습니다.
이 연구는 약 10-15명의 참가자를 모집합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사우스캐롤라이나 대학교 그린빌 의과대학 학생
- 건강한 참가자
- 중요한 안과 병력 없음
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장의 병력, 다른 유형의 녹내장
- 높은 안압 수치
- 안내 수술 또는 절차의 모든 역사.
- 참가자가 >+1 디옵터의 원시인 것으로 밝혀지거나, 양쪽 눈의 안압이 > 22mmHg이거나, 섬유주 메쉬워크가 있는 홍채각막 각도를 표시하는 경우
- 천연 고무 라텍스에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈 확장 및 수축
포롭터를 사용하여 원시 >+1 디옵터에 대해 선별된 참가자는 토노 펜을 사용하여 안압을 측정하고 고니오 렌즈로 홍채각막 각도를 측정합니다. 프로파라카인 염산염 0.5% 점안액은 안압을 측정하기 전과 고니오 수정체 전에 눈을 마비시키는 데 사용됩니다. 다음날 참가자는 왼쪽 눈에 트로피카미드 한 방울과 1% 필로카르핀 한 방울을 투여합니다. 왼쪽 눈이 1% 필로카르핀에 반응하지 않거나 동공의 직경이 기준 크기로 돌아온 경우 참가자에게 다른 날 클리닉에 다시 와서 오른쪽 눈에서 과정을 반복하도록 요청할 것입니다. |
참가자에게 한 방울이 제공됩니다.
참가자에게 한 방울이 제공됩니다.
참가자에게 한 방울이 제공됩니다.
참가자 안압 측정
참가자 홍채각막각 측정
원시 >+1 디옵터에 대해 선별된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적으로 확장된 눈에서 필로카르핀 1%에 대한 수축 반응을 보이는 참가자 수
기간: 4 시간
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동공 직경 측정
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1864081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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