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Periodo di esaurimento della dilatazione farmacologica e dell'anisocoria

13 febbraio 2023 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

Il periodo di logoramento della dilatazione farmacologica: un'aggiunta alla gestione dell'anisocoria

Agli studenti della School of Medicine Greenville verrà chiesto di partecipare a questo studio.

Lo scopo di questo studio è capire meglio quando è necessaria l'imaging medico per i pazienti con anisocoria (dimensione della pupilla disuguale).

La partecipazione allo studio comprende fino a 3 visite per un periodo di una settimana. Ogni visita di studio durerà circa 30 minuti.

Alla prima visita, i partecipanti verranno sottoposti a screening per l'ipermetropia utilizzando un forottero, verranno misurate le loro pressioni intraoculari utilizzando una tono-penna e verrà misurato il loro angolo iridocorneale utilizzando la gonioscopia presso la clinica di oftalmologia. Verranno utilizzate gocce oculari di proparacaina cloridrato allo 0,5% per intorpidire gli occhi prima di misurare le pressioni intraoculari e prima dell'esame della lente gonio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare tre moduli.

Ai partecipanti verrà chiesto di tornare alla clinica in un giorno programmato entro una settimana dalla visita di screening per dilatare l'occhio sinistro. Durante questa visita, il diametro della pupilla verrà misurato utilizzando una carta Near in una stanza senza finestre con un livello di luce impostato. Quindi, il partecipante riceverà una goccia di tropicamide nell'occhio sinistro. Dopo che le gocce hanno avuto il tempo di fare effetto, che sarà di circa 20-30 minuti dopo, verrà misurato nuovamente il diametro della pupilla.

Ai partecipanti verrà quindi chiesto di tornare in clinica entro 3-4 ore. A questo punto, verrà nuovamente misurato il diametro della pupilla.

Il terzo tipo di collirio utilizzato in questo studio è la pilocarpina all'1%. L'1% di pilocarpina restringe brevemente gli occhi. Una goccia di pilocarpina all'1% verrà somministrata all'occhio sinistro e verrà misurata l'eventuale variazione del diametro pupillare. Ci vorranno circa 10-15 minuti perché la pilocarpina all'1% faccia effetto.

Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di partecipare a 2 visite aggiuntive di 30 minuti il ​​​​terzo giorno, a seconda di come i loro occhi rispondono alle gocce.

Questo studio recluterà circa 10-15 partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente presso la University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Partecipanti sani
  • Nessuna storia oftalmologica significativa

Criteri di esclusione:

  • una storia di glaucoma ad angolo chiuso, qualsiasi altro tipo di glaucoma
  • qualsiasi lettura della pressione oculare elevata
  • qualsiasi storia di chirurgia o procedura intraoculare.
  • se il partecipante risulta essere ipermetrope >+1 diottria, ha una pressione intraoculare di > 22 mm Hg in entrambi gli occhi o mostra un angolo iridocorneale dove il trabecolato
  • allergia nota al lattice di gomma naturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dilatazione e costrizione degli occhi

I partecipanti sottoposti a screening per l'ipermetropia > +1 diottria utilizzando un forottero, hanno le loro pressioni intraoculari misurate utilizzando una penna tono e il loro angolo iridocorneale misurato con una lente gonio.

Verranno utilizzate gocce oculari di proparacaina cloridrato allo 0,5% per intorpidire gli occhi prima di misurare le pressioni intraoculari e prima della lente gonio.

Il giorno seguente, il partecipante riceverà una goccia di tropicamide e una goccia di pilocarpina all'1% nell'occhio sinistro.

Se l'occhio sinistro non ha risposta alla pilocarpina all'1%, o se il diametro della pupilla è tornato alla dimensione basale, chiederemo ai partecipanti di tornare in clinica un altro giorno per ripetere il processo nell'occhio destro.

Una goccia sarà data ai partecipanti
Una goccia sarà data ai partecipanti
Una goccia sarà data ai partecipanti
Misurate le pressioni intraoculari dei partecipanti
Angolo iridocorneale del partecipante misurato
Partecipante sottoposto a screening per ipermetropia >+1 diottria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta costrittiva alla pilocarpina 1% nell'occhio farmacologicamente dilatato
Lasso di tempo: 4 ore
Misurazione del diametro della pupilla
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tropicamide

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