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薬理学的拡張および異方性の摩耗期間

2023年2月13日 更新者:Prisma Health-Upstate

薬理学的拡張のウェアリングオフ期間: Anisocoria の管理への補遺

グリーンビル医科大学の学生は、この研究に参加するよう求められます。

この研究の目的は、不等瞳孔 (不等瞳孔サイズ) の患者に医用画像がいつ必要になるかをよりよく理解することです。

研究への参加には、1 週間に 3 回までの訪問が含まれます。 各研究訪問は約30分間続きます。

最初の訪問時に、参加者はフォロプターを使用して遠視のスクリーニングを受け、トノペンを使用して眼圧を測定し、眼科クリニックでゴニオスコピーを使用して虹彩角膜の角度を測定します。 プロパラカイン塩酸塩 0.5% 点眼薬は、眼圧を測定する前および隅角レンズ検査の前に目を麻痺させるために使用されます。 また、参加者は 3 つのフォームに記入するよう求められます。

参加者は、左目を拡張するために、スクリーニング訪問から1週間以内の予定された日にクリニックに戻るように求められます。 この訪問では、設定された光レベルの窓のない部屋で近眼カードを使用して瞳孔の直径が測定されます。 その後、参加者は左目にトロピカミドを一滴受け取ります。 点滴が効果を発揮するまでの時間 (約 20 ~ 30 分後) の後、瞳孔の直径を再度測定します。

その後、参加者は 3 ~ 4 時間後にクリニックに戻るよう求められます。 このとき、再度瞳孔径を測定します。

この研究で使用される点眼薬の 3 番目のタイプは、1% ピロカルピンです。 1%のピロカルピンは目を一時的に収縮させます。 1% ピロカルピンを 1 滴左目に投与し、瞳孔径の変化があれば測定します。 1% ピロカルピンが効果を発揮するまでには、約 10 ~ 15 分かかります。

参加者は、点滴に対する目の反応に応じて、3 日目にさらに 2 回の 30 分間の訪問に参加する必要がある場合があります。

この研究では、約 10 ~ 15 人の参加者を募集します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サウスカロライナ大学医学部グリーンビル校の学生
  • 健康な参加者
  • 重大な眼科歴なし

除外基準:

  • 閉塞隅角緑内障、その他のタイプの緑内障の病歴
  • 眼圧測定値の上昇
  • 眼内手術または処置の履歴。
  • 参加者が >+1 ディオプターに遠視であることが判明した場合、眼圧が 22 mm Hg を超えるか、または小柱網が存在する隅角を示します。
  • 天然ゴムラテックスに対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:目の拡張と収縮

参加者は、フォロプターを使用して +1 ディオプター以上の遠視をスクリーニングし、トノ ペンを使用して眼圧を測定し、ゴニオ レンズを使用して隅角角を測定します。

プロパラカイン塩酸塩 0.5% 点眼薬は、眼圧を測定する前と隅角レンズの前に目を麻痺させるために使用されます。

翌日、参加者は左目にトロピカミドを 1 滴と 1% ピロカルピンを 1 滴受け取ります。

左目が 1% ピロカルピンに反応しない場合、または瞳孔の直径がベースライン サイズに戻った場合は、参加者に別の日にクリニックに戻って、右目でプロセスを繰り返すように依頼します。

参加者に1滴プレゼント
参加者に1滴プレゼント
参加者に1滴プレゼント
参加者の眼圧測定
参加者の隅角測定
参加者は遠視のスクリーニング >+1 ジオプター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬理学的に散大した眼でピロカルピン 1% に対する収縮反応を示した参加者の数
時間枠:4時間
瞳孔径の測定
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年1月17日

研究の完了 (実際)

2023年1月17日

試験登録日

最初に提出

2022年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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