Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okres zużywania się rozszerzeń farmakologicznych i anizokorii

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate

Okres zużycia farmakologicznego rozszerzenia: dodatek do zarządzania anizokorią

Studenci School of Medicine Greenville zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, kiedy obrazowanie medyczne jest potrzebne pacjentom z anizokorią (nierówny rozmiar źrenic).

Udział w badaniu obejmuje maksymalnie 3 wizyty w okresie jednego tygodnia. Każda wizyta studyjna będzie trwała około 30 minut.

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nadwzroczności za pomocą foroptera, zmierzonemu ciśnieniu wewnątrzgałkowemu za pomocą tono-pióra oraz zmierzeniu kąta tęczówkowo-rogówkowego za pomocą gonioskopii w klinice okulistycznej. Chlorowodorek proparakainy 0,5% krople do oczu będą stosowane do znieczulenia oczu przed pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego i przed badaniem soczewki gonio. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie trzech formularzy.

Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki w wyznaczonym dniu w ciągu tygodnia od wizyty przesiewowej w celu poszerzenia lewego oka. Podczas tej wizyty średnica źrenicy zostanie zmierzona za pomocą karty Near w pokoju bez okien z ustawionym poziomem światła. Następnie uczestnik otrzyma jedną kroplę tropikamidu do lewego oka. Po tym, jak krople zaczną działać, co nastąpi po około 20-30 minutach, ponownie zmierzy się średnicę źrenicy.

Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki za 3-4 godziny. W tym czasie średnica źrenicy zostanie ponownie zmierzona.

Trzecim rodzajem kropli do oczu stosowanych w tym badaniu jest 1% pilokarpina. 1% pilokarpiny spowoduje krótkotrwałe zwężenie oczu. Jedna kropla 1% pilokarpiny zostanie wstrzyknięta do lewego oka i zmierzona zostanie zmiana średnicy źrenicy, jeśli wystąpi. Zajmie to około 10-15 minut, zanim 1% pilokarpina zacznie działać.

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w 2 dodatkowych 30-minutowych wizytach trzeciego dnia, w zależności od tego, jak ich oczy zareagują na krople.

To badanie zrekrutuje około 10-15 uczestników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student Szkoły Medycznej Uniwersytetu Karoliny Południowej w Greenville
  • Zdrowi uczestnicy
  • Brak znaczącej historii okulistycznej

Kryteria wyłączenia:

  • historia jaskry z zamkniętym kątem przesączania, jakikolwiek inny rodzaj jaskry
  • wszelkie podwyższone odczyty ciśnienia w oku
  • jakakolwiek historia operacji lub zabiegu wewnątrzgałkowego.
  • jeśli okaże się, że uczestnik ma nadwzroczność >+1 dioptrii, ma ciśnienie wewnątrzgałkowe > 22 mm Hg w każdym oku lub wykazuje kąt tęczówkowo-rogówkowy, w którym siatka beleczek
  • znana alergia na naturalny lateks kauczukowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozszerzanie i zwężenie oczu

Uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nadwzroczności >+1 dioptrii za pomocą foroptera, mierzono im ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą pióra tono oraz mierzono ich kąt tęczówkowo-rogówkowy za pomocą soczewki gonio.

Chlorowodorek proparakainy 0,5% krople do oczu będą stosowane do znieczulenia oczu przed pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego i przed soczewką gonio.

Następnego dnia uczestnik otrzyma jedną kroplę tropikamidu i jedną kroplę 1% pilokarpiny do lewego oka.

Jeśli lewe oko nie reaguje na 1% pilokarpinę lub jeśli średnica źrenicy powróciła do rozmiaru wyjściowego, poprosimy uczestników o ponowne zgłoszenie się do kliniki innego dnia w celu powtórzenia procesu w prawym oku.

Uczestnikom zostanie wręczona jedna kropla
Uczestnikom zostanie wręczona jedna kropla
Uczestnikom zostanie wręczona jedna kropla
Zmierzono ciśnienie wewnątrzgałkowe uczestników
Zmierzony kąt tęczówkowo-rogówkowy uczestnika
Uczestnik został przebadany pod kątem nadwzroczności >+1 dioptrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z reakcją zwężającą na pilokarpinę 1% w oku farmakologicznie rozszerzonym
Ramy czasowe: 4 godziny
Pomiar średnicy źrenicy
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj