Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslidningsperiode med farmakologisk dilatation og anisocoria

13. februar 2023 opdateret af: Prisma Health-Upstate

Afslidningsperioden for farmakologisk dilatation: Et tillæg til håndteringen af ​​anisocoria

Studerende ved School of Medicine Greenville vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvornår medicinsk billeddannelse er nødvendig for patienter med anisocoria (ulige pupilstørrelse).

Deltagelse i undersøgelsen omfatter op til 3 besøg over en periode på en uge. Hvert studiebesøg varer cirka 30 minutter.

Ved det første besøg vil deltagerne blive screenet for hypermetropi ved hjælp af en phoropter, få deres intraokulære tryk taget med en tono-pen og få målt deres iridocorneale vinkel ved hjælp af gonioskopi på oftalmologisk klinik. Proparacainhydrochlorid 0,5 % øjendråber vil blive brugt til at bedøve øjnene før måling af intraokulært tryk og før gonio-linseundersøgelse. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde tre formularer.

Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken på en planlagt dag inden for en uge efter screeningsbesøget for at få deres venstre øje udvidet. Ved dette besøg vil pupillens diameter blive målt ved hjælp af et Near-kort i et vinduesløst rum med et indstillet lysniveau. Derefter vil deltageren modtage en dråbe tropicamid i venstre øje. Efter at dråberne har haft tid til at træde i kraft, hvilket vil være cirka 20-30 minutter senere, måles pupillens diameter igen.

Deltagerne vil derefter blive bedt om at vende tilbage til klinikken om 3-4 timer. På dette tidspunkt vil pupillens diameter blive målt igen.

Den tredje type øjendråber, der anvendes i denne undersøgelse, er 1 % pilocarpin. 1 % pilocarpin vil kortvarigt trække øjnene sammen. En dråbe 1 % pilocarpin vil blive administreret til venstre øje, og ændringen i pupildiameter vil blive målt, hvis nogen. Det vil tage omkring 10-15 minutter for 1% pilocarpin at træde i kraft.

Deltagerne kan blive bedt om at deltage i 2 yderligere 30-minutters besøg på en tredje dag, afhængigt af hvordan deres øjne reagerer på dråberne.

Denne undersøgelse vil rekruttere omkring 10-15 deltagere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende ved University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Sunde deltagere
  • Ingen væsentlig oftalmologisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med lukket vinkelglaukom, enhver anden form for glaukom
  • aflæsninger af forhøjet øjentryk
  • enhver historie med intraokulær kirurgi eller procedure.
  • hvis deltageren viser sig at være hyperopisk til >+1 dioptri, har et intraokulært tryk på > 22 mm Hg i begge øjne, eller viser en iridocorneal vinkel, hvor trabekulært meshwork
  • kendt allergi over for naturgummilatex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenudvidelse og indsnævring

Deltagerne screenes for hypermetropi >+1 dioptri ved hjælp af en phoropter, får deres intraokulære tryk målt ved hjælp af en tono-pen og får deres iridocorneale vinkel målt med en gonio-linse.

Proparacainhydrochlorid 0,5 % øjendråber vil blive brugt til at bedøve øjnene før måling af intraokulært tryk og før goniolinsen.

Den følgende dag vil deltageren modtage en dråbe tropicamid og en dråbe 1 % pilocarpin i venstre øje.

Hvis venstre øje ikke reagerer på 1 % pilocarpin, eller hvis diameteren af ​​pupillen er vendt tilbage til baselinestørrelsen, vil vi bede deltagerne om at komme tilbage til klinikken en anden dag for at få gentaget processen i højre øje.

En dråbe vil blive givet til deltagerne
En dråbe vil blive givet til deltagerne
En dråbe vil blive givet til deltagerne
Deltagerens intraokulære tryk målt
Deltager iridocorneal vinkel målt
Deltager screenet for hypermetropi >+1 dioptri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med snærende respons på Pilocarpin 1 % i det farmakologisk udvidede øje
Tidsramme: 4 timer
Måling af pupildiameter
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anisocoria

Kliniske forsøg med Tropicamid

Abonner