- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238233
Afslidningsperiode med farmakologisk dilatation og anisocoria
Afslidningsperioden for farmakologisk dilatation: Et tillæg til håndteringen af anisocoria
Studerende ved School of Medicine Greenville vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvornår medicinsk billeddannelse er nødvendig for patienter med anisocoria (ulige pupilstørrelse).
Deltagelse i undersøgelsen omfatter op til 3 besøg over en periode på en uge. Hvert studiebesøg varer cirka 30 minutter.
Ved det første besøg vil deltagerne blive screenet for hypermetropi ved hjælp af en phoropter, få deres intraokulære tryk taget med en tono-pen og få målt deres iridocorneale vinkel ved hjælp af gonioskopi på oftalmologisk klinik. Proparacainhydrochlorid 0,5 % øjendråber vil blive brugt til at bedøve øjnene før måling af intraokulært tryk og før gonio-linseundersøgelse. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde tre formularer.
Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken på en planlagt dag inden for en uge efter screeningsbesøget for at få deres venstre øje udvidet. Ved dette besøg vil pupillens diameter blive målt ved hjælp af et Near-kort i et vinduesløst rum med et indstillet lysniveau. Derefter vil deltageren modtage en dråbe tropicamid i venstre øje. Efter at dråberne har haft tid til at træde i kraft, hvilket vil være cirka 20-30 minutter senere, måles pupillens diameter igen.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at vende tilbage til klinikken om 3-4 timer. På dette tidspunkt vil pupillens diameter blive målt igen.
Den tredje type øjendråber, der anvendes i denne undersøgelse, er 1 % pilocarpin. 1 % pilocarpin vil kortvarigt trække øjnene sammen. En dråbe 1 % pilocarpin vil blive administreret til venstre øje, og ændringen i pupildiameter vil blive målt, hvis nogen. Det vil tage omkring 10-15 minutter for 1% pilocarpin at træde i kraft.
Deltagerne kan blive bedt om at deltage i 2 yderligere 30-minutters besøg på en tredje dag, afhængigt af hvordan deres øjne reagerer på dråberne.
Denne undersøgelse vil rekruttere omkring 10-15 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende ved University of South Carolina School of Medicine Greenville
- Sunde deltagere
- Ingen væsentlig oftalmologisk historie
Ekskluderingskriterier:
- en historie med lukket vinkelglaukom, enhver anden form for glaukom
- aflæsninger af forhøjet øjentryk
- enhver historie med intraokulær kirurgi eller procedure.
- hvis deltageren viser sig at være hyperopisk til >+1 dioptri, har et intraokulært tryk på > 22 mm Hg i begge øjne, eller viser en iridocorneal vinkel, hvor trabekulært meshwork
- kendt allergi over for naturgummilatex
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjenudvidelse og indsnævring
Deltagerne screenes for hypermetropi >+1 dioptri ved hjælp af en phoropter, får deres intraokulære tryk målt ved hjælp af en tono-pen og får deres iridocorneale vinkel målt med en gonio-linse. Proparacainhydrochlorid 0,5 % øjendråber vil blive brugt til at bedøve øjnene før måling af intraokulært tryk og før goniolinsen. Den følgende dag vil deltageren modtage en dråbe tropicamid og en dråbe 1 % pilocarpin i venstre øje. Hvis venstre øje ikke reagerer på 1 % pilocarpin, eller hvis diameteren af pupillen er vendt tilbage til baselinestørrelsen, vil vi bede deltagerne om at komme tilbage til klinikken en anden dag for at få gentaget processen i højre øje. |
En dråbe vil blive givet til deltagerne
En dråbe vil blive givet til deltagerne
En dråbe vil blive givet til deltagerne
Deltagerens intraokulære tryk målt
Deltager iridocorneal vinkel målt
Deltager screenet for hypermetropi >+1 dioptri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med snærende respons på Pilocarpin 1 % i det farmakologisk udvidede øje
Tidsramme: 4 timer
|
Måling af pupildiameter
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Elevlidelser
- Anisocoria
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Kolinerge agonister
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Mydriatics
- Miotics
- Muskarine agonister
- Proxymetacain
- Tropicamid
- Pilocarpin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1864081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anisocoria
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Tropicamid
-
NeuroHealing Pharmaceuticals Inc.Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetSialorrhea sekundært til Parkinsons sygdomArgentina
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Retinopati af præmaturitet (ROP)Holland
-
Burapha UniversityAfsluttetDiabetes (DM) | Retinopati, diabetiker | PupiludvidelseThailand
-
NeuroHealing Pharmaceuticals Inc.Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetSialorrhea (overdreven savlen)Frankrig
-
URAL Telekomunikasyon San. Trade Inc.AfsluttetGrøn stær | Øjensygdomme | Aldersrelateret makuladegeneration | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusionKalkun
-
Semnan University of Medical SciencesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusIran, Islamisk Republik
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutteringForhøjet blodtryk | Øjens ubehag | Kardiovaskulær komplikation | Oftalmologi | Negativ lægemiddeleffekt | PhenylefrinMexico
-
LENZ Therapeutics, IncAfsluttet
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetRetinopati af præmaturitet
-
Eyenovia Inc.Afsluttet