Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslitningsperiod av farmakologisk dilatation och anisokoria

13 februari 2023 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate

Förslitningsperioden för farmakologisk dilatation: Ett tillägg till hanteringen av anisocoria

Studenter vid School of Medicine Greenville kommer att uppmanas att delta i denna studie.

Syftet med denna studie är att bättre förstå när medicinsk bildbehandling behövs för patienter med anisokoria (ojämn pupillstorlek).

Deltagande i studien omfattar upp till 3 besök under en veckas period. Varje studiebesök kommer att ta cirka 30 minuter.

Vid det första besöket kommer deltagarna att screenas för översynthet med hjälp av en phoropter, få sitt intraokulära tryck tas med en tono-penna och få sin iridocorneal vinkel mätt med gonioskopi på oftalmologikliniken. Proparakainhydroklorid 0,5 % ögondroppar kommer att användas för att bedöva ögonen innan intraokulärt tryck mäts och före goniolinsundersökning. Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i tre formulär.

Deltagarna kommer att uppmanas att återvända till kliniken på en schemalagd dag inom en vecka efter screeningbesöket för att få sitt vänstra öga vidgat. Vid detta besök kommer pupillens diameter att mätas med hjälp av ett Near-kort i ett fönsterlöst rum med en inställd ljusnivå. Därefter kommer deltagaren att få en droppe tropicamid i vänstra ögat. Efter att dropparna hunnit få effekt, vilket kommer att vara ca 20-30 minuter senare, kommer pupillens diameter att mätas igen.

Deltagarna kommer sedan att uppmanas att återvända till kliniken om 3-4 timmar. Vid denna tidpunkt kommer pupillens diameter att mätas igen.

Den tredje typen av ögondroppar som används i denna studie är 1 % pilokarpin. 1 % pilokarpin drar ihop ögonen kort. En droppe 1 % pilokarpin kommer att administreras till vänster öga, och förändringen i pupilldiameter kommer att mätas, om någon. Det tar cirka 10-15 minuter för 1% pilokarpin att få effekt.

Deltagarna kan behöva delta i ytterligare två 30-minutersbesök en tredje dag beroende på hur deras ögon reagerar på dropparna.

Denna studie kommer att rekrytera cirka 10-15 deltagare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Student vid University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Friska deltagare
  • Ingen signifikant oftalmologisk historia

Exklusions kriterier:

  • en historia av stängningsvinkelglaukom, någon annan typ av glaukom
  • eventuella avläsningar av förhöjt ögontryck
  • någon historia av intraokulär kirurgi eller ingrepp.
  • om deltagaren visar sig vara hyperopisk till >+1 dioptri, har ett intraokulärt tryck på > 22 mm Hg i endera ögat, eller visar en iridocorneal vinkel där trabekulärt nätverk
  • känd allergi mot naturgummilatex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonutvidgning och sammandragning

Deltagarna screenade för hyperopi >+1 dioptri med hjälp av en phoropter, får sitt intraokulära tryck mätt med en tono-penna och får sin iridocorneala vinkel mätt med en goniolins.

Proparakainhydroklorid 0,5 % ögondroppar kommer att användas för att bedöva ögonen före mätning av intraokulärt tryck och före goniolinsen.

Följande dag kommer deltagaren att få en droppe tropicamid och en droppe 1% pilokarpin i vänster öga.

Om det vänstra ögat inte har något svar på 1 % pilokarpin, eller om pupillens diameter återgått till baslinjestorleken, kommer vi att be deltagarna att komma tillbaka till kliniken en annan dag för att få processen upprepad i höger öga.

En droppe kommer att ges till deltagarna
En droppe kommer att ges till deltagarna
En droppe kommer att ges till deltagarna
Deltagarens intraokulära tryck mäts
Deltagarens iridocorneal vinkel uppmätt
Deltagare screenade för hyperopi >+1 dioptri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sammandragande svar på pilokarpin 1 % i det farmakologiskt vidgade ögat
Tidsram: 4 timmar
Mätning av pupilldiameter
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera