Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abklingzeit der pharmakologischen Dilatation und Anisokorie

13. Februar 2023 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Die Abklingzeit der pharmakologischen Dilatation: Ein Nachtrag zur Behandlung von Anisokorie

Studenten der School of Medicine Greenville werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wann eine medizinische Bildgebung bei Patienten mit Anisokorie (ungleiche Pupillengröße) erforderlich ist.

Die Teilnahme an der Studie umfasst bis zu 3 Besuche über einen Zeitraum von einer Woche. Jeder Studienbesuch dauert etwa 30 Minuten.

Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer mit einem Phoropter auf Hyperopie untersucht, ihr Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen gemessen und ihr Augenwinkel wird mittels Gonioskopie in der Augenklinik gemessen. Augentropfen mit 0,5 % Proparacainhydrochlorid werden zur Betäubung der Augen vor der Messung des Augeninnendrucks und vor der Goniolinsenuntersuchung verwendet. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, drei Formulare auszufüllen.

Die Teilnehmer werden gebeten, an einem festgelegten Tag innerhalb einer Woche nach dem Screening-Besuch in die Klinik zurückzukehren, um ihr linkes Auge erweitern zu lassen. Bei diesem Besuch wird der Durchmesser der Pupille mit einer Near-Karte in einem fensterlosen Raum mit einem festgelegten Lichtniveau gemessen. Dann erhält der Teilnehmer einen Tropfen Tropicamid in das linke Auge. Nach Einwirkzeit der Tropfen, also ca. 20-30 Minuten später, wird der Pupillendurchmesser erneut gemessen.

Die Teilnehmer werden dann gebeten, in 3-4 Stunden in die Klinik zurückzukehren. Zu diesem Zeitpunkt wird der Durchmesser der Pupille erneut gemessen.

Die dritte Art von Augentropfen, die in dieser Studie verwendet wird, ist 1 % Pilocarpin. 1 % Pilocarpin verengt kurzzeitig die Augen. Ein Tropfen 1% Pilocarpin wird in das linke Auge verabreicht und die Veränderung des Pupillendurchmessers wird gemessen, falls vorhanden. Es dauert etwa 10-15 Minuten, bis das 1%ige Pilocarpin wirkt.

Je nachdem, wie ihre Augen auf die Tropfen reagieren, müssen die Teilnehmer an einem dritten Tag möglicherweise an zwei zusätzlichen 30-minütigen Besuchen teilnehmen.

Diese Studie wird etwa 10-15 Teilnehmer rekrutieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student an der University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Gesunde Teilnehmer
  • Keine signifikante ophthalmologische Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Winkelverschlussglaukom in der Vorgeschichte, jede andere Art von Glaukom
  • alle erhöhten Augendruckwerte
  • jede Vorgeschichte von intraokularen Operationen oder Eingriffen.
  • wenn festgestellt wird, dass der Teilnehmer über +1 Dioptrie hyperop ist, einen Augeninnendruck von > 22 mm Hg in einem der Augen hat oder einen Augenwinkel zeigt, in dem Trabekelmaschenwerk vorhanden ist
  • bekannte Allergie gegen Naturkautschuklatex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenerweiterung und -verengung

Die Teilnehmer wurden mit einem Phoropter auf Weitsichtigkeit >+1 Dioptrien untersucht, ihr Augeninnendruck wurde mit einem Tono-Stift gemessen und ihr Iridokornealwinkel wurde mit einer Gonio-Linse gemessen.

Proparacainhydrochlorid 0,5 % Augentropfen werden verwendet, um die Augen vor der Messung des Augeninnendrucks und vor der Goniolinse zu betäuben.

Am folgenden Tag erhält der Teilnehmer einen Tropfen Tropicamid und einen Tropfen 1% Pilocarpin in das linke Auge.

Wenn das linke Auge nicht auf 1 % Pilocarpin anspricht oder wenn der Durchmesser der Pupille wieder auf die Ausgangsgröße zurückgegangen ist, werden wir die Teilnehmer bitten, an einem anderen Tag in die Klinik zurückzukehren, um den Vorgang am rechten Auge wiederholen zu lassen.

Ein Tropfen wird den Teilnehmern gegeben
Ein Tropfen wird den Teilnehmern gegeben
Ein Tropfen wird den Teilnehmern gegeben
Gemessener Augeninnendruck der Teilnehmer
Iridokornealwinkel des Teilnehmers gemessen
Der Teilnehmer wurde auf Weitsichtigkeit >+1 Dioptrien untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einschränkender Reaktion auf Pilocarpin 1 % im pharmakologisch erweiterten Auge
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung des Pupillendurchmessers
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tropicamid

3
Abonnieren