Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slijtageperiode van farmacologische dilatatie en anisocorie

13 februari 2023 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate

De slijtageperiode van farmacologische dilatatie: een aanvulling op de behandeling van anisocorie

Studenten van de School of Medicine Greenville zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen wanneer medische beeldvorming nodig is bij patiënten met anisocorie (ongelijke pupilgrootte).

Deelname aan het onderzoek omvat maximaal 3 bezoeken gedurende een periode van een week. Elk studiebezoek duurt ongeveer 30 minuten.

Bij het eerste bezoek worden deelnemers gescreend op verziendheid met behulp van een phoropter, wordt hun intraoculaire druk gemeten met een tono-pen en wordt hun iridocorneale hoek gemeten met behulp van gonioscopie in de oogheelkundige kliniek. Proparacaïne hydrochloride 0,5% oogdruppels worden gebruikt om de ogen te verdoven voordat de intraoculaire druk wordt gemeten en voorafgaand aan het onderzoek van de goniolens. Deelnemers wordt ook gevraagd om drie formulieren in te vullen.

Deelnemers wordt gevraagd om op een geplande dag binnen een week na het screeningbezoek terug te keren naar de kliniek om hun linkeroog te laten verwijden. Bij dit bezoek wordt de diameter van de pupil gemeten met behulp van een Near-kaart in een kamer zonder ramen met een ingesteld lichtniveau. Vervolgens krijgt de deelnemer één druppel tropicamide in het linkeroog. Nadat de druppels de tijd hebben gehad om in te werken, wat ongeveer 20-30 minuten later zal zijn, wordt de diameter van de pupil opnieuw gemeten.

Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om binnen 3-4 uur terug te keren naar de kliniek. Op dit moment wordt de diameter van de pupil opnieuw gemeten.

Het derde type oogdruppel dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is 1% pilocarpine. 1% pilocarpine zal de ogen kortstondig vernauwen. Er wordt één druppel pilocarpine 1% in het linkeroog toegediend en de eventuele verandering in pupildiameter wordt gemeten. Het duurt ongeveer 10-15 minuten voordat de 1% pilocarpine effect heeft.

Het kan zijn dat deelnemers op een derde dag 2 extra bezoeken van 30 minuten moeten bijwonen, afhankelijk van hoe hun ogen op de druppels reageren.

Deze studie zal ongeveer 10-15 deelnemers rekruteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student aan de University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Gezonde deelnemers
  • Geen significante oftalmologische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van geslotenhoekglaucoom, elk ander type glaucoom
  • eventuele verhoogde oogdrukmetingen
  • elke geschiedenis van intraoculaire chirurgie of procedure.
  • als blijkt dat de deelnemer verziend is tot >+1 dioptrie, een intra-oculaire druk heeft van > 22 mm Hg in een van beide ogen, of een iridocorneale hoek vertoont waar trabeculair netwerkwerk
  • bekende allergie voor natuurrubberlatex

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogdilatatie en vernauwing

Deelnemers werden gescreend op verziendheid >+1 dioptrie met behulp van een phoropter, hun intraoculaire druk werd gemeten met een tono-pen en hun iridocorneale hoek werd gemeten met een gonio-lens.

Proparacaïne hydrochloride 0,5% oogdruppels worden gebruikt om de ogen te verdoven voordat de intraoculaire druk wordt gemeten en voorafgaand aan de goniolens.

De volgende dag krijgt de deelnemer één druppel tropicamide en één druppel 1% pilocarpine in het linkeroog.

Als het linkeroog niet reageert op de 1% pilocarpine, of als de diameter van de pupil terugkeert naar de basislijngrootte, zullen we de deelnemers vragen om op een andere dag terug te komen naar de kliniek om het proces in het rechteroog te laten herhalen.
Geneesmiddel: Tropicamide
Er wordt één druppel gegeven aan de deelnemers
Geneesmiddel: 1% Pilocarpine
Er wordt één druppel gegeven aan de deelnemers
Geneesmiddel: Proparacaïne Hydrochloride
Er wordt één druppel gegeven aan de deelnemers
Apparaat: Tono pen AVIA
De intraoculaire druk van de deelnemer gemeten
Apparaat: VG4 Gonio
Deelnemer iridocorneale hoek gemeten
Apparaat: Reichert phoropter
Deelnemer gescreend op verziendheid >+1 dioptrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met beperkende respons op pilocarpine 1% in het farmacologisch verwijde oog
Tijdsspanne: 4 uur
Meting van de pupildiameter
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1864081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren