Período de Desgaste da Dilatação Farmacológica e Anisocoria
O período de desgaste da dilatação farmacológica: um adendo ao tratamento da anisocoria
Os alunos da Escola de Medicina Greenville serão convidados a participar deste estudo.
O objetivo deste estudo é entender melhor quando imagens médicas são necessárias para pacientes com anisocoria (tamanho desigual da pupila).
A participação no estudo inclui até 3 visitas durante um período de uma semana. Cada visita de estudo durará cerca de 30 minutos.
Na primeira visita, os participantes serão rastreados para hipermetropia usando um foróptero, terão suas pressões intraoculares medidas com um tono-pen e terão seu ângulo iridocorneano medido por gonioscopia na clínica de oftalmologia. O colírio de cloridrato de proparacaína a 0,5% será usado para anestesiar os olhos antes de medir as pressões intraoculares e antes do exame da lente goniológica. Os participantes também serão solicitados a preencher três formulários.
Os participantes serão solicitados a retornar à clínica em um dia agendado dentro de uma semana da visita de triagem para dilatar o olho esquerdo. Nesta visita, o diâmetro da pupila será medido usando um cartão Near em uma sala sem janelas com um nível de luz definido. Em seguida, o participante receberá uma gota de tropicamida no olho esquerdo. Depois que as gotas tiverem tempo de fazer efeito, o que acontecerá cerca de 20 a 30 minutos depois, o diâmetro da pupila será medido novamente.
Os participantes serão solicitados a retornar à clínica em 3-4 horas. Neste momento, o diâmetro da pupila será medido novamente.
O terceiro tipo de colírio utilizado neste estudo é a pilocarpina a 1%. A pilocarpina a 1% causará constrição momentânea dos olhos. Uma gota de pilocarpina a 1% será administrada no olho esquerdo e a alteração no diâmetro pupilar será medida, se houver. Levará cerca de 10 a 15 minutos para que a pilocarpina a 1% faça efeito.
Os participantes podem ser obrigados a comparecer a 2 visitas adicionais de 30 minutos em um terceiro dia, dependendo de como seus olhos respondem às gotas.
Este estudo irá recrutar cerca de 10-15 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno da Escola de Medicina Greenville da Universidade da Carolina do Sul
- Participantes saudáveis
- Sem história oftalmológica significativa
Critério de exclusão:
- história de glaucoma de ângulo fechado, qualquer outro tipo de glaucoma
- quaisquer leituras de pressão ocular elevada
- qualquer história de cirurgia ou procedimento intraocular.
- se o participante for hipermetrópico para > +1 dioptria, tiver uma pressão intraocular de > 22 mm Hg em qualquer um dos olhos ou exibir um ângulo iridocorneal onde a malha trabecular
- alergia conhecida ao látex de borracha natural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dilatação e constrição dos olhos
Os participantes foram rastreados para hipermetropia >+1 dioptria usando um foróptero, tiveram suas pressões intraoculares medidas usando uma caneta tono e tiveram seu ângulo iridocorneal medido com uma lente gonio. Cloridrato de proparacaína 0,5% colírio será usado para anestesiar os olhos antes de medir as pressões intra-oculares e antes da lente gonio. No dia seguinte, o participante receberá uma gota de tropicamida e uma gota de pilocarpina a 1% no olho esquerdo. Se o olho esquerdo não responder à pilocarpina a 1%, ou se o diâmetro da pupila voltar ao tamanho inicial, pediremos aos participantes que voltem à clínica em outro dia para repetir o processo no olho direito. |
Uma gota será dada aos participantes
Uma gota será dada aos participantes
Uma gota será dada aos participantes
Pressão intraocular do participante medida
Ângulo iridocorneal do participante medido
Participante rastreado para hipermetropia >+1 dioptria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resposta constritiva à pilocarpina 1% no olho dilatado farmacologicamente
Prazo: 4 horas
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Medição do diâmetro da pupila
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da pupila
- Anisocoria
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas colinérgicos
- Anestésicos Locais
- Midriáticos
- Mióticos
- Agonistas Muscarínicos
- Proximetacaína
- Tropicamida
- Pilocarpina
Outros números de identificação do estudo
- 1864081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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