Période d'épuisement de la dilatation pharmacologique et de l'anisocorie
La période d'épuisement de la dilatation pharmacologique : un complément à la prise en charge de l'anisocorie
Les étudiants de l'École de médecine de Greenville seront invités à participer à cette étude.
Le but de cette étude est de mieux comprendre quand l'imagerie médicale est nécessaire pour les patients atteints d'anisocorie (taille de pupille inégale).
La participation à l'étude comprend jusqu'à 3 visites sur une période d'une semaine. Chaque visite d'étude durera environ 30 minutes.
Lors de la première visite, les participants subiront un dépistage de l'hypermétropie à l'aide d'un réfracteur, leurs pressions intraoculaires seront prises à l'aide d'un tono-pen et leur angle iridocornéen sera mesuré par gonioscopie à la clinique d'ophtalmologie. Des gouttes ophtalmiques de chlorhydrate de proparacaïne à 0,5 % seront utilisées pour engourdir les yeux avant de mesurer les pressions intraoculaires et avant l'examen de la lentille goniole. Les participants seront également invités à remplir trois formulaires.
Les participants seront invités à retourner à la clinique un jour prévu dans la semaine suivant la visite de dépistage pour se faire dilater l'œil gauche. Lors de cette visite, le diamètre de la pupille sera mesuré à l'aide d'une carte Near dans une pièce sans fenêtre avec un niveau d'éclairage défini. Ensuite, le participant recevra une goutte de tropicamide dans l'œil gauche. Une fois que les gouttes ont eu le temps de faire effet, soit environ 20 à 30 minutes plus tard, le diamètre de la pupille sera à nouveau mesuré.
Les participants seront ensuite invités à retourner à la clinique dans 3-4 heures. A ce moment, le diamètre de la pupille sera mesuré à nouveau.
Le troisième type de collyre utilisé dans cette étude est la pilocarpine à 1 %. 1 % de pilocarpine va brièvement contracter les yeux. Une goutte de pilocarpine à 1 % sera administrée dans l'œil gauche et la modification du diamètre pupillaire sera mesurée, le cas échéant. Il faudra environ 10 à 15 minutes pour que la pilocarpine à 1 % fasse effet.
Les participants peuvent être tenus d'assister à 2 visites supplémentaires de 30 minutes le troisième jour en fonction de la réaction de leurs yeux aux gouttes.
Cette étude recrutera environ 10 à 15 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant à l'École de médecine de l'Université de Caroline du Sud à Greenville
- Participants en bonne santé
- Pas d'antécédent ophtalmologique significatif
Critère d'exclusion:
- une histoire de glaucome à angle fermé, tout autre type de glaucome
- toute lecture de pression oculaire élevée
- tout antécédent de chirurgie ou de procédure intraoculaire.
- si le participant est hypermétrope à> + 1 dioptrie, a une pression intraoculaire de> 22 mm Hg dans l'un ou l'autre œil, ou affiche un angle iridocornéen où le maillage trabéculaire
- allergie connue au latex de caoutchouc naturel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dilatation et constriction des yeux
Les participants ont été dépistés pour l'hypermétropie> + 1 dioptrie à l'aide d'un réfracteur, ont leurs pressions intraoculaires mesurées à l'aide d'un stylo tono et ont leur angle iridocornéen mesuré avec une lentille gonio. Des gouttes ophtalmiques de chlorhydrate de proparacaïne à 0,5 % seront utilisées pour engourdir les yeux avant de mesurer les pressions intraoculaires et avant la lentille goniotique. Le lendemain, le participant recevra une goutte de tropicamide et une goutte de pilocarpine 1% dans l'œil gauche. Si l'œil gauche ne répond pas à la pilocarpine à 1 %, ou si le diamètre de la pupille est revenu à la taille de base, nous demanderons aux participants de revenir à la clinique un autre jour pour répéter le processus dans l'œil droit. |
Une goutte sera offerte aux participants
Une goutte sera offerte aux participants
Une goutte sera offerte aux participants
Pressions intraoculaires des participants mesurées
Angle iridocornéen participant mesuré
Participant dépisté pour l'hypermétropie >+1 dioptrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant une réponse constrictive à la pilocarpine 1 % dans l'œil dilaté pharmacologiquement
Délai: 4 heures
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Mesure du diamètre de la pupille
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des élèves
- Anisocorie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agonistes cholinergiques
- Anesthésiques locaux
- Mydriatiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Proxymétacaïne
- Tropicamide
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1864081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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