- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05238233
Период ослабления фармакологической дилатации и анизокории
Период прекращения действия фармакологической дилатации: дополнение к лечению анизокории
Студентам Медицинской школы Гринвилля будет предложено принять участие в этом исследовании.
Цель этого исследования — лучше понять, когда необходима медицинская визуализация для пациентов с анизокорией (неравный размер зрачка).
Участие в исследовании включает до 3 визитов в течение одной недели. Каждый ознакомительный визит будет длиться около 30 минут.
Во время первого визита участников проверят на дальнозоркость с помощью фороптера, измерят внутриглазное давление с помощью тоно-ручки и измерят иридокорнеальный угол с помощью гониоскопии в офтальмологической клинике. Глазные капли пропаракаина гидрохлорида 0,5% будут использоваться для обезболивания глаз перед измерением внутриглазного давления и перед исследованием гониолинзы. Участникам также будет предложено заполнить три формы.
Участников попросят вернуться в клинику в назначенный день в течение одной недели после скринингового визита, чтобы расширить левый глаз. Во время этого визита диаметр зрачка будет измерен с помощью карты для близи в комнате без окон с заданным уровнем освещенности. Затем участник получит одну каплю тропикамида в левый глаз. После того, как капли успели подействовать, а это будет примерно через 20-30 минут, снова измеряют диаметр зрачка.
Затем участников попросят вернуться в клинику через 3-4 часа. В это время снова будет измерен диаметр зрачка.
Третий тип глазных капель, использованный в этом исследовании, представляет собой 1% пилокарпин. 1% пилокарпин на короткое время сужает глаза. В левый глаз вводят одну каплю 1% пилокарпина и измеряют изменение диаметра зрачка, если таковое имеется. 1% пилокарпин подействует примерно через 10-15 минут.
Участникам может потребоваться посетить 2 дополнительных 30-минутных визита на третий день в зависимости от того, как их глаза реагируют на капли.
Это исследование наберет около 10-15 участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студент Медицинской школы Университета Южной Каролины в Гринвилле.
- Здоровые участники
- Отсутствие значимого офтальмологического анамнеза
Критерий исключения:
- закрытоугольная глаукома в анамнезе, любой другой тип глаукомы
- любые повышенные показания глазного давления
- любая история внутриглазной хирургии или процедуры.
- если у участника обнаруживается дальнозоркость >+1 диоптрии, внутриглазное давление > 22 мм рт. ст. в любом глазу или имеется иридо-корнеальный угол, где трабекулярная сеть
- известная аллергия на натуральный каучуковый латекс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширение и сужение глаз
Участники прошли скрининг на дальнозоркость >+1 диоптрии с помощью фороптера, у них было измерено внутриглазное давление с помощью тоно-ручки, а их иридокорнеальный угол был измерен с помощью гониолинзы. Глазные капли пропаракаина гидрохлорида 0,5% будут использоваться для обезболивания глаз перед измерением внутриглазного давления и перед установкой гониолинзы. На следующий день участник получит одну каплю тропикамида и одну каплю 1% пилокарпина в левый глаз. Если левый глаз не реагирует на 1% пилокарпин или если диаметр зрачка вернулся к исходному размеру, мы попросим участников вернуться в клинику на другой день, чтобы повторить процесс на правом глазу. |
Участникам будет выдана одна капля
Участникам будет выдана одна капля
Участникам будет выдана одна капля
Измерено внутриглазное давление участников
Измерен иридокорнеальный угол участника
Участник прошел скрининг на дальнозоркость >+1 диоптрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с констриктивной реакцией на пилокарпин 1% в фармакологически расширенном глазу
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение диаметра зрачка
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Расстройства зрачка
- Анизокория
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Холинергические агонисты
- Анестетики местные
- Мидриатики
- Миотики
- Мускариновые агонисты
- Проксиметакаин
- Тропикамид
- Пилокарпин
Другие идентификационные номера исследования
- 1864081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .