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Período de desaparición de dilatación farmacológica y anisocoria

13 de febrero de 2023 actualizado por: Prisma Health-Upstate

El período de desaparición de la dilatación farmacológica: una adición al manejo de la anisocoria

Se pedirá a los estudiantes de la Escuela de Medicina de Greenville que participen en este estudio.

El objetivo de este estudio es comprender mejor cuándo se necesitan imágenes médicas para pacientes con anisocoria (tamaño de pupila desigual).

La participación en el estudio incluye hasta 3 visitas durante un período de una semana. Cada visita de estudio durará unos 30 minutos.

En la primera visita, a los participantes se les realizará una prueba de hipermetropía con un foróptero, se les tomará la presión intraocular con un tono-pen y se les medirá el ángulo iridocorneal con una gonioscopia en la clínica de oftalmología. Se usarán gotas oftálmicas de clorhidrato de proparacaína al 0,5 % para adormecer los ojos antes de medir la presión intraocular y antes del examen de la lente gonio. También se les pedirá a los participantes que completen tres formularios.

Se les pedirá a los participantes que regresen a la clínica en un día programado dentro de una semana de la visita de selección para que les dilaten el ojo izquierdo. En esta visita, se medirá el diámetro de la pupila usando una tarjeta Near en una habitación sin ventanas con un nivel de luz establecido. Luego, el participante recibirá una gota de tropicamida en el ojo izquierdo. Después de que las gotas hayan tenido tiempo de hacer efecto, que será unos 20-30 minutos más tarde, se volverá a medir el diámetro de la pupila.

Luego se les pedirá a los participantes que regresen a la clínica en 3-4 horas. En este momento, se medirá nuevamente el diámetro de la pupila.

El tercer tipo de colirio utilizado en este estudio es pilocarpina al 1%. La pilocarpina al 1 % contraerá brevemente los ojos. Se administrará una gota de pilocarpina al 1% en el ojo izquierdo y se medirá el cambio en el diámetro pupilar, si lo hubiera. La pilocarpina al 1 % tardará entre 10 y 15 minutos en hacer efecto.

Es posible que se requiera que los participantes asistan a 2 visitas adicionales de 30 minutos en un tercer día, según cómo respondan sus ojos a las gotas.

Este estudio reclutará entre 10 y 15 participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Sur Greenville
  • Participantes saludables
  • Sin antecedentes oftalmológicos significativos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de glaucoma de ángulo cerrado, cualquier otro tipo de glaucoma
  • cualquier lectura de presión ocular elevada
  • cualquier antecedente de cirugía o procedimiento intraocular.
  • si se encuentra que el participante es hipermétrope a >+1 dioptría, tiene una presión intraocular de > 22 mm Hg en cualquiera de los ojos o muestra un ángulo iridocorneal donde la malla trabecular
  • alergia conocida al látex de caucho natural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dilatación y constricción ocular

A los participantes se les examinó la hipermetropía >+1 dioptría con un foróptero, se les midió la presión intraocular con un tono pen y se les midió el ángulo iridocorneal con una lente gonio.

Se usarán gotas oftálmicas de clorhidrato de proparacaína al 0,5 % para adormecer los ojos antes de medir las presiones intraoculares y antes de la lente gonio.

Al día siguiente, el participante recibirá una gota de tropicamida y una gota de pilocarpina al 1% en el ojo izquierdo.

Si el ojo izquierdo no responde a la pilocarpina al 1%, o si el diámetro de la pupila volvió al tamaño inicial, le pediremos a los participantes que regresen a la clínica otro día para repetir el proceso en el ojo derecho.

Se dará una gota a los participantes.
Se dará una gota a los participantes.
Se dará una gota a los participantes.
Presión intraocular de los participantes medida
Ángulo iridocorneal del participante medido
Participante examinado por hipermetropía >+1 dioptría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con respuesta constrictiva a la pilocarpina al 1 % en el ojo dilatado farmacológicamente
Periodo de tiempo: 4 horas
Medición del diámetro de la pupila
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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