Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utslitningsperiode med farmakologisk utvidelse og anisokoria

13. februar 2023 oppdatert av: Prisma Health-Upstate

Utslitningsperioden for farmakologisk utvidelse: Et tillegg til behandling av anisocoria

Studenter ved School of Medicine Greenville vil bli bedt om å delta i denne studien.

Målet med denne studien er å bedre forstå når medisinsk bildediagnostikk er nødvendig for pasienter med anisokoria (ulik pupillstørrelse).

Deltakelse i studien inkluderer inntil 3 besøk over en periode på en uke. Hvert studiebesøk vil vare i ca. 30 minutter.

Ved det første besøket vil deltakerne bli screenet for hyperopi ved hjelp av en phoropter, få det intraokulære trykket tatt med en tono-penn, og få målt iridocorneal vinkel ved hjelp av gonioskopi på oftalmologisk klinikk. Proparacaine hydrochloride 0,5 % øyedråper vil bli brukt for å bedøve øynene før måling av intraokulært trykk og før gonio-linseundersøkelse. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut tre skjemaer.

Deltakerne vil bli bedt om å returnere til klinikken på en planlagt dag innen én uke etter screeningbesøket for å få utvidet venstre øye. Ved dette besøket vil diameteren til pupillen bli målt ved hjelp av et Near-kort i et vinduløst rom med innstilt lysnivå. Deretter vil deltakeren få en dråpe tropicamid i venstre øye. Etter at dråpene har fått tid til å virke, som vil være ca 20-30 minutter senere, vil diameteren på pupillen bli målt på nytt.

Deltakerne vil da bli bedt om å returnere til klinikken om 3-4 timer. På dette tidspunktet vil diameteren til pupillen bli målt igjen.

Den tredje typen øyedråper som brukes i denne studien er 1 % pilokarpin. 1 % pilokarpin vil en kort stund trekke sammen øynene. Én dråpe 1 % pilokarpin vil bli administrert til venstre øye, og endringen i pupillediameter vil bli målt, hvis noen. Det vil ta ca. 10-15 minutter før 1% pilokarpin har effekt.

Deltakerne kan bli pålagt å delta på 2 ekstra 30-minutters besøk på en tredje dag, avhengig av hvordan øynene deres reagerer på dråpene.

Denne studien vil rekruttere rundt 10-15 deltakere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student ved University of South Carolina School of Medicine Greenville
  • Friske deltakere
  • Ingen betydelig oftalmologisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med lukket vinkelglaukom, enhver annen type glaukom
  • avlesninger for forhøyet øyetrykk
  • noen historie med intraokulær kirurgi eller prosedyre.
  • hvis deltakeren viser seg å være hyperopisk til >+1 dioptri, har et intraokulært trykk på > 22 mm Hg i ett av øynene, eller viser en iridocorneal vinkel der trabekulært nettverk
  • kjent allergi mot naturgummilateks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyeutvidelse og innsnevring

Deltakerne screenet for hyperopi >+1 dioptri ved hjelp av en phoropter, får målt intraokulært trykk med en tono-penn og får målt iridocorneal-vinkelen med en gonio-linse.

Proparacaine hydrochloride 0,5% øyedråper vil bli brukt til å bedøve øynene før måling av intraokulært trykk og før gonio linse.

Dagen etter vil deltakeren få en dråpe tropicamid og en dråpe 1 % pilokarpin i venstre øye.

Hvis venstre øye ikke reagerer på 1 % pilokarpin, eller hvis diameteren på pupillen er tilbake til grunnlinjestørrelsen, vil vi be deltakerne komme tilbake til klinikken en annen dag for å få prosessen gjentatt i høyre øye.

En dråpe vil bli gitt til deltakerne
En dråpe vil bli gitt til deltakerne
En dråpe vil bli gitt til deltakerne
Deltakerens intraokulære trykk målt
Deltaker iridocorneal vinkel målt
Deltaker screenet for hypermetropi >+1 dioptri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med begrensende respons på pilokarpin 1 % i det farmakologisk utvidede øyet
Tidsramme: 4 timer
Måling av pupilldiameter
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere