Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologisen laajentumisen ja anisokorian kulumisaika

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Farmakologisen laajentumisen keskeytysaika: lisäys anisocorian hoitoon

Greenvillen lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijoita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, milloin lääketieteellistä kuvantamista tarvitaan potilailla, joilla on anisokoria (epätasainen pupillikoko).

Osallistuminen tutkimukseen sisältää enintään 3 käyntiä viikon aikana. Jokainen opintokäynti kestää noin 30 minuuttia.

Ensimmäisellä käynnillä osallistujat seulotaan kaukonäköisyyden varalta foropterilla, mitataan silmänsisäinen paine tono-kynällä ja mitataan iridocorneaalisen kulman gonioskopialla silmäklinikalla. Proparakaiinihydrokloridi 0,5 % silmätippoja käytetään silmien turruttamiseen ennen silmänsisäisen paineen mittaamista ja ennen goniolinssitutkimusta. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kolme lomaketta.

Osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle sovittuna päivänä viikon sisällä seulontakäynnistä, jotta heidän vasen silmänsä laajenevat. Tällä käynnillä pupillin halkaisija mitataan Near-kortilla ikkunattomassa huoneessa, jossa on säädetty valotaso. Sitten osallistuja saa yhden tippa tropikamidia vasempaan silmään. Kun pisarat ovat ehtineet vaikuttaa eli noin 20-30 minuuttia myöhemmin, pupillin halkaisija mitataan uudelleen.

Osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle 3-4 tunnin kuluttua. Tällä hetkellä pupillin halkaisija mitataan uudelleen.

Kolmas tässä tutkimuksessa käytetty silmätippatyyppi on 1 % pilokarpiinia. 1 % pilokarpiinia supistaa silmät hetkeksi. Yksi tippa 1 % pilokarpiinia annetaan vasempaan silmään ja mitataan pupillien halkaisijan muutos, jos sellaista on. Kestää noin 10-15 minuuttia, ennen kuin 1 % pilokarpiini alkaa vaikuttaa.

Osallistujia voidaan vaatia osallistumaan kahdelle 30 minuutin lisäkäynnille kolmantena päivänä riippuen siitä, miten heidän silmänsä reagoivat tippoihin.

Tähän tutkimukseen osallistuu noin 10-15 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelija Etelä-Carolinan yliopiston Greenvillen lääketieteellisessä koulussa
  • Terveet osallistujat
  • Ei merkittävää oftalmologista historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kulmaglaukooma, mikä tahansa muu glaukooma
  • kaikki kohonneet silmänpainelukemat
  • mikä tahansa historian intraokulaarinen leikkaus tai toimenpide.
  • jos osallistujan todetaan olevan ylinäköinen >+1 diopteriin, hänen silmänpaine on > 22 mmHg kummassakin silmässä tai hänellä on iridocorneaalinen kulma, jossa trabekulaarinen verkko
  • tunnettu allergia luonnonkumilateksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmien laajeneminen ja supistuminen

Osallistujien hyperopia >+1 diopteria seulotaan foropterilla, silmänpaine mitataan tono-kynällä ja iridocorneaalinen kulma mitataan gonio-linssillä.

Proparakaiinihydrokloridi 0,5 % silmätippoja käytetään silmien turruttamiseen ennen silmänsisäisen paineen mittaamista ja ennen gonio-linssiä.

Seuraavana päivänä osallistujalle annetaan yksi tippa tropikamidia ja yksi tippa 1 % pilokarpiinia vasempaan silmään.

Jos vasen silmä ei reagoi 1 % pilokarpiiniin tai jos pupillin halkaisija palasi peruskokoon, pyydämme osallistujia tulemaan takaisin klinikalle toisena päivänä toistamaan prosessi oikealla silmällä.

Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujien silmänsisäiset paineet mitattu
Osallistujan iridocorneaalinen kulma mitattu
Osallistujalle seulottiin hyperopia >+1 diopteria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on supistava vaste pilokarpiinille 1 % farmakologisesti laajentuneessa silmässä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Pupillin halkaisijan mittaus
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa