- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238233
Farmakologisen laajentumisen ja anisokorian kulumisaika
Farmakologisen laajentumisen keskeytysaika: lisäys anisocorian hoitoon
Greenvillen lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijoita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, milloin lääketieteellistä kuvantamista tarvitaan potilailla, joilla on anisokoria (epätasainen pupillikoko).
Osallistuminen tutkimukseen sisältää enintään 3 käyntiä viikon aikana. Jokainen opintokäynti kestää noin 30 minuuttia.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat seulotaan kaukonäköisyyden varalta foropterilla, mitataan silmänsisäinen paine tono-kynällä ja mitataan iridocorneaalisen kulman gonioskopialla silmäklinikalla. Proparakaiinihydrokloridi 0,5 % silmätippoja käytetään silmien turruttamiseen ennen silmänsisäisen paineen mittaamista ja ennen goniolinssitutkimusta. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kolme lomaketta.
Osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle sovittuna päivänä viikon sisällä seulontakäynnistä, jotta heidän vasen silmänsä laajenevat. Tällä käynnillä pupillin halkaisija mitataan Near-kortilla ikkunattomassa huoneessa, jossa on säädetty valotaso. Sitten osallistuja saa yhden tippa tropikamidia vasempaan silmään. Kun pisarat ovat ehtineet vaikuttaa eli noin 20-30 minuuttia myöhemmin, pupillin halkaisija mitataan uudelleen.
Osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle 3-4 tunnin kuluttua. Tällä hetkellä pupillin halkaisija mitataan uudelleen.
Kolmas tässä tutkimuksessa käytetty silmätippatyyppi on 1 % pilokarpiinia. 1 % pilokarpiinia supistaa silmät hetkeksi. Yksi tippa 1 % pilokarpiinia annetaan vasempaan silmään ja mitataan pupillien halkaisijan muutos, jos sellaista on. Kestää noin 10-15 minuuttia, ennen kuin 1 % pilokarpiini alkaa vaikuttaa.
Osallistujia voidaan vaatia osallistumaan kahdelle 30 minuutin lisäkäynnille kolmantena päivänä riippuen siitä, miten heidän silmänsä reagoivat tippoihin.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 10-15 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija Etelä-Carolinan yliopiston Greenvillen lääketieteellisessä koulussa
- Terveet osallistujat
- Ei merkittävää oftalmologista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kulmaglaukooma, mikä tahansa muu glaukooma
- kaikki kohonneet silmänpainelukemat
- mikä tahansa historian intraokulaarinen leikkaus tai toimenpide.
- jos osallistujan todetaan olevan ylinäköinen >+1 diopteriin, hänen silmänpaine on > 22 mmHg kummassakin silmässä tai hänellä on iridocorneaalinen kulma, jossa trabekulaarinen verkko
- tunnettu allergia luonnonkumilateksille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Silmien laajeneminen ja supistuminen
Osallistujien hyperopia >+1 diopteria seulotaan foropterilla, silmänpaine mitataan tono-kynällä ja iridocorneaalinen kulma mitataan gonio-linssillä. Proparakaiinihydrokloridi 0,5 % silmätippoja käytetään silmien turruttamiseen ennen silmänsisäisen paineen mittaamista ja ennen gonio-linssiä. Seuraavana päivänä osallistujalle annetaan yksi tippa tropikamidia ja yksi tippa 1 % pilokarpiinia vasempaan silmään. Jos vasen silmä ei reagoi 1 % pilokarpiiniin tai jos pupillin halkaisija palasi peruskokoon, pyydämme osallistujia tulemaan takaisin klinikalle toisena päivänä toistamaan prosessi oikealla silmällä. |
Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujille jaetaan yksi tippa
Osallistujien silmänsisäiset paineet mitattu
Osallistujan iridocorneaalinen kulma mitattu
Osallistujalle seulottiin hyperopia >+1 diopteria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on supistava vaste pilokarpiinille 1 % farmakologisesti laajentuneessa silmässä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Pupillin halkaisijan mittaus
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Oppilaan häiriöt
- Anisocoria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kolinergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Mydriatics
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Proksimetakaiini
- Tropikamidi
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1864081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .