Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Období opotřebení farmakologické dilatace a anizokorie

13. února 2023 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Doznívající období farmakologické dilatace: Dodatek k léčbě anizokorie

Studenti lékařské fakulty Greenville budou požádáni, aby se této studie zúčastnili.

Cílem této studie je lépe porozumět tomu, kdy je u pacientů s anizokorií (nestejná velikost zornice) potřeba lékařské zobrazování.

Účast ve studii zahrnuje až 3 návštěvy v průběhu jednoho týdne. Každá studijní návštěva bude trvat asi 30 minut.

Při první návštěvě bude účastníkům na oftalmologické klinice změřena dalekozrakost pomocí phoropteru, bude jim změřen nitrooční tlak tonoperem a bude jim změřen iridokorneální úhel pomocí gonioskopie. Proparakain hydrochlorid 0,5% oční kapky se použijí k znecitlivění očí před měřením nitroočního tlaku a před vyšetřením goniové čočky. Účastníci budou také požádáni o vyplnění tří formulářů.

Účastníci budou požádáni, aby se vrátili na kliniku v naplánovaný den do jednoho týdne od screeningové návštěvy, aby si nechali rozšířit levé oko. Při této návštěvě bude změřen průměr zornice pomocí karty Near v místnosti bez oken s nastavenou úrovní osvětlení. Poté účastník dostane jednu kapku tropikamidu do levého oka. Poté, co kapky začnou působit, což bude asi o 20-30 minut později, se znovu změří průměr zornice.

Účastníci budou poté požádáni, aby se vrátili na kliniku za 3-4 hodiny. V této době bude opět změřen průměr zornice.

Třetím typem očních kapek použitým v této studii je 1% pilokarpin. 1 % pilokarpinu krátce sevře oči. Do levého oka se podá jedna kapka 1% pilokarpinu a změří se případná změna průměru zornice. Bude trvat asi 10-15 minut, než 1% pilokarpin začne účinkovat.

Účastníci mohou být požádáni o další 2 30minutové návštěvy třetí den v závislosti na tom, jak jejich oči reagují na kapky.

Tato studie přijme asi 10–15 účastníků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student lékařské fakulty University of South Carolina v Greenville
  • Zdraví účastníci
  • Žádná významná oftalmologická anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem, jakéhokoli jiného typu glaukomu
  • jakékoli zvýšené hodnoty očního tlaku
  • jakákoliv anamnéza nitrooční operace nebo zákroku.
  • pokud je u účastníka zjištěna hypermetropie >+1 dioptrie, má nitrooční tlak > 22 mm Hg v každém oku nebo vykazuje iridokorneální úhel, kde trabekulární síťovina
  • známá alergie na přírodní latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dilatace a zúžení očí

Účastníci screeningu na dalekozrakost >+1 dioptrie pomocí foropteru, jejich nitrooční tlaky se měří pomocí tonopera a jejich iridokorneální úhel se měří goniovou čočkou.

Proparakain hydrochlorid 0,5% oční kapky se budou používat k znecitlivění očí před měřením nitroočního tlaku a před goniovou čočkou.

Následující den dostane účastník jednu kapku tropikamidu a jednu kapku 1% pilokarpinu do levého oka.

Pokud levé oko nereaguje na 1% pilokarpin nebo pokud se průměr zornice vrátil na výchozí velikost, požádáme účastníky, aby se vrátili na kliniku v jiný den, aby se proces opakoval na pravém oku.

Účastníci obdrží jednu kapku
Účastníci obdrží jednu kapku
Účastníci obdrží jednu kapku
Změřeny nitrooční tlaky účastníků
Změřen iridokorneální úhel účastníka
Účastník byl vyšetřen na dalekozrakost >+1 dioptrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s omezující odpovědí na pilokarpin 1 % ve farmakologicky rozšířeném oku
Časové okno: 4 hodiny
Měření průměru zornice
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tropikamid

3
Předplatit