신절제술 후 투명 세포 신장 세포 암종(MK-6482-022) 참가자를 대상으로 벨주티판(MK-6482) + 펨브롤리주맙(MK-3475) 대 위약 + 펨브롤리주맙 비교 연구
2026년 5월 14일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)의 보조 치료에서 벨주티판(MK-6482) + 펨브롤리주맙(MK-3475) 대 위약 + 펨브롤리주맙의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위 3상 연구 신장 절제술(MK-6482-022)
이 연구의 목적은 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)의 보조 치료에서 위약 + 펨브롤리주맙과 비교하여 경구 벨주티판(MK-6482) + 정맥(IV) 펨브롤리주맙(MK-3475)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 신장 절제술 후.
1차 연구 가설은 벨주티판 + 펨브롤리주맙이 무질병 생존(DFS) 측면에서 위약 + 펨브롤리주맙보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 546 45
- Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
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Thessaloniki, 그리스, 570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 115 28
- Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
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Athens, Attica, 그리스, 185 47
- Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
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Chaïdári, Attica, 그리스, 124 62
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen ( Site 3121)
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Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboudumc ( Site 3120)
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht UMC+ ( Site 3104)
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North Brabant
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Breda, North Brabant, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
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Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5600 PD
- Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
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Hilversum, North Holland, 네덜란드, 1213 XZ
- Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
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Hoofddorp, North Holland, 네덜란드, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
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South Holland
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Leidschendam, South Holland, 네덜란드, 2501 ck
- Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
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Schiedam, South Holland, 네덜란드, 3118 JH
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
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The Hague, South Holland, 네덜란드, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 2003)
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Kaohsiung City, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
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Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
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Kaohsiung
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Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 2603)
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Kyonggi-do
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Goyang-si, Kyonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
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Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
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Seoul
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Songpagu, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
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Baden-Wurttemberg
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Singen, Baden-Wurttemberg, 독일, 78224
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 1003)
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie ( Site 1008)
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Thuringia
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Gera, Thuringia, 독일, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
-
Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
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-
-
Bucharest, 루마니아, 013812
- MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L ( Site 2407)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
-
Florești, Cluj, 루마니아, 407280
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200746
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2401)
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Ilfov
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Otopeni, Ilfov, 루마니아, 075100
- Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
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Oaxaca City, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
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Puebla City, 멕시코, 72530
- Oncocenter ( Site 1909)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44260
- Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1912)
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Filios Alta Medicina ( Site 1903)
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76000
- Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76070
- BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80040
- Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
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-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
-
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro ( Site 3520)
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Center ( Site 3523)
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 3562)
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
-
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 3517)
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
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-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
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-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
-
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Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
-
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New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
-
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New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Monter Cancer Center ( Site 3560)
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 3507)
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-
Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- MidLantic urology ( Site 3501)
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center ( Site 3551)
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
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Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- Urology Associates ( Site 3512)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
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Pazardzhik
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Panagyurishte, Pazardzhik, 불가리아, 4500
- MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
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Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), 불가리아, 1301
- MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
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São Paulo, 브라질, 01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60135-237
- Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
- Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048900
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
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Gerona
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Girona, Gerona, 스페인, 17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
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Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
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Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
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Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
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South West
-
Singapore, South West, 싱가포르, 119074
- National University Hospital ( Site 3602)
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Cork, 아일랜드, T12 E8YV
- Cork University Hospital ( Site 1404)
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Dublin, 아일랜드, Dublin 9
- Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
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-
Dublin
-
Dublin, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
-
Dublin, Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital ( Site 1402)
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-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital ( Site 3306)
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-
England
-
London, England, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 3304)
-
Nottingham, England, 영국, NG5 1PF
- City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
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Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
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-
Hammersmith and Fulham
-
London, Hammersmith and Fulham, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital ( Site 3302)
-
-
London, City of
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London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
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Beersheba, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center ( Site 1505)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
-
-
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
-
Terni, 이탈리아, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
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Apulia
-
Bari, Apulia, 이탈리아, 70124
- A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
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Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
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-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
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Piedmont
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Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
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-
Tuscany
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Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
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-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 1715)
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital ( Site 1716)
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 1720)
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Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
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Tokyo, 일본, 123-8558
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
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Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 1707)
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Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
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Aichi-ken
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Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
- Fujita Health University Hospital ( Site 1709)
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
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Sakura, Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
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Ehime
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Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 1714)
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 1703)
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, 일본, 634-0813
- Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, 일본, 599-8247
- Bell Land General Hospital ( Site 1710)
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- The University of Osaka Hospital ( Site 1711)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 1706)
-
-
Toyama
-
Toyoma, Toyama, 일본, 930-0194
- Toyama University Hospital ( Site 1713)
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University- Urology Surgery ( Site 0438)
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- The Second Hospital Of Anhui Medical University ( Site 0416)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 0435)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102627
- Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 0445)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0402)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0417)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0403)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0430)
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST ( Site 0423)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410006
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0424)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- Huadong Hospital ( Site 0405)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0401)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 0428)
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital ( Site 0426)
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0433)
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0425)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, 체코, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
-
-
-
-
-
Antofagasta, 칠레, 1240000
- Bradford Hill Norte ( Site 0303)
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0307)
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt, Los Lagos Region, 칠레, 5500243
- Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5112129
- Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0302)
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500994
- Oncovida ( Site 0306)
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill ( Site 0305)
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 3706)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre ( Site 3705)
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 3709)
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3701)
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110221
- Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
- IMAT S.A.S ( Site 0501)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 3005)
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind hospital ( Site 3004)
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2312)
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-100
- Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-748
- Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2301)
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Wrocław, Silesian Voivodeship, 폴란드, 50556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 75-581
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69373 Cedex 08
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0903)
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, 프랑스, 37170
- ROC37 ( Site 0910)
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy ( Site 0907)
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, 핀란드, 90220
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital ( Site 0801)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 0002)
-
Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
-
North Tamworth, New South Wales, 호주, 2340
- Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 및 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 American Joint Committee on Cancer(AJCC)(8판)에 따라 명확한 세포 성분을 가진 RCC 진단이 확인되었으며 육종양 특징이 있거나 없음
다음 병리학적 종양-결절 전이 및 종양 등급에 의해 정의된 중간-고위험, 고위험 또는 M1 질병 증거 없음(NED) RCC를 가짐:
- 중간-고위험 RCC: pT2, 등급 4 또는 육종양, N0, M0; pT3, 모든 등급, N0, M0
- 고위험 RCC: pT4, 모든 등급 N0, M0; pT 모든 단계, 모든 등급, N+, M0
- 원발성 신장 종양뿐만 아니라 다음 중 하나에서 완전히 절제될 수 있는 고형, 고립성, 연조직 전이가 있는 M1 NED RCC 참가자: 신장 절제술 시기(동기성) 또는 신장 절제술로부터 2년 이하(이시성)
- M1 NED 참여자에서 원발성 종양의 완전 절제술(부분 또는 근치적 신장 절제술) 및 고형의 고립된 연조직 전이성 병변의 완전 절제술을 받았습니다.
- 무작위 배정 전 ≤12주 전에 신장 절제술 및/또는 전이 절제술을 받아야 함
- 무작위화 전 10일 이내에 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 0~1인 경우.
- 남성 참여자는 벨주티판/위약의 마지막 투여 후 최소 7일 동안 피임 지속에 동의해야 합니다.
- 가임 여성 참가자는 펨브롤리주맙의 마지막 투여 후 120일 또는 벨주티판/위약의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 무작위화 전 4주 이내에 M1 NED 참가자에 대한 신절제술 및 기존 전이 절제술 이외의 주요 수술을 받았습니다.
- 맥박산소측정기 판독값 있음
- 연구 개입의 첫 번째 용량으로부터 6개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있음
- 다음과 같은 기타 임상적으로 중요한 장애가 있음: 심각한 활동성 치유되지 않는 상처/궤양/골절; 혈액 투석 또는 복막 투석에 대한 요구 사항
- 기존의 뇌 또는 뼈 전이성 병변이 있음
- 이전에 RCC에 대한 전신 요법을 받은 적이 있음
- RCC에 대한 사전 방사선 치료를 받은 적이 있음
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 죽은 백신의 투여가 허용됩니다.
- 면역결핍 진단을 받았거나 만성 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 경우
- 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양(신절제술 및/또는 전이 절제술로 치료된 RCC 제외)이 있습니다.
- 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나, 대체 요법이 허용됩니다
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
- 활동성 감염이 있어 전신 요법이 필요함
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력, B형 간염 또는 활동성 C형 간염 바이러스 감염의 알려진 병력이 있는 경우
- 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벨주티판 + 펨브롤리주맙
참가자는 최대 약 54주 동안 1일 1회(QD) 벨주티판 120mg을 경구 투여하고 최대 9회 투여(최대 약 54주) 동안 6주마다 한 번씩(Q6W) 정맥(IV) 주입을 통해 펨브롤리주맙 400mg을 투여받습니다.
|
단일 경구 120mg 용량으로 제공되는 3개의 40mg 정제.
다른 이름들:
IV 주입을 통한 400mg
다른 이름들:
|
|
실험적: 위약 + 펨브롤리주맙
참가자는 최대 약 54주 동안 위약 경구 QD와 최대 9회 투여(최대 약 54주) 동안 Q6W에 한 번 IV 주입을 통해 펨브롤리주맙 400mg을 받습니다.
|
구강 정제
IV 주입을 통한 400mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 없는 생존(DFS)
기간: 최대 약 54개월
|
DFS는 무작위 배정부터 처음으로 기록된 국소 재발, 연구자가 평가한 원격 신장암 전이 발생 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
모든 참가자를 위한 DFS가 제공됩니다.
|
최대 약 54개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 54주
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
AE로 인해 연구를 중단한 참가자의 수가 보고됩니다.
|
최대 약 54주
|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 89개월
|
전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 89개월
|
|
하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 66주
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
AE를 경험한 참가자의 수가 보고됩니다.
|
최대 약 66주
|
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질병 재발 특정 생존 1(DRSS1)
기간: 최대 약 54개월
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DRSS1은 무작위 배정부터 연구자가 평가한 RCC의 첫 번째 문서화된 국소 재발까지의 시간으로 정의됩니다.
DRSS1의 경우 국소 재발만 이벤트로 계산됩니다.
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최대 약 54개월
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질병 재발 특정 생존 2(DRSS2)
기간: 최대 약 54개월
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DRSS2는 무작위 배정부터 연구자가 평가한 바와 같이 내장 병변이 있는 최초의 기록된 국소 재발 또는 내장 병변이 있는 원격 신장암 전이 발생 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 54개월
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EORTC QLQ-C30 항목 1~5 점수를 사용한 신체 기능의 기준선 변화
기간: 기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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EORTC QLQ-C30은 암 관련 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
신체 기능에 관한 5가지 질문에 대한 참가자의 응답은 4점 척도로 점수가 매겨집니다(1=전혀 아님 ~ 4=매우 좋음).
점수가 높을수록 기능 수준이 좋지 않음을 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 1~5의 점수 기준선 대비 변화가 제시됩니다.
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기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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암 치료-신장 증상 지수-질병 관련 증상(FKSI-DRS) 항목 1-9 점수의 기능적 평가를 사용하여 질병 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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FKSI-DRS 지수는 신장암으로 인한 참가자 증상의 정도를 평가하는 9개 항목 설문지로 구성됩니다.
응답은 5점 척도(0=전혀 아님 ~ 4=매우 좋음)로 점수가 매겨지고 합산되어 지표 증상 점수가 생성됩니다.
이 점수의 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 신장암 증상 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
FKSI-DRS 항목 1-9 점수의 기준선 변경 사항이 제시됩니다.
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기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 항목 29 및 30 점수를 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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EORTC QLQ-C30은 암 참가자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자는 "지난 한 주 동안 전반적인 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 응답합니다.
및 "지난 주 동안 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"
7점 척도로 점수가 매겨집니다(1=매우 나쁨~7=매우 좋음).
선형변환을 사용하여 원점수가 표준화되어 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 29 및 30 통합 점수의 기준선 변경 사항이 제시됩니다.
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기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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EORTC QLQ-C30 항목 6 및 7 점수를 사용하여 역할 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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EORTC QLQ-C30은 암 관련 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
자신의 역할 기능에 관한 질문에 대한 참가자의 응답은 4점 척도로 점수가 매겨집니다(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많음).
점수가 높을수록 기능 수준이 좋지 않음을 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 6-7 점수의 기준선 대비 변화가 제시됩니다.
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기준(1일차) 및 최대 약 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6482-022
- MK-6482-022 (기타 식별자: MSD)
- LITESPARK-022 (기타 식별자: MSD)
- jRCT2051220030 (레지스트리 식별자: jRCT)
- 2021-003436-92 (EudraCT 번호)
- U1111-1290-7346 (레지스트리 식별자: UTN)
- 2023-505023-31-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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