Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Belzutifan (MK-6482) Plus Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo Plus Pembrolizumab hos deltagere med klarcellet nyrecellekarcinom efter nefrektomi (MK-6482-022)

18. april 2024 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret fase 3-studie til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Belzutifan (MK-6482) Plus Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo Plus Pembrolizumab, i den adjuverende behandling af klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC) efter Nefrektomi (MK-6482-022)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​oral belzutifan (MK-6482) plus intravenøs (IV) pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med placebo plus pembrolizumab i den adjuverende behandling af Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) post nefrektomi.

Den primære undersøgelseshypotese er, at belzutifan plus pembrolizumab er bedre end placebo plus pembrolizumab med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0286705077
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61298122956
      • North Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Rekruttering
        • Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 6767 7760
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61736467983
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Rekruttering
        • Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61882820833
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6139493352
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61861526530
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Afsluttet
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60135-237
        • Rekruttering
        • Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 85 991122944
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130090
        • Rekruttering
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 31 993092597
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80510-130
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 41 992057755
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekruttering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 51 33572092
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048900
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551699174
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35932277240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418-525-4444
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 3706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4035213166
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6048776000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Afsluttet
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Scie-London Regional Cancer Program ( Site 3
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 519-685-8500
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4501
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Afsluttet
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre ( Site 3709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5149341934
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Norte ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 9419 8125
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Rekruttering
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 7431 6500
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500243
        • Rekruttering
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 9863 4501
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
        • Rekruttering
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56992195434
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Rekruttering
        • Oncovida ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56972151681
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224218596
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Rekruttering
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573008457696
    • Cesar
      • Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
        • Rekruttering
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573128385292
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230001
        • Rekruttering
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573105394868
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
        • Afsluttet
        • Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW32QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 7822 8498
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 161 918 7217
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PF
        • Rekruttering
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441158231851
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Rekruttering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 141 3017064
    • Hammersmith And Fulham
      • London, Hammersmith And Fulham, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 442033110277
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 7822 8498
    • Wales
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • Rekruttering
        • Singleton Hospital ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01792285520
  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 3 31163082
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finland, 90220
        • Rekruttering
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35883152870
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finland, 70210
        • Rekruttering
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358447172943
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35823130729
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 626256467389200
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-304-1132
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-794-7700
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-456-5153
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center ( Site 3523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-725-2078
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-3427
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Rekruttering
        • St. Marys Hospital and Regional Medical Center-SCL Health Cancer Centers of Colorado ( Site 3562)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7500
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Afsluttet
        • Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 35
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-243-1000
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-520-5143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 770-281-5101
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-425-6800
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-570-9410
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-632-5456
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-726-1594
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-632-9250
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 269-993-6056
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-362-5740
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6290
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-334-4773
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 201-568-5250
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 732-235-2465
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Afsluttet
        • Monter Cancer Center ( Site 3560)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-824-8782
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-422-4312
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 585-275-9319
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-293-1870
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Rekruttering
        • MidLantic urology ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 610-667-0458
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-728-4300
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Afsluttet
        • Sanford Cancer Center ( Site 3551)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0055
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Rekruttering
        • Urology Associates ( Site 3512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-250-9200
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-512-7242
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-3250
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Afsluttet
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 425-830-1098
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33142494949
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33156092431
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0368767359
    • Centre
      • Chambray Les Tours, Centre, Frankrig, 37170
        • Rekruttering
        • ROC37 ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0247602574
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033(0)370632005
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33142115026
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02 99 28 42 70
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02 41 35 36 37
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 33 4 26 55 67 59
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Afsluttet
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 45
        • Afsluttet
        • Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0302132162513
      • Athens, Attiki, Grækenland, 185 47
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302104809150
      • Chaidari, Attiki, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302105831255
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 503 612 821
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 31887556308
      • Utrecht, Holland, 3543 AZ
        • Afsluttet
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31880057526
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc ( Site 3120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 1111
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+ ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031433876543
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818 CK
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3176595 5000
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5600 PD
        • Afsluttet
        • Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 444 4444
      • Hilversum, Noord-Holland, Holland, 1213 XZ
        • Rekruttering
        • Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31887535153
      • Hoofddorp, Noord-Holland, Holland, 2134 TM
        • Rekruttering
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31232240000
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 088 624 5000
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holland, 2545 AA
        • Rekruttering
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31702104088
      • Leidschendam, Zuid-Holland, Holland, 2501 ck
        • Rekruttering
        • Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 088 979 79 00
      • Schiedam, Zuid-Holland, Holland, 3118 JH
        • Rekruttering
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31104612692
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0214922843
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0876130775
    • Dublin
      • Dublin 24, Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekruttering
        • Tallaght University Hospital ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35314144208
      • Dublin 4, Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35314144208
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972523514527
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 972 4 7776750
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972505172315
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97239378003
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235302191
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 972 972 3 6947284
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Rekruttering
        • Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390575255446
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0512142575
      • Terni, Italien, 05100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390744205410
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0543739426
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154953
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223904450
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226435789
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390119026993
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805594167
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0557947298
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital ( Site 1715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-641-1151
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University ( Site 1716)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-344-2111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Okayama University Hospital ( Site 1720)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio university hospital ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
      • Tokyo, Japan, 123-8558
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fujita Health University ( Site 1709)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital ( Site 1714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kanagawa cancer center ( Site 1703)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-0813
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 599-8247
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bell Land General Hospital ( Site 1710)
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka University Hospital ( Site 1711)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-53-435-2111
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3588-1111
    • Toyama
      • Toyoma, Toyama, Japan, 930-0194
        • Afsluttet
        • Toyama University Hospital ( Site 1713)
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01250
        • Rekruttering
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905325005269
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905366401020
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905337483275
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905334318506
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905063509061
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905324510608
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06200
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271
    • Istanbul
      • Istanbul- Fatih, Istanbul, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124400000
  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 0438)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13955259747
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0416)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613910688432
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-10-88196023
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Urinary Surgery ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +010 88788787
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 861068182255
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13883029913
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13508331099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0445)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13235907575
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13822735659
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Urology ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13719007083
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510289
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613600054833
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15936270111
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13907110640
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0423)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wuhan Union Hospital ( Site 0430)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8673189762510
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8618279116868
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18979116622
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +029 85323473
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13301807126
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613912562057
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0401)
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13881749152
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 (022) 23340123-6416
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13957120101
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613958036776
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 0433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13967897956
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613626582653
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 1599-3114
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 31-920-0114
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82317877342
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82230105977
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60378414000
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Rekruttering
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6042225768
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276666 ext 6030
  • Mexico
      • Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
      • Puebla, Mexico, 72530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncocenter ( Site 1909)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5215554386271
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14070
        • Afsluttet
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44260
        • Rekruttering
        • Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523318414819
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 3322648799
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Rekruttering
        • BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523316546308
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Filios Alta Medicina ( Site 1903)
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
    • Queretaro
      • Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexico, 76000
        • Rekruttering
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 4422428555
      • Santiago de Querétaro, Queretaro, Mexico, 76070
        • Rekruttering
        • BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 442 195 9392
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6493074949
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48601143281
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48501446778
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Rekruttering
        • MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48606184840
    • Malopolskie
      • Tarnow, Malopolskie, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48602280826
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48698826497
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48225462331
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-748
        • Rekruttering
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48691666578
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polen, 37-700
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661957237
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48601569568
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48502204953
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48608430889
  • Rumænien
    • Bucuresti
      • București, Bucuresti, Rumænien, 022548
        • Rekruttering
        • Centrul medical Focus ( Site 2407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40721298677
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40721254415
      • Florești, Cluj, Rumænien, 407280
        • Rekruttering
        • Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40742206212
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200746
        • Rekruttering
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40727774974
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumænien, 075100
        • Rekruttering
        • Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40372693561
    • Timis
      • Timișoara, Timis, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40745100495
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
    • South West
      • Singapore, South West, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6567722527
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekruttering
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34982296459
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913303000 x3133
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225828
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913908339
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961104605
  • Sverige
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46851770000
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46186110000
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Afsluttet
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-7-3422121
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-22052121 ext. 4440
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525 ext.5121
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886228757519x315
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-23123456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-975366241
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-28757519 ext. 315
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-87923311 ext. 13480
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622564533
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011671
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Songklanagarind hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6674451469
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420727854666
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 656 53
        • Rekruttering
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420543136226
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 656 91
        • Afsluttet
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597372111
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588444295
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 140 59
        • Rekruttering
        • Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420261083530
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 420734236410
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4930940154801
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49-(0)30-450 615092
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0) 40 7410-57118
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78224
        • Rekruttering
        • Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07731892900
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4970712987235
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Sit
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 498941402576
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049241800
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 228 287 16202
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Afsluttet
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 201 723 3213
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0) 251 8347446
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Afsluttet
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 351 458 4425
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Afsluttet
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie (
    • Thuringen
      • Gera, Thuringen, Tyskland, 07548
        • Rekruttering
        • SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49-(0)365 828 - 7151
      • Jena, Thuringen, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9 32 9947
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3652255840
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3662545405
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekruttering
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36704511995
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3612248600
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Rekruttering
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36304111268

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

De vigtigste inklusions- og eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af RCC med klar cellekomponent i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. udgave), med eller uden sarcomatoide træk

  • Har mellemhøj risiko, høj risiko eller M1 ingen tegn på sygdom (NED) RCC som defineret ved følgende patologiske tumorknudemetastaser og tumorgradering:

    1. RCC med mellemhøj risiko: pT2, grad 4 eller sarcomatoid, N0, M0; pT3, enhver karakter, N0, M0
    2. Højrisiko RCC: pT4, enhver grad N0, M0; pT ethvert trin, enhver klasse, N+, M0
    3. M1 NED RCC-deltagere, som ikke kun har den primære nyretumor, men også solide, isolerede bløddelsmetastaser, der kan fjernes fuldstændigt på et af følgende tidspunkter: tidspunktet for nefrektomi (synkron) eller ≤2 år fra nefrektomi (metakron)
  • Har gennemgået fuldstændig resektion af den primære tumor (partiel eller radikal nefrektomi) og fuldstændig resektion af fast, isoleret, bløddelsmetastatisk læsion(er) hos M1 NED-deltagere
  • Skal have gennemgået en nefrektomi og/eller metastasektomi ≤12 uger før randomisering
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 inden for 10 dage før randomisering.
  • Mandlige deltagere skal acceptere at fortsætte præventionen mindst 7 dage efter den sidste dosis af belzutifan/placebo
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af pembrolizumab eller mindst 30 dage efter den sidste dosis af belzutifan/placebo, alt efter hvad der indtræffer sidst
  • Har tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en større operation, bortset fra nefrektomi plus resektion af allerede eksisterende metastaser for M1 NED-deltagere, inden for 4 uger før randomisering
  • Har en pulsoximeteraflæsning
  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder fra første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har andre klinisk signifikante lidelser såsom: alvorligt aktivt ikke-helende sår/ulcus/knoglebrud; behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Har allerede eksisterende hjerne- eller knoglemetastatiske læsioner
  • Har tidligere modtaget systemisk behandling for RCC
  • Har tidligere modtaget strålebehandling for RCC
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention; administration af dræbte vacciner er tilladt
  • Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Har en kendt yderligere malignitet (ud over RCC behandlet med nefrektomi og/eller metastasectomi), som er fremadskridende eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler); erstatningsterapi er tilladt
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har en kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion, en kendt historie med Hepatitis B eller kendt aktiv Hepatitis C virus infektion
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belzutifan + Pembrolizumab
Deltagerne får belzutifan 120 mg oralt én gang dagligt (QD) i op til ca. 54 uger PLUS pembrolizumab 400 mg via intravenøs (IV) infusion én gang hver 6. uge (Q6W) i op til 9 administrationer (op til ca. 54 uger).
Medicin: Belzutifan
Tre 40 mg tabletter givet som en enkelt oral 120 mg dosis.
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Biologisk: Pembrolizumab
400 mg via IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Eksperimentel: Placebo + Pembrolizumab
Deltagerne får placebo oralt QD i op til ca. 54 uger PLUS pembrolizumab 400 mg via IV infusion én gang Q6W i op til 9 administrationer (op til ca. 54 uger).
Medicin: Placebo
Oral tablet
Biologisk: Pembrolizumab
400 mg via IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Op til cirka 54 måneder
DFS er defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede lokale recidiv, eller forekomst af fjerntliggende nyrekræftmetastaser som vurderet af investigator, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. DFS for alle deltagere vil blive præsenteret.
Op til cirka 54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 54 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention. Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsen på grund af en AE, vil blive rapporteret.
Op til cirka 54 uger
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 89 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 89 måneder
Antal deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 66 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention. Antallet af deltagere, der oplevede en AE, vil blive rapporteret.
Op til cirka 66 uger
Sygdomsgentagelsesspecifik overlevelse 1 (DRSS1)
Tidsramme: Op til cirka 54 måneder
DRSS1 er defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede lokale recidiv af RCC som vurderet af investigator. For DRSS1 tælles kun lokal gentagelse som en hændelse.
Op til cirka 54 måneder
Disease Recidiv-Specific Survival 2 (DRSS2)
Tidsramme: Op til cirka 54 måneder
DRSS2 er defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede lokale recidiv med visceral læsion eller forekomst af fjerntliggende nyrekræftmetastaser med visceral læsion, alt efter hvad der indtræffer først, som vurderet af investigator.
Op til cirka 54 måneder
Ændring fra baseline i fysisk funktion ved hjælp af EORTC QLQ-C30 Elementer 1- 5 Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
EORTC QLQ-C30 er et kræftspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (QoL). Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Slet ikke til 4=Meget). Højere score indikerer et dårligere funktionsniveau. Ændring fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 punkter 1-5 vil blive præsenteret.
Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
Ændring fra baseline i sygdomssymptomer ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapi-nyresymptomindeks-sygdomsrelaterede symptomer (FKSI-DRS) Punkter 1-9 Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
FKSI-DRS-indekset består af et 9-elements spørgeskema, der vurderer omfanget af deltagersymptomer fra nyrekræft. Svar scores på en 5-punkts skala (0=Slet ikke til 4=Meget meget) og summeres for at generere en indekssymptomscore. Disse scores kan variere fra 0 til 36, med en højere score, der indikerer en mere gunstig nyrekræftsymptomstatus. Ændring fra baseline i scoren for FKSI-DRS punkt 1-9 vil blive præsenteret.
Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Punkt 29 og 30 Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den overordnede livskvalitet for deltagere med kræft. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30 kombinerede score vil blive præsenteret.
Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
Skift fra baseline i rollefunktion ved hjælp af EORTC QLQ-C30 punkt 6 og 7 score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder
EORTC QLQ-C30 er et kræftspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (QoL). Deltagernes svar på spørgsmål om deres rollefunktion bedømmes på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Højere score indikerer et dårligere funktionsniveau. Ændring fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 punkter 6-7 vil blive præsenteret.
Baseline (dag 1) og op til ca. 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6482-022
  • MK-6482-022 (Anden identifikator: Merck)
  • LITESPARK-022 (Anden identifikator: Merck)
  • jRCT2051220030 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2021-003436-92 (EudraCT nummer)
  • 2023-505023-31 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner