Un estudio de belzutifan (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) versus placebo más pembrolizumab en participantes con carcinoma de células renales de células claras posnefrectomía (MK-6482-022)
18 de abril de 2024 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifan (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) versus placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) Post Nefrectomía (MK-6482-022)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de belzutifan oral (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) intravenoso (IV) en comparación con placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) post nefrectomía.
La hipótesis principal del estudio es que belzutifan más pembrolizumab es superior al placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de enfermedad (DFS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1800
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@merck.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13125
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4930940154801
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49-(0)30-450 615092
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 (0) 40 7410-57118
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Singen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 78224
- Reclutamiento
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 07731892900
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4970712987235
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Sit
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 498941402576
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0049241800
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 228 287 16202
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
- Terminado
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 201 723 3213
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 (0) 251 8347446
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Terminado
- Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 351 458 4425
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06120
- Terminado
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie (
-
-
Thuringen
-
Gera, Thuringen, Alemania, 07548
- Reclutamiento
- SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49-(0)365 828 - 7151
-
Jena, Thuringen, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 3641 9 32 9947
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 0002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0286705077
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Reclutamiento
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61298122956
-
North Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
- Reclutamiento
- Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61 2 6767 7760
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61736467983
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Reclutamiento
- Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 61882820833
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6139493352
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamiento
- Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 61861526530
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01321-001
- Terminado
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasil, 60135-237
- Reclutamiento
- Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 85 991122944
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130090
- Reclutamiento
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 31 993092597
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80510-130
- Reclutamiento
- Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 41 992057755
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558440095595
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
- Reclutamiento
- Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 51 33572092
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048900
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551699174
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Reclutamiento
- Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35932277240
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
- Activo, no reclutando
- MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1301
- Activo, no reclutando
- MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 418-525-4444
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Reclutamiento
- Tom Baker Cancer Center ( Site 3706)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4035213166
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6048776000
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Terminado
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Scie-London Regional Cancer Program ( Site 3
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 519-685-8500
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 416-946-4501
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Terminado
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 3709)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5149341934
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420727854666
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 656 53
- Reclutamiento
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420543136226
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 656 91
- Terminado
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
-
-
Moravskoslezsky Kraj
-
Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420597372111
-
-
Olomoucky Kraj
-
Olomouc, Olomoucky Kraj, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420588444295
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Chequia, 140 59
- Reclutamiento
- Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420261083530
-
-
Praha 5
-
Praha, Praha 5, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 420734236410
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Reclutamiento
- Bradford Hill Norte ( Site 0303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56 9 9419 8125
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- Reclutamiento
- James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56 9 7431 6500
-
-
Los Lagos
-
Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500243
- Reclutamiento
- Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56 9 9863 4501
-
-
Los Rios
-
Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
- Reclutamiento
- Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56992195434
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
- Reclutamiento
- Oncovida ( Site 0306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56972151681
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 0305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 0302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224218596
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamiento
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56323320850
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- Reclutamiento
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573008457696
-
-
Cesar
-
Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573128385292
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, Colombia, 230001
- Reclutamiento
- Oncomédica S.A.S ( Site 0501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573105394868
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
- Terminado
- Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 2603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82 1599-3114
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corea, república de, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82 31-920-0114
-
Seongnam, Kyonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82317877342
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82230105977
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34934894350
-
Lugo, España, 27003
- Reclutamiento
- Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34982296459
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913303000 x3133
-
Malaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34951032508
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, España, 17007
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34972225828
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913368263
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913908339
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
- Reclutamiento
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34961104605
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Terminado
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 626256467389200
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 719-304-1132
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 310-794-7700
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 714-456-5153
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Cancer Center ( Site 3523)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 650-725-2078
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 720-848-3427
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- St. Marys Hospital and Regional Medical Center-SCL Health Cancer Centers of Colorado ( Site 3562)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 970-298-7500
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Terminado
- Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 35
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 954-243-1000
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 281-520-5143
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Reclutamiento
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 770-281-5101
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 260-425-6800
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 410-570-9410
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 617-632-5456
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 617-726-1594
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 617-632-9250
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 269-993-6056
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 314-362-5740
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Reclutamiento
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 406-238-6290
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Reclutamiento
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-334-4773
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Reclutamiento
- Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 201-568-5250
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 732-235-2465
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Terminado
- Monter Cancer Center ( Site 3560)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 212-824-8782
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 646-422-4312
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 585-275-9319
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 614-293-1870
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Reclutamiento
- MidLantic urology ( Site 3501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 610-667-0458
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 215-728-4300
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Terminado
- Sanford Cancer Center ( Site 3551)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Reclutamiento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 901-683-0055
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Reclutamiento
- Urology Associates ( Site 3512)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-250-9200
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 301-512-7242
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-792-3250
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Terminado
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 425-830-1098
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358 3 31163082
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35883152870
-
-
Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, Finlandia, 70210
- Reclutamiento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358447172943
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Activo, no reclutando
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital ( Site 0801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35823130729
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33142494949
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33156092431
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67200
- Reclutamiento
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0368767359
-
-
Centre
-
Chambray Les Tours, Centre, Francia, 37170
- Reclutamiento
- ROC37 ( Site 0910)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0247602574
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0033(0)370632005
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Gustave Roussy ( Site 0907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33142115026
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02 99 28 42 70
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02 41 35 36 37
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Francia, 69008
- Reclutamiento
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 33 4 26 55 67 59
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Terminado
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
-
Thessaloniki, Grecia, 546 45
- Terminado
- Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0302132162513
-
Athens, Attiki, Grecia, 185 47
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302104809150
-
Chaidari, Attiki, Grecia, 124 62
- Reclutamiento
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302105831255
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3652255840
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3662545405
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36704511995
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3612248600
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- Reclutamiento
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36304111268
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Reclutamiento
- Cork University Hospital ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0214922843
-
Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0876130775
-
-
Dublin
-
Dublin 24, Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamiento
- Tallaght University Hospital ( Site 1402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 35314144208
-
Dublin 4, Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 35314144208
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center ( Site 1505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972523514527
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 972 4 7776750
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972505172315
-
Petah-Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 97239378003
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 97235302191
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 972 972 3 6947284
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Reclutamiento
- Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390575255446
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39 0512142575
-
Terni, Italia, 05100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390744205410
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0543739426
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630154953
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00390223904450
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390226435789
-
-
Piemonte
-
Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390119026993
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Reclutamiento
- A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390805594167
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0557947298
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital ( Site 1715)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-641-1151
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- Activo, no reclutando
- Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Reclutamiento
- Kumamoto University ( Site 1716)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-96-344-2111
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Activo, no reclutando
- Okayama University Hospital ( Site 1720)
-
Tokyo, Japón, 113-8603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3822-2131
-
Tokyo, Japón, 160-8582
- Reclutamiento
- Keio university hospital ( Site 1707)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3353-1211
-
Tokyo, Japón, 123-8558
- Activo, no reclutando
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
-
Wakayama, Japón, 641-8510
- Activo, no reclutando
- Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
-
-
Aichi
-
Toyoake, Aichi, Japón, 470-1192
- Activo, no reclutando
- Fujita Health University ( Site 1709)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
Sakura, Chiba, Japón, 285-8741
- Activo, no reclutando
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japón, 791-0295
- Reclutamiento
- Ehime University Hospital ( Site 1714)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-964-5111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Activo, no reclutando
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Activo, no reclutando
- Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Activo, no reclutando
- Kanagawa cancer center ( Site 1703)
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japón, 634-0813
- Reclutamiento
- Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-744-22-3051
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japón, 599-8247
- Activo, no reclutando
- Bell Land General Hospital ( Site 1710)
-
Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Activo, no reclutando
- Osaka University Hospital ( Site 1711)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Reclutamiento
- Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-53-435-2111
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8470
- Reclutamiento
- Toranomon Hospital ( Site 1706)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3588-1111
-
-
Toyama
-
Toyoma, Toyama, Japón, 930-0194
- Terminado
- Toyama University Hospital ( Site 1713)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60378414000
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10450
- Reclutamiento
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6042225768
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6082276666 ext 6030
-
-
-
-
-
Oaxaca, México, 68020
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529516035559
-
Puebla, México, 72530
- Activo, no reclutando
- Oncocenter ( Site 1909)
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5215554386271
-
Mexico City, Distrito Federal, México, 14070
- Terminado
- INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44260
- Reclutamiento
- Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +523318414819
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 3322648799
-
Guadalajara, Jalisco, México
- Reclutamiento
- BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +523316546308
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Activo, no reclutando
- Filios Alta Medicina ( Site 1903)
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Activo, no reclutando
- iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
-
-
Queretaro
-
Santiago de Queretaro, Queretaro, México, 76000
- Reclutamiento
- Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 4422428555
-
Santiago de Querétaro, Queretaro, México, 76070
- Reclutamiento
- BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 442 195 9392
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, México, 80040
- Activo, no reclutando
- Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 2003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6493074949
-
-
-
-
-
Adana, Pavo, 01250
- Reclutamiento
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905325005269
-
Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905366401020
-
Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905337483275
-
Ankara, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905334318506
-
Istanbul, Pavo, 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905063509061
-
Izmir, Pavo, 35100
- Reclutamiento
- Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905324510608
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06200
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905555306271
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, Pavo, 34098
- Reclutamiento
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902124400000
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9700RB
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen ( Site 3121)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31 503 612 821
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 31887556308
-
Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
- Terminado
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815 AD
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31880057526
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboudumc ( Site 3120)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31 24 361 1111
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht UMC+ ( Site 3104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031433876543
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Reclutamiento
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3176595 5000
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5600 PD
- Terminado
- Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020 444 4444
-
Hilversum, Noord-Holland, Países Bajos, 1213 XZ
- Reclutamiento
- Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31887535153
-
Hoofddorp, Noord-Holland, Países Bajos, 2134 TM
- Reclutamiento
- Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31232240000
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AB
- Reclutamiento
- Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 088 624 5000
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag, Zuid-Holland, Países Bajos, 2545 AA
- Reclutamiento
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31702104088
-
Leidschendam, Zuid-Holland, Países Bajos, 2501 ck
- Reclutamiento
- Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 088 979 79 00
-
Schiedam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3118 JH
- Reclutamiento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31104612692
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polonia, 50-556
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48601143281
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48501446778
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
- Reclutamiento
- MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48606184840
-
-
Malopolskie
-
Tarnow, Malopolskie, Polonia, 33-100
- Reclutamiento
- Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48602280826
-
-
Mazowieckie
-
Siedlce, Mazowieckie, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48698826497
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48225462331
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 01-748
- Reclutamiento
- Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48691666578
-
-
Podkarpackie
-
Przemysl, Podkarpackie, Polonia, 37-700
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 661957237
-
-
Wielkopolskie
-
Konin, Wielkopolskie, Polonia, 62-500
- Activo, no reclutando
- Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
-
Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 2312)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48601569568
-
-
Zachodniopomorskie
-
Koszalin, Zachodniopomorskie, Polonia, 75-581
- Reclutamiento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48502204953
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 71-434
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48608430889
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
- Reclutamiento
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 0438)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13955259747
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Activo, no reclutando
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0416)
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8613910688432
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86-10-88196023
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Urinary Surgery ( Site 0435)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +010 88788787
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 861068182255
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13883029913
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13508331099
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0445)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13235907575
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery ( Site 0417)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13822735659
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Urology ( Site 0403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13719007083
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510289
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8613600054833
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 15936270111
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13907110640
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Activo, no reclutando
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0423)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Activo, no reclutando
- Wuhan Union Hospital ( Site 0430)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8673189762510
-
-
Jiangsu
-
NanJing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Activo, no reclutando
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8618279116868
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 18979116622
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +029 85323473
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University ( Site 0405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13301807126
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Reclutamiento
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8613912562057
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Activo, no reclutando
- Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0401)
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13881749152
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 (022) 23340123-6416
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0428)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13957120101
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0426)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8613958036776
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Reclutamiento
- Ningbo First Hospital-Urology ( Site 0433)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13967897956
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0425)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8613626582653
-
-
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW32QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital ( Site 3304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020 7822 8498
-
Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +44 161 918 7217
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PF
- Reclutamiento
- City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 441158231851
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +44 141 3017064
-
-
Hammersmith And Fulham
-
London, Hammersmith And Fulham, Reino Unido, W6 8RF
- Reclutamiento
- Charing Cross Hospital ( Site 3302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 442033110277
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020 7822 8498
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8QA
- Reclutamiento
- Singleton Hospital ( Site 3306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01792285520
-
-
-
-
Bucuresti
-
București, Bucuresti, Rumania, 022548
- Reclutamiento
- Centrul medical Focus ( Site 2407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40721298677
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40721254415
-
Florești, Cluj, Rumania, 407280
- Reclutamiento
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200746
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40727774974
-
-
Ilfov
-
Otopeni, Ilfov, Rumania, 075100
- Reclutamiento
- Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40372693561
-
-
Timis
-
Timișoara, Timis, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40745100495
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6564368000
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital ( Site 3602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6567722527
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Stockholm, Stockholms Lan, Suecia, 171 76
- Reclutamiento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +46851770000
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 46186110000
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 413 45
- Terminado
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
-
-
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University ( Site 3005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622564533
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622011671
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194488
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind hospital ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6674451469
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 81362
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-7-3422121
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-4-22052121 ext. 4440
-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886423592525 ext.5121
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886228757519x315
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-2-23123456
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-975366241
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-2-28757519 ext. 315
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwán, 114
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-2-87923311 ext. 13480
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los principales criterios de inclusión y exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico histológico o citológico confirmado de CCR con componente de células claras según el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) (8.ª edición), con o sin características sarcomatoides
Tiene RCC de riesgo intermedio-alto, alto riesgo o M1 sin evidencia de enfermedad (NED) según lo definido por la siguiente metástasis patológica del ganglio tumoral y la clasificación del tumor:
- RCC de riesgo intermedio-alto: pT2, Grado 4 o sarcomatoide, N0, M0; pT3, cualquier grado, N0, M0
- RCC de alto riesgo: pT4, cualquier Grado N0, M0; pT cualquier etapa, cualquier Grado, N+, M0
- Participantes M1 NED RCC que presentan no solo el tumor renal primario, sino también metástasis sólidas, aisladas y de tejido blando que se pueden resecar por completo en uno de los siguientes: el momento de la nefrectomía (sincrónico) o ≤2 años después de la nefrectomía (metacrónico)
- Se ha sometido a una resección completa del tumor primario (nefrectomía parcial o radical) y una resección completa de lesiones metastásicas sólidas, aisladas y de tejido blando en participantes M1 NED
- Debe haberse sometido a una nefrectomía y/o metastasectomía ≤12 semanas antes de la aleatorización
- Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 dentro de los 10 días anteriores a la aleatorización.
- Los participantes masculinos deben aceptar continuar con la anticoncepción al menos 7 días después de la última dosis de belzutifan/placebo
- Las participantes femeninas en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el transcurso del estudio hasta 120 días después de la última dosis de pembrolizumab o al menos 30 días después de la última dosis de belzutifan/placebo, lo que ocurra en último lugar.
- Tiene una función adecuada del órgano.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una cirugía mayor, que no sea nefrectomía más resección de metástasis preexistentes para participantes M1 NED, dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización
- Tiene una lectura de oxímetro de pulso
- Tiene enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Tiene otros trastornos clínicamente significativos como: herida/úlcera/fractura ósea activa grave que no cicatriza; necesidad de hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Tiene lesiones metastásicas cerebrales o óseas preexistentes
- Ha recibido tratamiento sistémico previo para CCR
- Ha recibido radioterapia previa por CCR
- Ha recibido una vacuna viva o atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio; se permite la administración de vacunas muertas
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos
- Tiene una neoplasia maligna adicional conocida (que no sea CCR tratado con nefrectomía y/o metastasectomía) que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o medicamentos inmunosupresores); se permite la terapia de reemplazo
- Tiene antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual
- Tiene una infección activa, que requiere terapia sistémica.
- Tiene antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antecedentes conocidos de hepatitis B o infección activa conocida por el virus de la hepatitis C
- Ha tenido un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Belzutifán + Pembrolizumab
Los participantes reciben 120 mg de belzutifan por vía oral una vez al día (QD) durante hasta aproximadamente 54 semanas MÁS pembrolizumab 400 mg mediante infusión intravenosa (IV) una vez cada 6 semanas (Q6W) hasta 9 administraciones (hasta aproximadamente 54 semanas).
|
Tres tabletas de 40 mg administradas como una sola dosis oral de 120 mg.
Otros nombres:
400 mg vía infusión IV
Otros nombres:
|
|
Experimental: Placebo + Pembrolizumab
Los participantes reciben placebo por vía oral QD durante hasta aproximadamente 54 semanas MÁS pembrolizumab 400 mg a través de una infusión IV una vez Q6W hasta 9 administraciones (hasta aproximadamente 54 semanas).
|
Tableta oral
400 mg vía infusión IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedades (SSE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 meses
|
La SSE se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia local documentada, o la aparición de metástasis de cáncer de riñón a distancia según la evaluación del investigador, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se presentará el DFS de todos los participantes.
|
Hasta aproximadamente 54 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 semanas
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo (incluido un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nuevo o exacerbado) desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de una intervención del estudio.
Se informará el número de participantes que interrumpieron el estudio debido a un EA.
|
Hasta aproximadamente 54 semanas
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 89 meses
|
La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 89 meses
|
|
Número de participantes que experimentan al menos un evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 66 semanas
|
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable e involuntario (incluido un hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención del estudio.
Se informará el número de participantes que experimentaron un EA.
|
Hasta aproximadamente 66 semanas
|
|
Supervivencia específica de recurrencia de enfermedad 1 (DRSS1)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 meses
|
DRSS1 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia local documentada de CCR según la evaluación del investigador.
Para DRSS1, solo la recurrencia local se cuenta como evento.
|
Hasta aproximadamente 54 meses
|
|
Supervivencia específica de recurrencia de enfermedades 2 (DRSS2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 meses
|
DRSS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia local documentada con lesión visceral o la aparición de metástasis de cáncer de riñón a distancia con lesión visceral, lo que ocurra primero, según la evaluación del investigador.
|
Hasta aproximadamente 54 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el funcionamiento físico utilizando la puntuación de los elementos 1 a 5 del EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de calidad de vida (CdV) relacionado con la salud específico para el cáncer.
Las respuestas de los participantes a 5 preguntas sobre su funcionamiento físico se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Las puntuaciones más altas indican un peor nivel de función.
Se presentará el cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de EORTC QLQ-C30, elementos 1 a 5.
|
Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en los síntomas de la enfermedad mediante la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: índice de síntomas renales, síntomas relacionados con la enfermedad (FKSI-DRS), puntuación de los elementos 1 a 9
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
El índice FKSI-DRS consta de un cuestionario de 9 ítems que evalúa el alcance de los síntomas del cáncer de riñón de los participantes.
Las respuestas se califican en una escala de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Mucho) y se suman para generar una puntuación índice de síntomas.
Estas puntuaciones pueden variar de 0 a 36, y una puntuación más alta indica un estado de síntomas de cáncer de riñón más favorable.
Se presentará el cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de los elementos 1 a 9 de FKSI-DRS.
|
Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando la puntuación de los ítems 29 y 30 del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los participantes con cáncer.
Respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificaría su calidad de vida general durante la semana pasada?"
se califican en una escala de 7 puntos (1= Muy pobre a 7=Excelente).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud general.
Se presentará el cambio desde el valor inicial en las puntuaciones combinadas de los ítems 29 y 30 del EORTC QLQ-C30.
|
Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el funcionamiento de roles utilizando la puntuación de los ítems 6 y 7 del EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de calidad de vida (CdV) relacionado con la salud específico para el cáncer.
Las respuestas de los participantes a las preguntas sobre el funcionamiento de su rol se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Una puntuación más alta indica un peor nivel de función.
Se presentarán los cambios con respecto al valor inicial en la puntuación de EORTC QLQ-C30, elementos 6 a 7.
|
Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Pembrolizumab
- Belzutifan
Otros números de identificación del estudio
- 6482-022
- MK-6482-022 (Otro identificador: Merck)
- LITESPARK-022 (Otro identificador: Merck)
- jRCT2051220030 (Identificador de registro: jRCT)
- 2021-003436-92 (Número EudraCT)
- 2023-505023-31 (Otro identificador: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carcinoma De Célula Renal
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades Renales Crónicas | Fallo renal agudo | Lesión renal aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal cronica | Insuficiencia Renal, Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal aguda | Insuficiencia Renal Crónica | Enfermedades... y otras condicionesEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminadoEnfermedades Renales Crónicas | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5 | Enfermedad Renal Crónica etapa 4 | Enfermedad renal pediátrica | Enfermedad Renal Crónica etapa 3 | Enfermedad Renal Crónica Etapa V | Enfermedad renal crónica, estadio IV (grave) | Enfermedad Renal Crónica Etapa 2 | Enfermedad Renal...Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceTerminadoTrasplante Renal | Enfermedad renal crónica en etapa terminal | Insuficiencia Renal Aguda SeveraFrancia
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityTerminadoTrasplante Renal | Rechazo Renal Agudo | Rechazo Renal Crónico | Rechazo de Trasplante Renal | Sistema Renina-AngiotensinaEstados Unidos
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Diálisis renalBrasil
-
Outset MedicalTerminadoLesión renal aguda | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Enfermedad renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoHemodiálisis | Terapia de reemplazo renal | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Trasplante Renal | Enfermedad renal crónica (ERC)Alemania, Estados Unidos, Bélgica, Italia, España, Croacia, Taiwán, Australia, Austria, Grecia, Corea, república de, Líbano, Chequia, Israel, Países Bajos, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Noruega, Pavo, Suecia, Argentina, Brasil, Japón, Serbia, Federación Rusa y más
-
ArdelyxAstraZenecaTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | ESRD | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5Estados Unidos
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDAustrian Science Fund (FWF)TerminadoFallo renal agudo | Insuficiencia renal cronicaAustria
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos