Belzutifan (MK-6482) 加 Pembrolizumab (MK-3475) 对比安慰剂加 Pembrolizumab 在肾透明细胞癌患者肾切除术后的研究 (MK-6482-022)
2026年5月14日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项比较 Belzutifan (MK-6482) 加 Pembrolizumab (MK-3475) 与安慰剂加 Pembrolizumab 在透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 辅助治疗中的疗效和安全性的多中心、双盲、随机 3 期研究肾切除术 (MK-6482-022)
本研究的目的是评估口服贝尔祖替芬 (MK-6482) 联合静脉注射 (IV) 帕博利珠单抗 (MK-3475) 与安慰剂联合帕博利珠单抗相比，辅助治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 的疗效和安全性肾切除术后。
主要研究假设是，就无病生存期 (DFS) 而言，belzutifan 加 pembrolizumab 优于安慰剂加 pembrolizumab。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Bengbu、Anhui、中国、233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University- Urology Surgery ( Site 0438)
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Hefei、Anhui、中国、230000
- The Second Hospital Of Anhui Medical University ( Site 0416)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 0435)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、102627
- Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
- Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 0445)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0402)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0417)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0403)
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0430)
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST ( Site 0423)
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410006
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0424)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huadong Hospital ( Site 0405)
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0401)
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 0428)
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital ( Site 0426)
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0433)
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0425)
-
-
-
-
-
Beersheba、以色列、8410101
- Soroka Medical Center ( Site 1505)
-
Haifa、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
-
Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
-
Petah Tikva、以色列、4941492
- Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
-
Ramat Gan、以色列、5265601
- Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
-
-
-
-
-
Plovdiv、保加利亚、4004
- Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte、Pazardzhik、保加利亚、4500
- MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia、Sofia (stolitsa)、保加利亚、1301
- MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 3706)
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre ( Site 3705)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 3709)
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3701)
-
-
-
-
-
Debrecen、匈牙利、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged、Csongrád megye、匈牙利、6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr、Győr-Moson-Sopron、匈牙利、9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
-
-
Pest County
-
Budapest、Pest County、匈牙利、1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
-
-
Somogy County
-
Kaposvár、Somogy County、匈牙利、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist、Kaohsiung、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、110221
- Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
-
-
Cesar Department
-
Valledupar、Cesar Department、哥伦比亚、200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería、Departamento de Córdoba、哥伦比亚、230002
- IMAT S.A.S ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Adana、土耳其（türkiye）、01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
-
Ankara、土耳其（türkiye）、6800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih、Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
-
-
-
-
-
Oaxaca City、墨西哥、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
-
Puebla City、墨西哥、72530
- Oncocenter ( Site 1909)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44260
- Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥
- BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1912)
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Filios Alta Medicina ( Site 1903)
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
- iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76000
- Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76070
- BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、墨西哥、80040
- Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
-
-
-
-
-
São Paulo、巴西、01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西、60135-237
- Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、巴西、80510-130
- Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048900
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
-
-
-
-
-
Thessaloniki、希腊、546 45
- Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
-
Thessaloniki、希腊、570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、115 28
- Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
-
Athens、Attica、希腊、185 47
- Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
-
Chaïdári、Attica、希腊、124 62
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
-
Berlin、德国、13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
-
Hamburg、德国、20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Singen、Baden-Wurttemberg、德国、78224
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 1003)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
- Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
-
Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
-
Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、德国、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
-
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Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie ( Site 1008)
-
-
Thuringia
-
Gera、Thuringia、德国、07548
- SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
-
Jena、Thuringia、德国、07747
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
-
-
-
-
-
Arezzo、意大利、52100
- Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
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Bologna、意大利、40138
- IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
-
Milan、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
-
Terni、意大利、05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
-
-
Apulia
-
Bari、Apulia、意大利、70124
- A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
-
-
Piedmont
-
Orbassano、Piedmont、意大利、10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、意大利、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
-
-
-
-
-
Hradec Králové、捷克语、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
-
-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
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Praha 4
-
Prague、Praha 4、捷克语、140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
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Praha 5
-
Prague、Praha 5、捷克语、150 06
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、新加坡、168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
-
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South West
-
Singapore、South West、新加坡、119074
- National University Hospital ( Site 3602)
-
-
-
-
-
Auckland、新西兰、1023
- Auckland City Hospital ( Site 2003)
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 1715)
-
Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital ( Site 1716)
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 1720)
-
Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
-
Tokyo、日本、123-8558
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
-
Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital ( Site 1707)
-
Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
- Fujita Health University Hospital ( Site 1709)
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
-
Sakura、Chiba、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
-
-
Ehime
-
Tōon、Ehime、日本、791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 1714)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 1703)
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-0813
- Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
-
-
Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、599-8247
- Bell Land General Hospital ( Site 1710)
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- The University of Osaka Hospital ( Site 1711)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
-
-
Tokyo
-
Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 1706)
-
-
Toyama
-
Toyoma、Toyama、日本、930-0194
- Toyama University Hospital ( Site 1713)
-
-
-
-
-
Antofagasta、智利、1240000
- Bradford Hill Norte ( Site 0303)
-
-
Araucania
-
Temuco、Araucania、智利、4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0307)
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt、Los Lagos Region、智利、5500243
- Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、智利、5112129
- Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
- FALP-UIDO ( Site 0302)
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500994
- Oncovida ( Site 0306)
-
Santiago、Region M. de Santiago、智利、8420383
- Bradfordhill ( Site 0305)
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
-
-
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
-
Paris、法国、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69373 Cedex 08
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0903)
-
-
Brittany Region
-
Rennes、Brittany Region、法国、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours、Centre-Val de Loire、法国、37170
- ROC37 ( Site 0910)
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、法国、25000
- CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers、Maine-et-Loire、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
-
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Île-de-France Region
-
Villejuif、Île-de-France Region、法国、94805
- Gustave Roussy ( Site 0907)
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-
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Greater Poland Voivodeship
-
Konin、Greater Poland Voivodeship、波兰、62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2312)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
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Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、87-100
- MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
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Lesser Poland Voivodeship
-
Tarnów、Lesser Poland Voivodeship、波兰、33-100
- Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
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Masovian Voivodeship
-
Siedlce、Masovian Voivodeship、波兰、08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-748
- Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2301)
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、波兰、37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Wrocław、Silesian Voivodeship、波兰、50556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、75-581
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
-
Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University ( Site 3005)
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai、Changwat Songkhla、泰国、90110
- Songklanagarind hospital ( Site 3004)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
- Blacktown Hospital ( Site 0002)
-
Macquarie University、New South Wales、澳大利亚、2109
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
-
North Tamworth、New South Wales、澳大利亚、2340
- Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
-
-
-
-
-
Cork、爱尔兰、T12 E8YV
- Cork University Hospital ( Site 1404)
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 9
- Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
-
Dublin、Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
- Tallaght University Hospital ( Site 1402)
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、瑞典、171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala、Uppsala County、瑞典、751 85
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、013812
- MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L ( Site 2407)
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
-
Florești、Cluj、罗马尼亚、407280
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、罗马尼亚、200746
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2401)
-
-
Ilfov
-
Otopeni、Ilfov、罗马尼亚、075100
- Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
-
-
Timiș County
-
Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
-
La Jolla、California、美国、92093
- Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro ( Site 3520)
-
Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Cancer Center ( Site 3523)
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 3562)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 3517)
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Monter Cancer Center ( Site 3560)
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 3507)
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- MidLantic urology ( Site 3501)
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Cancer Center ( Site 3551)
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
-
Nashville、Tennessee、美国、37209
- Urology Associates ( Site 3512)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu、North Ostrobothnia、芬兰、90220
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio、Northern Savonia、芬兰、70210
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
-
-
Southwest Finland
-
Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
- Turku University Hospital ( Site 0801)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00290
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
-
-
-
-
-
Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
-
Swansea、英国、SA2 8QA
- Singleton Hospital ( Site 3306)
-
-
England
-
London、England、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 3304)
-
Nottingham、England、英国、NG5 1PF
- City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow、Glasgow City、英国、G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
-
-
Hammersmith and Fulham
-
London、Hammersmith and Fulham、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital ( Site 3302)
-
-
London, City of
-
London、London, City of、英国、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
-
-
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen ( Site 3121)
-
Utrecht、荷兰、3543 AZ
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- Radboudumc ( Site 3120)
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- Maastricht UMC+ ( Site 3104)
-
-
North Brabant
-
Breda、North Brabant、荷兰、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
-
Eindhoven、North Brabant、荷兰、5600 PD
- Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
-
Hilversum、North Holland、荷兰、1213 XZ
- Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
-
Hoofddorp、North Holland、荷兰、2134 TM
- Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 AB
- Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
-
-
South Holland
-
Leidschendam、South Holland、荷兰、2501 ck
- Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
-
Schiedam、South Holland、荷兰、3118 JH
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
-
The Hague、South Holland、荷兰、2545 AA
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
-
Lugo、西班牙、27003
- Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
-
Málaga、西班牙、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
-
-
Gerona
-
Girona、Gerona、西班牙、17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
-
-
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-
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Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center ( Site 2603)
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Kyonggi-do
-
Goyang-si、Kyonggi-do、韩国、10408
- National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
-
Seongnam、Kyonggi-do、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
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Seoul
-
Songpagu、Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
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Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
-
-
Pulau Pinang
-
George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10450
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
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-
Sarawak
-
Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
主要的纳入和排除标准包括但不限于以下内容：
纳入标准：
- 根据美国癌症联合委员会 (AJCC)（第 8 版），经组织学或细胞学确诊为具有透明细胞成分的 RCC，伴或不伴肉瘤样特征
具有中高风险、高风险或 M1 无疾病证据 (NED) RCC，由以下病理肿瘤淋巴结转移和肿瘤分级定义：
- 中高风险 RCC：pT2，4 级或肉瘤样，N0，M0； pT3，任何等级，N0，M0
- 高风险 RCC：pT4，任何 N0、M0 级； pT 任何阶段，任何等级，N+，M0
- M1 NED RCC 参与者，他们不仅出现原发性肾肿瘤，而且出现实体的、孤立的、软组织转移，可以在以下任一情况下完全切除：肾切除术的时间（同步）或肾切除术≤2 年（异时）
- 在 M1 NED 参与者中完成了原发肿瘤的完全切除术（部分或根治性肾切除术）和实体的、孤立的、软组织转移性病灶的完全切除术
- 必须在随机分组前 12 周内接受过肾切除术和/或转移灶切除术
- 随机分组前 10 天内东部肿瘤协作组 (ECOG) 的表现状态为 0 至 1。
- 男性参与者必须同意在最后一剂 belzutifan/安慰剂后至少 7 天继续避孕
- 有生育能力的女性参与者必须愿意在研究过程中使用适当的避孕方法，直至最后一剂 pembrolizumab 后 120 天或最后一剂 belzutifan/安慰剂后至少 30 天，以最后发生者为准
- 有足够的器官功能
排除标准：
- 在随机分组前 4 周内接受过大手术，但 M1 NED 参与者的肾切除术和既往转移灶切除术除外
- 有脉搏血氧仪读数
- 在首次研究干预后的 6 个月内患有有临床意义的心血管疾病
- 有其他有临床意义的疾病，例如：严重活动性不愈合伤口/溃疡/骨折；血液透析或腹膜透析的要求
- 已有脑或骨转移病灶
- 曾接受过 RCC 的全身治疗
- 曾接受过 RCC 放疗
- 在第一剂研究干预前 30 天内接受过活疫苗或减毒活疫苗；允许使用灭活疫苗
- 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗
- 在过去 3 年内患有正在进展或需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤（除了接受肾切除术和/或转移瘤切除术治疗的 RCC）
- 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）；允许替代疗法
- 有（非感染性）肺炎/间质性肺病史需要类固醇或目前有肺炎/间质性肺病
- 有活动性感染，需要全身治疗
- 有已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、已知的乙型肝炎史或已知的活动性丙型肝炎病毒感染史
- 进行过同种异体组织/实体器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Belzutifan + 派姆单抗
参与者每天一次 (QD) 口服 belzutifan 120 mg，持续长达约 54 周，再加上每 6 周 (Q6W) 一次静脉内 (IV) 输注 pembrolizumab 400 mg，最多给药 9 次（长达约 54 周）。
|
三片 40 毫克片剂，单次口服 120 毫克剂量。
其他名称：
400 mg 通过静脉输注
其他名称：
|
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实验性的：安慰剂 + 派姆单抗
参与者接受安慰剂口服 QD 长达约 54 周，加上通过静脉输注 pembrolizumab 400 mg，一次 Q6W 最多 9 次给药（长达约 54 周）。
|
口服片剂
400 mg 通过静脉输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存 (DFS)
大体时间：最长约 54 个月
|
DFS 定义为从随机分组到第一次有记录的局部复发或由研究者评估发生远处肾癌转移或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。
将呈现所有参与者的 DFS。
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最长约 54 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因 AE 中断研究治疗的参与者人数
大体时间：最多约 54 周
|
AE 是临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
因此，AE 可以是与使用研究干预暂时相关的任何不利和意外迹象（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或恶化）。
将报告因 AE 而中止研究的参与者人数。
|
最多约 54 周
|
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总生存期 (OS)
大体时间：最长约 89 个月
|
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
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最长约 89 个月
|
|
经历过至少一种不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 66 周
|
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
因此，AE 可以是与研究干预的使用暂时相关的任何不利和非预期体征（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或恶化）。
将报告经历过 AE 的参与者人数。
|
最长约 66 周
|
|
疾病复发特异性生存率 1 (DRSS1)
大体时间：最长约 54 个月
|
DRSS1 定义为从随机分组到研究者评估的首次记录的 RCC 局部复发的时间。
对于 DRSS1，仅局部复发才算作事件。
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最长约 54 个月
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疾病复发特异性生存率 2 (DRSS2)
大体时间：最长约 54 个月
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DRSS2 定义为从随机分组到首次记录的内脏病变局部复发或发生内脏远处肾癌转移（以先发生者为准）的时间，由研究者评估。
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最长约 54 个月
|
|
使用 EORTC QLQ-C30 项目 1-5 分数从身体机能基线变化
大体时间：基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
EORTC QLQ-C30 是癌症特定的健康相关生活质量 (QoL) 问卷。
参与者对 5 个有关其身体机能的问题的回答按 4 分制评分（1=完全不，4=非常多）。
分数越高表明功能水平越差。
将呈现 EORTC QLQ-C30 第 1-5 项分数相对于基线的变化。
|
基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
|
使用癌症治疗功能评估的疾病症状相对于基线的变化 - 肾脏症状指数 - 疾病相关症状 (FKSI-DRS) 项目 1-9 评分
大体时间：基线（第 1 天）和长达约 36 个月
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FKSI-DRS 指数由 9 项问卷组成，用于评估参与者肾癌症状的程度。
响应按 5 分制评分（0=完全没有，4=非常多）并求和以生成索引症状评分。
这些分数的范围从 0 到 36，分数越高表明肾癌症状状态越好。
将显示 FKSI-DRS 第 1-9 项分数相对于基线的变化。
|
基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
|
使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 第 29 和 30 项评分的健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的变化
大体时间：基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
EORTC QLQ-C30 是一份评估癌症参与者整体生活质量的问卷。
参与者对“您如何评价过去一周的整体健康状况？”的问题的回答
以及“您如何评价过去一周的整体生活质量？”
按 7 分制评分（1 = 非常差，7 = 优秀）。
使用线性变换，对原始分数进行标准化，使分数范围从 0 到 100。
分数越高表明整体健康状况越好。
将显示 EORTC QLQ-C30 第 29 项和第 30 项综合分数相对于基线的变化。
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基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
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使用 EORTC QLQ-C30 项目 6 和 7 分数从角色功能基线发生变化
大体时间：基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
EORTC QLQ-C30 是癌症特定的健康相关生活质量 (QoL) 问卷。
参与者对有关其角色功能的问题的回答按 4 分制评分（1=完全不，4=非常多）。
分数越高表明功能水平越差。
将呈现 EORTC QLQ-C30 第 6-7 项分数相对于基线的变化。
|
基线（第 1 天）和长达约 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月28日
研究完成 (估计的)
2029年9月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6482-022
- MK-6482-022 (其他标识符：MSD)
- LITESPARK-022 (其他标识符：MSD)
- jRCT2051220030 (注册表标识符：jRCT)
- 2021-003436-92 (EudraCT编号)
- U1111-1290-7346 (注册表标识符：UTN)
- 2023-505023-31-00 (注册表标识符：EU CT)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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