Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Belzutifanu (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) versus placebo plus pembrolizumab u účastníků s jasnobuněčným renálním karcinomem po nefrektomii (MK-6482-022)

18. dubna 2024 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti Belzutifanu (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) versus placebo plus pembrolizumab v adjuvantní léčbě karcinomu ledviny z jasných buněk (ccRCC) po Nefrektomie (MK-6482-022)

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost perorálního belzutifanu (MK-6482) plus intravenózního (IV) pembrolizumabu (MK-3475) ve srovnání s placebem plus pembrolizumabem v adjuvantní léčbě karcinomu ledviny z jasných buněk (ccRCC) po nefrektomii.

Primární hypotézou studie je, že belzutifan plus pembrolizumab je lepší než placebo plus pembrolizumab, pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Karcinom, renální buňka

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Toll Free Number
Telefonní číslo: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@merck.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
    - Nábor
    - Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 0002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0286705077
  - Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
    - Nábor
    - Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61298122956
  - North Tamworth, New South Wales, Austrálie, 2340
    - Nábor
    - Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61 2 6767 7760
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
    - Nábor
    - Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +61736467983
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
    - Nábor
    - Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 61882820833
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6139493352
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
    - Nábor
    - Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 61861526530
Brazílie
- - Sao Paulo, Brazílie, 01321-001
    - Dokončeno
    - BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60135-237
    - Nábor
    - Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 55 85 991122944
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130090
    - Nábor
    - Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 55 31 993092597
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazílie, 80510-130
    - Nábor
    - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 55 41 992057755
- Rio Grande Do Norte
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59075-740
    - Nábor
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +558440095595
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +55 51 33572092
- Sao Paulo
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048900
    - Nábor
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +551699174
Bulharsko
- - Plovdiv, Bulharsko, 4004
    - Nábor
    - Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +35932277240
- Pazardzhik
  - Panagyurishte, Pazardzhik, Bulharsko, 4500
    - Aktivní, ne nábor
    - MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
- Sofia (stolitsa)
  - Sofia, Sofia (stolitsa), Bulharsko, 1301
    - Aktivní, ne nábor
    - MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1240000
    - Nábor
    - Bradford Hill Norte ( Site 0303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56 9 9419 8125
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4800827
    - Nábor
    - James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56 9 7431 6500
- Los Lagos
  - Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500243
    - Nábor
    - Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56 9 9863 4501
- Los Rios
  - Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
    - Nábor
    - Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56992195434
- Region M. De Santiago
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
    - Nábor
    - Oncovida ( Site 0306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56972151681
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
    - Nábor
    - Bradfordhill ( Site 0305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56229490970
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
    - Nábor
    - FALP-UIDO ( Site 0302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 56224218596
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Nábor
    - ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +56323320850
Finsko
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
    - Nábor
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +358 3 31163082
- Pohjois-Pohjanmaa
  - Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finsko, 90220
    - Nábor
    - Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +35883152870
- Pohjois-Savo
  - Kuopio, Pohjois-Savo, Finsko, 70210
    - Nábor
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +358447172943
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
    - Aktivní, ne nábor
    - Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
- Varsinais-Suomi
  - Turku, Varsinais-Suomi, Finsko, 20520
    - Nábor
    - Turku University Hospital ( Site 0801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +35823130729
Francie
- - Paris, Francie, 75010
    - Nábor
    - Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33142494949
  - Paris, Francie, 75015
    - Nábor
    - Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33156092431
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Francie, 67200
    - Nábor
    - Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0368767359
- Centre
  - Chambray Les Tours, Centre, Francie, 37170
    - Nábor
    - ROC37 ( Site 0910)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0247602574
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Francie, 25000
    - Nábor
    - CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0033(0)370632005
- Ile-de-France
  - Villejuif, Ile-de-France, Francie, 94800
    - Nábor
    - Gustave Roussy ( Site 0907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +33142115026
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35000
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 02 99 28 42 70
- Maine-et-Loire
  - Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49933
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 02 41 35 36 37
- Rhone-Alpes
  - Lyon, Rhone-Alpes, Francie, 69008
    - Nábor
    - CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: + 33 4 26 55 67 59
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9700RB
    - Nábor
    - University Medical Center Groningen ( Site 3121)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31 503 612 821
  - Utrecht, Holandsko, 3584 CX
    - Nábor
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 31887556308
  - Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
    - Dokončeno
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815 AD
    - Nábor
    - Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31880057526
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
    - Nábor
    - Radboudumc ( Site 3120)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31 24 361 1111
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
    - Nábor
    - Maastricht UMC+ ( Site 3104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0031433876543
- Noord-Brabant
  - Breda, Noord-Brabant, Holandsko, 4818 CK
    - Nábor
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3176595 5000
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5600 PD
    - Dokončeno
    - Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
    - Nábor
    - Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 020 444 4444
  - Hilversum, Noord-Holland, Holandsko, 1213 XZ
    - Nábor
    - Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31887535153
  - Hoofddorp, Noord-Holland, Holandsko, 2134 TM
    - Nábor
    - Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31232240000
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
    - Nábor
    - Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 088 624 5000
- Zuid-Holland
  - Den Haag, Zuid-Holland, Holandsko, 2545 AA
    - Nábor
    - Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31702104088
  - Leidschendam, Zuid-Holland, Holandsko, 2501 ck
    - Nábor
    - Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 088 979 79 00
  - Schiedam, Zuid-Holland, Holandsko, 3118 JH
    - Nábor
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +31104612692
Irsko
- - Cork, Irsko, T12 E8YV
    - Nábor
    - Cork University Hospital ( Site 1404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0214922843
  - Dublin, Irsko, Dublin 9
    - Nábor
    - Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0876130775
- Dublin
  - Dublin 24, Dublin, Irsko, D24 NR0A
    - Nábor
    - Tallaght University Hospital ( Site 1402)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 35314144208
  - Dublin 4, Dublin, Irsko
    - Nábor
    - St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 35314144208
Itálie
- - Arezzo, Itálie, 52100
    - Nábor
    - Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 390575255446
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +39 0512142575
  - Terni, Itálie, 05100
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 390744205410
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
    - Nábor
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0543739426
- Lazio
  - Roma, Lazio, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390630154953
- Lombardia
  - Milan, Lombardia, Itálie, 20133
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 00390223904450
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20132
    - Nábor
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390226435789
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Itálie, 10043
    - Nábor
    - Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 390119026993
- Puglia
  - Bari, Puglia, Itálie, 70124
    - Nábor
    - A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390805594167
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Itálie, 50134
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0557947298
Izrael
- - Be'er Sheva, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Soroka Medical Center ( Site 1505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 972523514527
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: + 972 4 7776750
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 972505172315
  - Petah-Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 97239378003
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Nábor
    - Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 97235302191
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: + 972 972 3 6947284
Japonsko
- - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Kyushu University Hospital ( Site 1715)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-92-641-1151
  - Kagoshima, Japonsko, 890-8520
    - Aktivní, ne nábor
    - Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Kumamoto University ( Site 1716)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-96-344-2111
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Aktivní, ne nábor
    - Okayama University Hospital ( Site 1720)
  - Tokyo, Japonsko, 113-8603
    - Nábor
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-3-3822-2131
  - Tokyo, Japonsko, 160-8582
    - Nábor
    - Keio university hospital ( Site 1707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-3-3353-1211
  - Tokyo, Japonsko, 123-8558
    - Aktivní, ne nábor
    - Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
  - Wakayama, Japonsko, 641-8510
    - Aktivní, ne nábor
    - Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
    - Aktivní, ne nábor
    - Fujita Health University ( Site 1709)
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
    - Nábor
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
  - Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8741
    - Aktivní, ne nábor
    - Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japonsko, 791-0295
    - Nábor
    - Ehime University Hospital ( Site 1714)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
    - Aktivní, ne nábor
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
    - Aktivní, ne nábor
    - Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
    - Aktivní, ne nábor
    - Kanagawa cancer center ( Site 1703)
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japonsko, 634-0813
    - Nábor
    - Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-744-22-3051
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japonsko, 599-8247
    - Aktivní, ne nábor
    - Bell Land General Hospital ( Site 1710)
  - Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
    - Aktivní, ne nábor
    - Osaka University Hospital ( Site 1711)
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
    - Nábor
    - Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-53-435-2111
- Tokyo
  - Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
    - Nábor
    - Toranomon Hospital ( Site 1706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-3-3588-1111
- Toyama
  - Toyoma, Toyama, Japonsko, 930-0194
    - Dokončeno
    - Toyama University Hospital ( Site 1713)
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Nábor
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 418-525-4444
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Nábor
    - Tom Baker Cancer Center ( Site 3706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 4035213166
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Nábor
    - BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 6048776000
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Dokončeno
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Nábor
    - Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Scie-London Regional Cancer Program ( Site 3
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 519-685-8500
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Nábor
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 416-946-4501
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Dokončeno
    - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - McGill University Health Centre ( Site 3709)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 5149341934
Kolumbie
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
    - Nábor
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +573008457696
- Cesar
  - Valledupar, Cesar, Kolumbie, 200001
    - Nábor
    - Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +573128385292
- Cordoba
  - Monteria, Cordoba, Kolumbie, 230001
    - Nábor
    - Oncomédica S.A.S ( Site 0501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +573105394868
- Distrito Capital De Bogota
  - Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Kolumbie, 110221
    - Dokončeno
    - Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 06351
    - Nábor
    - Samsung Medical Center ( Site 2603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82 1599-3114
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Korejská republika, 10408
    - Nábor
    - National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +82 31-920-0114
  - Seongnam, Kyonggi-do, Korejská republika, 13620
    - Nábor
    - Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 82317877342
- Seoul
  - Songpagu, Seoul, Korejská republika, 05505
    - Nábor
    - Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 82230105977
Krocan
- - Adana, Krocan, 01250
    - Nábor
    - Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 905325005269
  - Ankara, Krocan, 06010
    - Nábor
    - Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +905366401020
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Nábor
    - Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +905337483275
  - Ankara, Krocan, 06230
    - Nábor
    - Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +905334318506
  - Istanbul, Krocan, 34722
    - Nábor
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 905063509061
  - Izmir, Krocan, 35100
    - Nábor
    - Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +905324510608
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06200
    - Nábor
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +905555306271
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Krocan, 34098
    - Nábor
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +902124400000
Malajsie
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Nábor
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +60378414000
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10450
    - Nábor
    - Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6042225768
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
    - Nábor
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6082276666 ext 6030
Maďarsko
- - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Nábor
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3652255840
- Csongrad
  - Szeged, Csongrad, Maďarsko, 6725
    - Nábor
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3662545405
- Gyor-Moson-Sopron
  - Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
    - Nábor
    - Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +36704511995
- Pest
  - Budapest, Pest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3612248600
- Somogy
  - Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
    - Nábor
    - Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +36304111268
Mexiko
- - Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Nábor
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +529516035559
  - Puebla, Mexiko, 72530
    - Aktivní, ne nábor
    - Oncocenter ( Site 1909)
- Distrito Federal
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
    - Nábor
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 5215554386271
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14070
    - Dokončeno
    - INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44260
    - Nábor
    - Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +523318414819
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
    - Nábor
    - Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +52 3322648799
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko
    - Nábor
    - BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +523316546308
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    - Aktivní, ne nábor
    - Filios Alta Medicina ( Site 1903)
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
    - Aktivní, ne nábor
    - iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
- Queretaro
  - Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76000
    - Nábor
    - Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +52 4422428555
  - Santiago de Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76070
    - Nábor
    - BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +52 442 195 9392
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80040
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 1023
    - Nábor
    - Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 2003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 6493074949
Německo
- - Berlin, Německo, 13125
    - Nábor
    - Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 4930940154801
  - Berlin, Německo, 10117
    - Nábor
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49-(0)30-450 615092
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 (0) 40 7410-57118
- Baden-Wurttemberg
  - Singen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78224
    - Nábor
    - Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 07731892900
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 4970712987235
- Bayern
  - Munich, Bayern, Německo, 81675
    - Nábor
    - klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Sit
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 498941402576
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0049241800
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53127
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 228 287 16202
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40225
    - Dokončeno
    - Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45147
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 201 723 3213
  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 (0) 251 8347446
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Německo, 66421
    - Dokončeno
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Německo, 01307
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 351 458 4425
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
    - Dokončeno
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie (
- Thuringen
  - Gera, Thuringen, Německo, 07548
    - Nábor
    - SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49-(0)365 828 - 7151
  - Jena, Thuringen, Německo, 07747
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 3641 9 32 9947
Polsko
- Dolnoslaskie
  - Wrocław, Dolnoslaskie, Polsko, 50-556
    - Nábor
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48601143281
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-796
    - Nábor
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48501446778
  - Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
    - Nábor
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48606184840
- Malopolskie
  - Tarnow, Malopolskie, Polsko, 33-100
    - Nábor
    - Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48602280826
- Mazowieckie
  - Siedlce, Mazowieckie, Polsko, 08-110
    - Nábor
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48698826497
  - Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48225462331
  - Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 01-748
    - Nábor
    - Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48691666578
- Podkarpackie
  - Przemysl, Podkarpackie, Polsko, 37-700
    - Nábor
    - Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 661957237
- Wielkopolskie
  - Konin, Wielkopolskie, Polsko, 62-500
    - Aktivní, ne nábor
    - Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
  - Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 60-569
    - Nábor
    - Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 2312)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 48601569568
- Zachodniopomorskie
  - Koszalin, Zachodniopomorskie, Polsko, 75-581
    - Nábor
    - Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48502204953
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polsko, 71-434
    - Nábor
    - Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48608430889
Rumunsko
- Bucuresti
  - București, Bucuresti, Rumunsko, 022548
    - Nábor
    - Centrul medical Focus ( Site 2407)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40721298677
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
    - Nábor
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40721254415
  - Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
    - Nábor
    - Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumunsko, 200746
    - Nábor
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40727774974
- Ilfov
  - Otopeni, Ilfov, Rumunsko, 075100
    - Nábor
    - Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40372693561
- Timis
  - Timișoara, Timis, Rumunsko, 300239
    - Nábor
    - Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +40745100495
Singapur
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
    - Nábor
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6564368000
- South West
  - Singapore, South West, Singapur, 119074
    - Nábor
    - National University Hospital ( Site 3602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6567722527
Spojené království
- England
  - London, England, Spojené království, NW32QG
    - Nábor
    - Royal Free Hospital ( Site 3304)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 020 7822 8498
  - Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +44 161 918 7217
  - Nottingham, England, Spojené království, NG5 1PF
    - Nábor
    - City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 441158231851
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
    - Nábor
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +44 141 3017064
- Hammersmith And Fulham
  - London, Hammersmith And Fulham, Spojené království, W6 8RF
    - Nábor
    - Charing Cross Hospital ( Site 3302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 442033110277
- London, City Of
  - London, London, City Of, Spojené království, EC1A 7BE
    - Nábor
    - St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 020 7822 8498
- Wales
  - Swansea, Wales, Spojené království, SA2 8QA
    - Nábor
    - Singleton Hospital ( Site 3306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01792285520
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Dokončeno
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Nábor
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 626256467389200
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Nábor
    - Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 719-304-1132
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 310-794-7700
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Nábor
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 714-456-5153
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Nábor
    - Stanford Cancer Center ( Site 3523)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 650-725-2078
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 720-848-3427
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Nábor
    - St. Marys Hospital and Regional Medical Center-SCL Health Cancer Centers of Colorado ( Site 3562)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 970-298-7500
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Dokončeno
    - Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Nábor
    - University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 35
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 954-243-1000
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Nábor
    - Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 281-520-5143
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Nábor
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 770-281-5101
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Nábor
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 260-425-6800
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
    - Nábor
    - Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 410-570-9410
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-632-5456
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-726-1594
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-632-9250
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 269-993-6056
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 314-362-5740
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Nábor
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 406-238-6290
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Nábor
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 402-334-4773
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
    - Nábor
    - Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 201-568-5250
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Nábor
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 732-235-2465
- New York
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Dokončeno
    - Monter Cancer Center ( Site 3560)
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 212-824-8782
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 646-422-4312
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - Nábor
    - University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 585-275-9319
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 614-293-1870
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
    - Nábor
    - MidLantic urology ( Site 3501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 610-667-0458
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Nábor
    - Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 215-728-4300
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Dokončeno
    - Sanford Cancer Center ( Site 3551)
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    - Nábor
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 901-683-0055
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
    - Nábor
    - Urology Associates ( Site 3512)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 615-250-9200
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 301-512-7242
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 713-792-3250
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Dokončeno
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Nábor
    - Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 425-830-1098
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
    - Nábor
    - Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +886-7-3422121
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-4-22052121 ext. 4440
  - Taichung, Tchaj-wan, 407
    - Nábor
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +886423592525 ext.5121
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886228757519x315
  - Taipei, Tchaj-wan, 100225
    - Nábor
    - National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-2-23123456
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-975366241
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
    - Nábor
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-2-28757519 ext. 315
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 114
    - Nábor
    - Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 886-2-87923311 ext. 13480
Thajsko
- Krung Thep Maha Nakhon
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10330
    - Nábor
    - Chulalongkorn University ( Site 3005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6622564533
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6622011671
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6624194488
- Songkhla
  - Hatyai, Songkhla, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Songklanagarind hospital ( Site 3004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +6674451469
Česko
- - Hradec Kralove, Česko, 500 05
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420727854666
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Česko, 656 53
    - Nábor
    - Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420543136226
  - Brno, Brno-mesto, Česko, 656 91
    - Dokončeno
    - Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
- Moravskoslezsky Kraj
  - Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Česko, 708 52
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420597372111
- Olomoucky Kraj
  - Olomouc, Olomoucky Kraj, Česko, 779 00
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420588444295
- Praha 4
  - Prague, Praha 4, Česko, 140 59
    - Nábor
    - Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +420261083530
- Praha 5
  - Praha, Praha 5, Česko, 150 06
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 420734236410
Čína
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Čína, 233004
    - Nábor
    - Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 0438)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13955259747
  - Hefei, Anhui, Čína, 230000
    - Aktivní, ne nábor
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0416)
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100034
    - Nábor
    - Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8613910688432
  - Beijing, Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +86-10-88196023
  - Beijing, Beijing, Čína, 100021
    - Nábor
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Urinary Surgery ( Site 0435)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +010 88788787
  - Beijing, Beijing, Čína, 100853
    - Nábor
    - First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 861068182255
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
    - Nábor
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13883029913
  - Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
    - Nábor
    - Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13508331099
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0445)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13235907575
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
    - Nábor
    - SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery ( Site 0417)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13822735659
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Urology ( Site 0403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13719007083
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510289
    - Nábor
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0402)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +8613600054833
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
    - Nábor
    - Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 15936270111
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430079
    - Nábor
    - Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13907110640
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430000
    - Aktivní, ne nábor
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0423)
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Aktivní, ne nábor
    - Wuhan Union Hospital ( Site 0430)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 410013
    - Nábor
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8673189762510
- Jiangsu
  - NanJing, Jiangsu, Čína, 210000
    - Aktivní, ne nábor
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8618279116868
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Nábor
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 18979116622
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +029 85323473
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
    - Nábor
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University ( Site 0405)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13301807126
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
    - Nábor
    - Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 8613912562057
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
    - Aktivní, ne nábor
    - Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0401)
- Sichuan
  - Cheng Du, Sichuan, Čína, 610041
    - Nábor
    - West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13881749152
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
    - Nábor
    - Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +86 (022) 23340123-6416
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0428)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13957120101
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
    - Nábor
    - Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0426)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +8613958036776
  - Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
    - Nábor
    - Ningbo First Hospital-Urology ( Site 0433)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 13967897956
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0425)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +8613626582653
Řecko
- - Thessaloniki, Řecko, 57001
    - Dokončeno
    - European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
  - Thessaloniki, Řecko, 546 45
    - Dokončeno
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
- Attiki
  - Athens, Attiki, Řecko, 115 28
    - Nábor
    - Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0302132162513
  - Athens, Attiki, Řecko, 185 47
    - Nábor
    - Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +302104809150
  - Chaidari, Attiki, Řecko, 124 62
    - Nábor
    - ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +302105831255
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34934894350
  - Lugo, Španělsko, 27003
    - Nábor
    - Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34982296459
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34913303000 x3133
  - Malaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34951032508
- Gerona
  - Girona, Gerona, Španělsko, 17007
    - Nábor
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34972225828
- Madrid, Comunidad De
  - Madrid, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34913368263
  - Madrid, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28041
    - Nábor
    - Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34913908339
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
    - Nábor
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +34961104605
Švédsko
- Stockholms Lan
  - Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 171 76
    - Nábor
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +46851770000
- Uppsala Lan
  - Uppsala, Uppsala Lan, Švédsko, 751 85
    - Nábor
    - Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 46186110000
- Vastra Gotalands Lan
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 45
    - Dokončeno
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:

Kritéria pro zařazení:

Má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu RCC s jasnou buněčnou složkou podle American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. vydání), se sarkomatoidními rysy nebo bez nich
Má středně vysoké riziko, vysoké riziko nebo M1 bez známek onemocnění (NED) RCC, jak je definováno následujícími patologickými metastázami v nádorových uzlinách a klasifikací nádoru:
1. RCC se středně vysokým rizikem: pT2, stupeň 4 nebo sarkomatoidní, N0, M0; pT3, jakýkoli stupeň, N0, M0
2. Vysoce rizikové RCC: pT4, jakýkoli stupeň N0, M0; pT libovolný stupeň, jakýkoli stupeň, N+, M0
3. Účastníci M1 NED RCC, kteří mají nejen primární nádor ledviny, ale také solidní izolované metastázy měkkých tkání, které lze kompletně resekovat v jednom z následujících období: v době nefrektomie (synchronní) nebo ≤ 2 roky od nefrektomie (metachronní)
Prodělal kompletní resekci primárního tumoru (parciální nebo radikální nefrektomii) a kompletní resekci solidních, izolovaných, metastatických lézí měkkých tkání u účastníků M1 NED
Musí podstoupit nefrektomii a/nebo metastasektomii ≤ 12 týdnů před randomizací
Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1 během 10 dnů před randomizací.
Muži musí souhlasit s pokračováním antikoncepce alespoň 7 dní po poslední dávce belzutifanu/placeba
Účastnice ve fertilním věku musí být ochotny používat vhodnou metodu antikoncepce po dobu trvání studie po dobu 120 dnů po poslední dávce pembrolizumabu nebo alespoň 30 dnů po poslední dávce belzutifanu/placeba, podle toho, co nastane jako poslední
Má dostatečnou orgánovou funkci

Kritéria vyloučení:

Prodělal rozsáhlou operaci, jinou než nefrektomii a resekci již existujících metastáz u účastníků M1 NED, během 4 týdnů před randomizací
Má odečet pulzního oxymetru
Má klinicky významné kardiovaskulární onemocnění do 6 měsíců od první dávky studijní intervence
Má jiné klinicky významné poruchy, jako jsou: závažná aktivní nehojící se rána/vřed/zlomenina kosti; potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy
Má již existující mozkové nebo kostní metastatické léze
Podstoupil předchozí systémovou léčbu RCC
Podstoupil předchozí radioterapii pro RCC
obdržel živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence; podání usmrcených vakcín je povoleno
Má diagnózu imunodeficience nebo podstupuje chronickou systémovou léčbu steroidy
Má známou další malignitu (jinou než RCC léčenou nefrektomií a/nebo metastazektomií), která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let
Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv); substituční terapie je povolena
Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění, které vyžadovalo steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
Má známou anamnézu infekce virem lidské imunodeficience (HIV), známou anamnézu hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C
Má alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Belzutifan + Pembrolizumab Účastníci dostávají belzutifan 120 mg perorálně jednou denně (QD) po dobu přibližně 54 týdnů PLUS pembrolizumab 400 mg prostřednictvím intravenózní (IV) infuze jednou za 6 týdnů (Q6W) po dobu až 9 podání (až přibližně 54 týdnů).	Lék: Belzutifan Tři 40mg tablety podané jako jedna perorální 120mg dávka. Ostatní jména: MK-6482 PT2977 WELIREG™ Biologický: Pembrolizumab 400 mg intravenózní infuzí Ostatní jména: MK-3475 Keytruda®
Experimentální: Placebo + Pembrolizumab Účastníci dostávají placebo perorálně QD po dobu až přibližně 54 týdnů PLUS 400 mg pembrolizumabu prostřednictvím IV infuze jednou Q6W po dobu až 9 podání (až přibližně 54 týdnů).	Lék: Placebo Perorální tableta Biologický: Pembrolizumab 400 mg intravenózní infuzí Ostatní jména: MK-3475 Keytruda®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) Časové okno: Přibližně do 54 měsíců	DFS je definován jako doba od randomizace do první zdokumentované lokální recidivy nebo výskytu vzdálené metastázy (metastáz) karcinomu ledviny podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Bude prezentován DFS pro všechny účastníky.	Přibližně do 54 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE Časové okno: Až přibližně 54 týdnů	AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence. Bude uveden počet účastníků, kteří studii přerušili z důvodu AE.	Až přibližně 54 týdnů
Celkové přežití (OS) Časové okno: Až přibližně 89 měsíců	OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.	Až přibližně 89 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili alespoň jednu nežádoucí událost (AE) Časové okno: Až přibližně 66 týdnů	AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence. Bude hlášen počet účastníků, kteří zažili AE.	Až přibližně 66 týdnů
Přežití specifické pro recidivu onemocnění 1 (DRSS1) Časové okno: Přibližně do 54 měsíců	DRSS1 je definována jako doba od randomizace do první zdokumentované lokální recidivy RCC podle hodnocení zkoušejícího. U DRSS1 se jako událost počítá pouze lokální opakování.	Přibližně do 54 měsíců
Přežití specifické pro recidivu onemocnění 2 (DRSS2) Časové okno: Přibližně do 54 měsíců	DRSS2 je definována jako doba od randomizace do první zdokumentované lokální recidivy s viscerální lézí nebo výskytem vzdálené metastázy (metastáz) rakoviny ledvin s viscerální lézí, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení zkoušejícího.	Přibližně do 54 měsíců
Změna fyzického fungování oproti výchozímu stavu pomocí EORTC QLQ-C30 Položky 1–5 skóre Časové okno: Výchozí stav (1. den) a až přibližně 36 měsíců	EORTC QLQ-C30 je dotazník týkající se kvality života (QoL) specifický pro rakovinu. Odpovědi účastníků na 5 otázek o jejich fyzickém fungování jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi moc). Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň funkce. Bude uvedena změna od výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-C30 Položky 1-5.	Výchozí stav (1. den) a až přibližně 36 měsíců
Změna od výchozího stavu v příznacích onemocnění pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny - Index příznaků ledvin - Příznaky související s onemocněním (FKSI-DRS) Položky 1-9 Skóre Časové okno: Výchozí stav (1. den) a až přibližně 36 měsíců	Index FKSI-DRS se skládá z 9-ti položkového dotazníku, který hodnotí rozsah účastnických symptomů rakoviny ledvin. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále (0=vůbec ne až 4=velmi často) a sečteny, aby se vytvořilo indexové skóre symptomů. Tato skóre se mohou pohybovat od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje příznivější stav symptomů rakoviny ledvin. Bude uvedena změna od základní hodnoty ve skóre FKSI-DRS Položky 1-9.	Výchozí stav (1. den) a až přibližně 36 měsíců
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Jádro 30 (EORTC QLQ-C30) Položky 29 a 30 skóre Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do přibližně 36 měsíců	EORTC QLQ-C30 je dotazník k posouzení celkové kvality života účastníků s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky "Jak byste zhodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?" a "Jak byste ohodnotili svou celkovou kvalitu života za poslední týden?" jsou hodnoceny na 7bodové škále (1= velmi špatné až 7=vynikající). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší celkový zdravotní stav. Bude uvedena změna od výchozí hodnoty v EORTC QLQ-C30 v položkách 29 a 30 kombinovaných skóre.	Výchozí stav (1. den) a do přibližně 36 měsíců
Změna od výchozího stavu ve fungování rolí pomocí skóre EORTC QLQ-C30 Položky 6 a 7 Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do přibližně 36 měsíců	EORTC QLQ-C30 je dotazník týkající se kvality života (QoL) specifický pro rakovinu. Odpovědi účastníků na otázky o fungování jejich role jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Vyšší skóre znamená horší úroveň funkce. Bude uvedena změna od výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-C30 Položky 6-7.	Výchozí stav (1. den) a do přibližně 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

6482-022
MK-6482-022 (Jiný identifikátor: Merck)
LITESPARK-022 (Jiný identifikátor: Merck)
jRCT2051220030 (Identifikátor registru: jRCT)
2021-003436-92 (Číslo EudraCT)
2023-505023-31 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Sorafenib v léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvin

Rakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy
Guru Sonpavde
Pfizer; Hoosier Cancer Research Network

Staženo

Sunitinib Followed by Avelumab or the Reverse for Metastatic Renal Cell Carcinoma

Rakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney Carcinoma

Spojené státy
Mirati Therapeutics Inc.

Aktivní, ne nábor

Studie sitravatinibu, nivolumabu a ipilimumabu u pokročilého nebo metastatického renálního karcinomu z jasných buněk nebo jiných solidních malignit

Clear-cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy
RenJi Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital

Nábor

Studie cadonilimabu（AK104） plus lenvatinibu v předchozí imunoterapii léčeného pokročilého/metastatického karcinomu ledvin z jasných buněk

Clear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapii

Čína
Debiopharm International SA

Nábor

Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a zobrazovacích charakteristik [68Ga]Ga-DPI-4452 a k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti [177Lu]Lu-DPI-4452 u účastníků s neresekovatelnými lokálně pokročilými nebo metastatickými pevnými nádory

Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)

Francie, Austrálie
Peloton Therapeutics, Inc.

Aktivní, ne nábor

Studie Belzutifanu (PT2977, MK-6482) v kombinaci s Cabozantinibem u pacientů s karcinomem ledviny z jasných buněk (ccRCC) (MK-6482-003)

Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivující

Spojené státy
Regeneron Pharmaceuticals

Nábor

Studie REGN5678 (Anti-PSMAxCD28) s cemiplimabem (Anti-PD-1) u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci

Metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

Spojené státy
Kura Oncology, Inc.
Mirati Therapeutics Inc.

Nábor

KO-2806 Monoterapie a kombinované terapie u pokročilých solidních nádorů (FIT-001)

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRAS

Spojené státy
Calithera Biosciences, Inc

Ukončeno

Studie CB-839 v kombinaci s nivolumabem u pacientů s melanomem, clearcelulárním renálním karcinomem (ccRCC) a nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Melanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

Spojené státy
Tianjin Medical University Second Hospital

Zatím nenabíráme

Studie sintilimabu v kombinaci s axitinibem u pokročilého karcinomu ledvinových buněk (SAARCC)

Renální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Čína

Studie Belzutifanu (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) versus placebo plus pembrolizumab u účastníků s jasnobuněčným renálním karcinomem po nefrektomii (MK-6482-022)

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti Belzutifanu (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) versus placebo plus pembrolizumab v adjuvantní léčbě karcinomu ledviny z jasných buněk (ccRCC) po Nefrektomie (MK-6482-022)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa