Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparant le belzutifan (MK-6482) et le pembrolizumab (MK-3475) à un placebo et au pembrolizumab chez des participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie (MK-6482-022)

18 avril 2024 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3 multicentrique, en double aveugle et randomisée pour comparer l'efficacité et l'innocuité du belzutifan (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) par rapport au placebo plus pembrolizumab, dans le traitement adjuvant du carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) Post Néphrectomie (MK-6482-022)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du belzutifan oral (MK-6482) plus pembrolizumab intraveineux (IV) (MK-3475) par rapport au placebo plus pembrolizumab, dans le traitement adjuvant du carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) post néphrectomie.

L'hypothèse principale de l'étude est que le belzutifan plus pembrolizumab est supérieur au placebo plus pembrolizumab en ce qui concerne la survie sans maladie (DFS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4930940154801
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49-(0)30-450 615092
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 (0) 40 7410-57118
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 78224
        • Recrutement
        • Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 07731892900
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4970712987235
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Sit
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 498941402576
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0049241800
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 228 287 16202
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40225
        • Complété
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 201 723 3213
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 (0) 251 8347446
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
        • Complété
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 351 458 4425
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Complété
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie (
    • Thuringen
      • Gera, Thuringen, Allemagne, 07548
        • Recrutement
        • SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49-(0)365 828 - 7151
      • Jena, Thuringen, Allemagne, 07747
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 3641 9 32 9947
  • Australie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Recrutement
        • Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 0002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0286705077
      • Macquarie University, New South Wales, Australie, 2109
        • Recrutement
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61298122956
      • North Tamworth, New South Wales, Australie, 2340
        • Recrutement
        • Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61 2 6767 7760
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4029
        • Recrutement
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61736467983
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
        • Recrutement
        • Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 61882820833
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Recrutement
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6139493352
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Recrutement
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 61861526530
  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 01321-001
        • Complété
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60135-237
        • Recrutement
        • Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 85 991122944
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130090
        • Recrutement
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 31 993092597
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80510-130
        • Recrutement
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 41 992057755
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59075-740
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558440095595
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 91350-200
        • Recrutement
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 51 33572092
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14048900
        • Recrutement
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551699174
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • Recrutement
        • Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35932277240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarie, 4500
        • Actif, ne recrute pas
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarie, 1301
        • Actif, ne recrute pas
        • MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 418-525-4444
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Recrutement
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 3706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4035213166
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Recrutement
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6048776000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Complété
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Scie-London Regional Cancer Program ( Site 3
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 519-685-8500
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 416-946-4501
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Complété
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre ( Site 3709)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5149341934
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1240000
        • Recrutement
        • Bradford Hill Norte ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56 9 9419 8125
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4800827
        • Recrutement
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56 9 7431 6500
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chili, 5500243
        • Recrutement
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56 9 9863 4501
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chili, 5112129
        • Recrutement
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56992195434
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7510032
        • Recrutement
        • Oncovida ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56972151681
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill ( Site 0305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56229490970
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP-UIDO ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56224218596
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Recrutement
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56323320850
  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • Recrutement
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 0438)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13955259747
      • Hefei, Anhui, Chine, 230000
        • Actif, ne recrute pas
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0416)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8613910688432
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86-10-88196023
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Urinary Surgery ( Site 0435)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +010 88788787
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 861068182255
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13883029913
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13508331099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0445)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13235907575
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13822735659
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Urology ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13719007083
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510289
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8613600054833
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 15936270111
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13907110640
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Actif, ne recrute pas
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0423)
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Actif, ne recrute pas
        • Wuhan Union Hospital ( Site 0430)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8673189762510
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Actif, ne recrute pas
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8618279116868
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 18979116622
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +029 85323473
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University ( Site 0405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13301807126
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
        • Recrutement
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8613912562057
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Actif, ne recrute pas
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0401)
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13881749152
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 (022) 23340123-6416
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0428)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13957120101
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0426)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8613958036776
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Recrutement
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 0433)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13967897956
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0425)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8613626582653
  • Colombie
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie, 080020
        • Recrutement
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573008457696
    • Cesar
      • Valledupar, Cesar, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573128385292
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombie, 230001
        • Recrutement
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573105394868
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombie, 110221
        • Complété
        • Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82 1599-3114
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corée, République de, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82 31-920-0114
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82317877342
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Corée, République de, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82230105977
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34934894350
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Recrutement
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34982296459
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34913303000 x3133
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34951032508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34972225828
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34913908339
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34961104605
  • Finlande
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358 3 31163082
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlande, 90220
        • Recrutement
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35883152870
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finlande, 70210
        • Recrutement
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358447172943
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • Actif, ne recrute pas
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku University Hospital ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35823130729
  • France
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33142494949
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33156092431
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67200
        • Recrutement
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0368767359
    • Centre
      • Chambray Les Tours, Centre, France, 37170
        • Recrutement
        • ROC37 ( Site 0910)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0247602574
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0033(0)370632005
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, France, 94800
        • Recrutement
        • Gustave Roussy ( Site 0907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33142115026
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02 99 28 42 70
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, France, 49933
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02 41 35 36 37
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, France, 69008
        • Recrutement
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 33 4 26 55 67 59
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Complété
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
      • Thessaloniki, Grèce, 546 45
        • Complété
        • Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0302132162513
      • Athens, Attiki, Grèce, 185 47
        • Recrutement
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302104809150
      • Chaidari, Attiki, Grèce, 124 62
        • Recrutement
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302105831255
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 3652255840
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Hongrie, 6725
        • Recrutement
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3662545405
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
        • Recrutement
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36704511995
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 3612248600
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
        • Recrutement
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36304111268
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 E8YV
        • Recrutement
        • Cork University Hospital ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0214922843
      • Dublin, Irlande, Dublin 9
        • Recrutement
        • Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0876130775
    • Dublin
      • Dublin 24, Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Tallaght University Hospital ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 35314144208
      • Dublin 4, Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 35314144208
  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël, 8410101
        • Recrutement
        • Soroka Medical Center ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972523514527
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 972 4 7776750
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972505172315
      • Petah-Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 97239378003
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 97235302191
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 972 972 3 6947284
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Recrutement
        • Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390575255446
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 0512142575
      • Terni, Italie, 05100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390744205410
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Recrutement
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0543739426
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390630154953
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390223904450
      • Milano, Lombardia, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390226435789
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italie, 10043
        • Recrutement
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390119026993
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italie, 70124
        • Recrutement
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390805594167
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italie, 50134
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0557947298
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital ( Site 1715)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-92-641-1151
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Actif, ne recrute pas
        • Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Recrutement
        • Kumamoto University ( Site 1716)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-96-344-2111
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Actif, ne recrute pas
        • Okayama University Hospital ( Site 1720)
      • Tokyo, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3822-2131
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Recrutement
        • Keio university hospital ( Site 1707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3353-1211
      • Tokyo, Japon, 123-8558
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Actif, ne recrute pas
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japon, 470-1192
        • Actif, ne recrute pas
        • Fujita Health University ( Site 1709)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
      • Sakura, Chiba, Japon, 285-8741
        • Actif, ne recrute pas
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japon, 791-0295
        • Recrutement
        • Ehime University Hospital ( Site 1714)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Actif, ne recrute pas
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Actif, ne recrute pas
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Actif, ne recrute pas
        • Kanagawa cancer center ( Site 1703)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japon, 634-0813
        • Recrutement
        • Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 599-8247
        • Actif, ne recrute pas
        • Bell Land General Hospital ( Site 1710)
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka University Hospital ( Site 1711)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-53-435-2111
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8470
        • Recrutement
        • Toranomon Hospital ( Site 1706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3588-1111
    • Toyama
      • Toyoma, Toyama, Japon, 930-0194
        • Complété
        • Toyama University Hospital ( Site 1713)
  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60378414000
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6042225768
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6082276666 ext 6030
  • Mexique
      • Oaxaca, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529516035559
      • Puebla, Mexique, 72530
        • Actif, ne recrute pas
        • Oncocenter ( Site 1909)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5215554386271
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14070
        • Complété
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44260
        • Recrutement
        • Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +523318414819
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52 3322648799
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique
        • Recrutement
        • BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +523316546308
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
        • Actif, ne recrute pas
        • Filios Alta Medicina ( Site 1903)
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
        • Actif, ne recrute pas
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
    • Queretaro
      • Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexique, 76000
        • Recrutement
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52 4422428555
      • Santiago de Querétaro, Queretaro, Mexique, 76070
        • Recrutement
        • BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +52 442 195 9392
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80040
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6493074949
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9700RB
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen ( Site 3121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 503 612 821
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 31887556308
      • Utrecht, Pays-Bas, 3543 AZ
        • Complété
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815 AD
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31880057526
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • Radboudumc ( Site 3120)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 24 361 1111
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht UMC+ ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0031433876543
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas, 4818 CK
        • Recrutement
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3176595 5000
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5600 PD
        • Complété
        • Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020 444 4444
      • Hilversum, Noord-Holland, Pays-Bas, 1213 XZ
        • Recrutement
        • Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31887535153
      • Hoofddorp, Noord-Holland, Pays-Bas, 2134 TM
        • Recrutement
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31232240000
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 088 624 5000
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Pays-Bas, 2545 AA
        • Recrutement
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31702104088
      • Leidschendam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 2501 ck
        • Recrutement
        • Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 088 979 79 00
      • Schiedam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3118 JH
        • Recrutement
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31104612692
  • Pologne
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Pologne, 50-556
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48601143281
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 85-796
        • Recrutement
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48501446778
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 87-100
        • Recrutement
        • MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48606184840
    • Malopolskie
      • Tarnow, Malopolskie, Pologne, 33-100
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48602280826
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Pologne, 08-110
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48698826497
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48225462331
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 01-748
        • Recrutement
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48691666578
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Pologne, 37-700
        • Recrutement
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 661957237
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Pologne, 62-500
        • Actif, ne recrute pas
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
      • Poznań, Wielkopolskie, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 2312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48601569568
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48502204953
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Pologne, 71-434
        • Recrutement
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48608430889
  • Roumanie
    • Bucuresti
      • București, Bucuresti, Roumanie, 022548
        • Recrutement
        • Centrul medical Focus ( Site 2407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40721298677
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40721254415
      • Florești, Cluj, Roumanie, 407280
        • Recrutement
        • Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40742206212
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200746
        • Recrutement
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40727774974
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Roumanie, 075100
        • Recrutement
        • Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40372693561
    • Timis
      • Timișoara, Timis, Roumanie, 300239
        • Recrutement
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40745100495
  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, NW32QG
        • Recrutement
        • Royal Free Hospital ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020 7822 8498
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +44 161 918 7217
      • Nottingham, England, Royaume-Uni, NG5 1PF
        • Recrutement
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 441158231851
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +44 141 3017064
    • Hammersmith And Fulham
      • London, Hammersmith And Fulham, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 442033110277
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020 7822 8498
    • Wales
      • Swansea, Wales, Royaume-Uni, SA2 8QA
        • Recrutement
        • Singleton Hospital ( Site 3306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 01792285520
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6564368000
    • South West
      • Singapore, South West, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital ( Site 3602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6567722527
  • Suède
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Suède, 171 76
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +46851770000
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Suède, 751 85
        • Recrutement
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 46186110000
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suède, 413 45
        • Complété
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 81362
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-7-3422121
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-4-22052121 ext. 4440
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886423592525 ext.5121
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886228757519x315
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-2-23123456
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-975366241
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-2-28757519 ext. 315
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-2-87923311 ext. 13480
  • Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420727854666
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 53
        • Recrutement
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420543136226
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 91
        • Complété
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420597372111
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tchéquie, 779 00
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420588444295
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 140 59
        • Recrutement
        • Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420261083530
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 420734236410
  • Thaïlande
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University ( Site 3005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6622564533
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6622011671
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624194488
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind hospital ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6674451469
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Recrutement
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 905325005269
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905366401020
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905337483275
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905334318506
      • Istanbul, Turquie, 34722
        • Recrutement
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 905063509061
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Recrutement
        • Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905324510608
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06200
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905555306271
    • Istanbul
      • Istanbul- Fatih, Istanbul, Turquie, 34098
        • Recrutement
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +902124400000
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Complété
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 626256467389200
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 719-304-1132
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 310-794-7700
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 714-456-5153
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford Cancer Center ( Site 3523)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 650-725-2078
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 720-848-3427
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Recrutement
        • St. Marys Hospital and Regional Medical Center-SCL Health Cancer Centers of Colorado ( Site 3562)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 970-298-7500
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Complété
        • Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 35
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 954-243-1000
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 281-520-5143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 770-281-5101
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 260-425-6800
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 410-570-9410
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 617-632-5456
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 617-726-1594
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 617-632-9250
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 269-993-6056
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 314-362-5740
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 406-238-6290
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-334-4773
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Recrutement
        • Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 201-568-5250
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 732-235-2465
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Complété
        • Monter Cancer Center ( Site 3560)
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 212-824-8782
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 646-422-4312
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 585-275-9319
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 614-293-1870
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Recrutement
        • MidLantic urology ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 610-667-0458
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 215-728-4300
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Complété
        • Sanford Cancer Center ( Site 3551)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 901-683-0055
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
        • Recrutement
        • Urology Associates ( Site 3512)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-250-9200
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 301-512-7242
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 713-792-3250
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Complété
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 425-830-1098

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les principaux critères d'inclusion et d'exclusion comprennent, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

Critère d'intégration:

  • Possède un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de RCC avec une composante à cellules claires selon l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e édition), avec ou sans caractéristiques sarcomatoïdes

  • Présente un RCC à risque intermédiaire à élevé, à risque élevé ou M1 sans signe de maladie (NED), tel que défini par les métastases tumorales pathologiques suivantes et le classement de la tumeur :

    1. RCC à risque intermédiaire à élevé : pT2, grade 4 ou sarcomatoïde, N0, M0 ; pT3, tout grade, N0, M0
    2. RCC à haut risque : pT4, tout grade N0, M0 ; pT tout stade, tout grade, N+, M0
    3. Participants M1 NED RCC qui présentent non seulement la tumeur rénale primaire, mais également des métastases solides et isolées des tissus mous qui peuvent être complètement réséquées à l'un des moments suivants : le moment de la néphrectomie (synchrone) ou ≤ 2 ans après la néphrectomie (métachrone)
  • A subi une résection complète de la tumeur primaire (néphrectomie partielle ou radicale) et une résection complète des lésions métastatiques solides et isolées des tissus mous chez les participants M1 NED
  • Doit avoir subi une néphrectomie et / ou une métastasectomie ≤ 12 semaines avant la randomisation
  • A un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 dans les 10 jours précédant la randomisation.
  • Les participants masculins doivent accepter de continuer la contraception au moins 7 jours après la dernière dose de belzutifan/placebo
  • Les participantes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception adéquate, pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 120 jours après la dernière dose de pembrolizumab ou au moins 30 jours après la dernière dose de belzutifan/placebo, selon la dernière éventualité
  • A une fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • A subi une intervention chirurgicale majeure, autre qu'une néphrectomie plus la résection de métastases préexistantes pour les participants M1 NED, dans les 4 semaines précédant la randomisation
  • A une lecture d'oxymètre de pouls
  • A une maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois suivant la première dose de l'intervention à l'étude
  • A d'autres troubles cliniquement significatifs tels que : plaie/ulcère/fracture osseuse active grave ne cicatrisant pas ; besoin d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale
  • A des lésions cérébrales ou osseuses métastatiques préexistantes
  • A déjà reçu un traitement systémique pour le RCC
  • A déjà reçu une radiothérapie pour RCC
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude ; l'administration de vaccins tués est autorisée
  • A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique
  • A une tumeur maligne supplémentaire connue (autre que le RCC traité par néphrectomie et/ou métastasectomie) qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
  • A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs); la thérapie de remplacement est autorisée
  • A des antécédents de pneumonite (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle actuelle
  • A une infection active, nécessitant un traitement systémique
  • A des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), des antécédents connus d'hépatite B ou une infection active connue par le virus de l'hépatite C
  • A subi une greffe allogénique de tissu/organe solide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Belzutifan + Pembrolizumab
Les participants reçoivent du belzutifan 120 mg par voie orale une fois par jour (QD) pendant environ 54 semaines PLUS du pembrolizumab 400 mg par perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les 6 semaines (Q6W) jusqu'à 9 administrations (jusqu'à environ 54 semaines).
Médicament: Belzutifan
Trois comprimés de 40 mg administrés en une seule dose orale de 120 mg.
Autres noms:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Biologique: Pembrolizumab
400 mg par perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Expérimental: Placebo + Pembrolizumab
Les participants reçoivent un placebo par voie orale QD pendant environ 54 semaines PLUS pembrolizumab 400 mg par perfusion IV une fois Q6W jusqu'à 9 administrations (jusqu'à environ 54 semaines).
Médicament: Placebo
Comprimé oral
Biologique: Pembrolizumab
400 mg par perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS)
Délai: Jusqu'à environ 54 mois
La DFS est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première récidive locale documentée, ou l'apparition de métastases à distance du cancer du rein, évaluées par l'investigateur, ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Le DFS de tous les participants sera présenté.
Jusqu'à environ 54 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à environ 54 semaines
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude. Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie (nouvelle ou exacerbée) temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude. Le nombre de participants qui ont interrompu l'étude en raison d'un EI sera rapporté.
Jusqu'à environ 54 semaines
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 89 mois
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 89 mois
Nombre de participants ayant subi au moins un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 66 semaines
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude. Un EI peut donc être tout signe défavorable et involontaire (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporairement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude. Le nombre de participants ayant subi un EI sera signalé.
Jusqu'à environ 66 semaines
Survie spécifique à la récidive de la maladie 1 (DRSS1)
Délai: Jusqu'à environ 54 mois
DRSS1 est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première récidive locale documentée du CCR, tel qu'évalué par l'investigateur. Pour DRSS1, seule la récidive locale est comptée comme un événement.
Jusqu'à environ 54 mois
Survie spécifique à la récidive de la maladie 2 (DRSS2)
Délai: Jusqu'à environ 54 mois
DRSS2 est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première récidive locale documentée avec lésion viscérale ou apparition de métastases à distance du cancer du rein avec lésion viscérale, selon la première éventualité, telle qu'évaluée par l'investigateur.
Jusqu'à environ 54 mois
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique à l'aide du score des éléments 1 à 5 de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur la qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un moins bon niveau de fonction. Changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30, les éléments 1 à 5 seront présentés.
Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes de la maladie à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Indice des symptômes rénaux - Symptômes liés à la maladie (FKSI-DRS), éléments 1 à 9, score
Délai: Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
L'indice FKSI-DRS consiste en un questionnaire en 9 éléments qui évalue l'étendue des symptômes des participants dus au cancer du rein. Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points (0 = Pas du tout à 4 = Beaucoup) et additionnées pour générer un score d'indice des symptômes. Ces scores peuvent varier de 0 à 36, un score plus élevé indiquant un état des symptômes du cancer du rein plus favorable. Le changement par rapport à la ligne de base du score des éléments FKSI-DRS 1 à 9 sera présenté.
Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
Changement par rapport à la valeur de départ de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide du questionnaire Core 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30), points 29 et 30.
Délai: Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des participants atteints de cancer. Réponses des participants aux questions « Comment évalueriez-vous votre état de santé général au cours de la semaine dernière ? » et "Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière ?" sont notés sur une échelle de 7 points (1 = Très mauvais à 7 = Excellent). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé global. Le changement par rapport à la ligne de base dans les scores combinés des éléments 29 et 30 de l'EORTC QLQ-C30 sera présenté.
Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement du rôle à l'aide du score des éléments 6 et 7 de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur la qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur leur fonctionnement de rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Un score plus élevé indique un moins bon niveau de fonction. Changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30, les éléments 6 à 7 seront présentés.
Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6482-022
  • MK-6482-022 (Autre identifiant: Merck)
  • LITESPARK-022 (Autre identifiant: Merck)
  • jRCT2051220030 (Identificateur de registre: jRCT)
  • 2021-003436-92 (Numéro EudraCT)
  • 2023-505023-31 (Autre identifiant: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome à cellules rénales

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner