Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Belzutifan (MK-6482) Plus Pembrolizumab (MK-3475) kontra Placebo Plus Pembrolizumab hos deltagare med klarcellig njurcellscancer efter nefrektomi (MK-6482-022)

18 april 2024 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, dubbelblind, randomiserad fas 3-studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av Belzutifan (MK-6482) Plus Pembrolizumab (MK-3475) kontra Placebo Plus Pembrolizumab, vid adjuvansbehandling av klarcelligt njurcellscancer (ccRCC) efter Nefrektomi (MK-6482-022)

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten för oralt belzutifan (MK-6482) plus intravenöst (IV) pembrolizumab (MK-3475) jämfört med placebo plus pembrolizumab, vid adjuvansbehandling av clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) post nefrektomi.

Studiens primära hypotes är att belzutifan plus pembrolizumab är överlägset placebo plus pembrolizumab med avseende på sjukdomsfri överlevnad (DFS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrytering
        • Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0286705077
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekrytering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61298122956
      • North Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Rekrytering
        • Tamworth Hospital-North West Cancer Centre ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 6767 7760
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrytering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61736467983
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Rekrytering
        • Lyell McEwin Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61882820833
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6139493352
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrytering
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61861526530
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Avslutad
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0111)
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60135-237
        • Rekrytering
        • Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 85 991122944
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130090
        • Rekrytering
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON-Clinical Research ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 31 993092597
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80510-130
        • Rekrytering
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 41 992057755
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Rekrytering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekrytering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 51 33572092
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048900
        • Rekrytering
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551699174
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekrytering
        • Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35932277240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 0204)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1301
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MHAT Serdika-Second Department of Medical Oncology ( Site 0203)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Rekrytering
        • Bradford Hill Norte ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 9419 8125
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Rekrytering
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 7431 6500
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500243
        • Rekrytering
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 9863 4501
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
        • Rekrytering
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56992195434
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Rekrytering
        • Oncovida ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56972151681
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytering
        • Bradfordhill ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • FALP-UIDO ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224218596
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrytering
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Rekrytering
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573008457696
    • Cesar
      • Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
        • Rekrytering
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573128385292
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230001
        • Rekrytering
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573105394868
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
        • Avslutad
        • Administradora Country S.A. - Clinica del Country ( Site 0504)
  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekrytering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 3 31163082
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finland, 90220
        • Rekrytering
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35883152870
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finland, 70210
        • Rekrytering
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala-Syöpäkeskus ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358447172943
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 0803)
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35823130729
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33142494949
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou-Service d'Oncologie Médicale ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33156092431
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67200
        • Rekrytering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0368767359
    • Centre
      • Chambray Les Tours, Centre, Frankrike, 37170
        • Rekrytering
        • ROC37 ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0247602574
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • CHU Besançon-Medical oncology ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033(0)370632005
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Gustave Roussy ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33142115026
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02 99 28 42 70
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02 41 35 36 37
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrike, 69008
        • Rekrytering
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 33 4 26 55 67 59
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Avslutad
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 3554)
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 3567)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 626256467389200
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • Moores Cancer Center-Clinical Trials Office- Genitourinary ( Site 3516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-304-1132
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-794-7700
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 3518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-456-5153
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford Cancer Center ( Site 3523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-725-2078
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-3427
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Rekrytering
        • St. Marys Hospital and Regional Medical Center-SCL Health Cancer Centers of Colorado ( Site 3562)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7500
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Avslutad
        • Georgetown University Medical Center ( Site 3534)
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Cancer Research Services ( Site 35
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-243-1000
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center ( Site 3540)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-520-5143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Rekrytering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 3515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 770-281-5101
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Rekrytering
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 3526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-425-6800
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center- GU Oncology ( Site 3549)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-570-9410
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute-GU ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-632-5456
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital ( Site 3571)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-726-1594
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 3572)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-632-9250
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 269-993-6056
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 3531)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-362-5740
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Rekrytering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 3506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6290
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 3550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-334-4773
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Rekrytering
        • Englewood Hospital and Medical Center ( Site 3557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 201-568-5250
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 3541)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 732-235-2465
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Avslutad
        • Monter Cancer Center ( Site 3560)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 3539)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-824-8782
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 3568)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-422-4312
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester Medical Center ( Site 3528)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 585-275-9319
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-293-1870
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Rekrytering
        • MidLantic urology ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 610-667-0458
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Rekrytering
        • Fox Chase Cancer Center-GU Oncology ( Site 3535)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-728-4300
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Avslutad
        • Sanford Cancer Center ( Site 3551)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Rekrytering
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 3522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0055
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
        • Rekrytering
        • Urology Associates ( Site 3512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-250-9200
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 3529)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-512-7242
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center-Urology ( Site 3569)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-3250
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Avslutad
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 3525)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 3524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 425-830-1098
  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Avslutad
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1105)
      • Thessaloniki, Grekland, 546 45
        • Avslutad
        • Euromedica General Clinic Thessaloniki-Oncology Unit ( Site 1103)
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 115 28
        • Rekrytering
        • Alexandra Hospital-ONCOLOGY DEPT. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0302132162513
      • Athens, Attiki, Grekland, 185 47
        • Rekrytering
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302104809150
      • Chaidari, Attiki, Grekland, 124 62
        • Rekrytering
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302105831255
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Rekrytering
        • Cork University Hospital ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0214922843
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Rekrytering
        • Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0876130775
    • Dublin
      • Dublin 24, Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrytering
        • Tallaght University Hospital ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35314144208
      • Dublin 4, Dublin, Irland
        • Rekrytering
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35314144208
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka Medical Center ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972523514527
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 972 4 7776750
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972505172315
      • Petah-Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97239378003
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235302191
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 972 972 3 6947284
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Rekrytering
        • Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390575255446
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS - AOU di Bologna-Oncologia Medica Ardizzoni ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0512142575
      • Terni, Italien, 05100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390744205410
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrytering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0543739426
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154953
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223904450
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226435789
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
        • Rekrytering
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390119026993
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805594167
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0557947298
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital ( Site 1715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-641-1151
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kagoshima University Hospital ( Site 1719)
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrytering
        • Kumamoto University ( Site 1716)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-344-2111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Okayama University Hospital ( Site 1720)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrytering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrytering
        • Keio university hospital ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
      • Tokyo, Japan, 123-8558
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1717)
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 1721)
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fujita Health University ( Site 1709)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 1718)
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekrytering
        • Ehime University Hospital ( Site 1714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 1702)
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1701)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kanagawa cancer center ( Site 1703)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-0813
        • Rekrytering
        • Nara Medical University Hospital ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 599-8247
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Bell Land General Hospital ( Site 1710)
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Osaka University Hospital ( Site 1711)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekrytering
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-53-435-2111
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Rekrytering
        • Toranomon Hospital ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3588-1111
    • Toyama
      • Toyoma, Toyama, Japan, 930-0194
        • Avslutad
        • Toyama University Hospital ( Site 1713)
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01250
        • Rekrytering
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 3208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905325005269
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • Ankara Gülhane Eitim ve Aratrma Hastanesi-Oncology ( Site 3207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905366401020
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 3209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905337483275
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905334318506
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • Rekrytering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905063509061
      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • Ege University Medicine of Faculty-Medical Oncology ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905324510608
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06200
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-oncology ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271
    • Istanbul
      • Istanbul- Fatih, Istanbul, Kalkon, 34098
        • Rekrytering
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Internal Diseases ( Site 3204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124400000
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytering
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 3
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418-525-4444
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrytering
        • Tom Baker Cancer Center ( Site 3706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4035213166
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytering
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 3707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6048776000
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Avslutad
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 3710)
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Scie-London Regional Cancer Program ( Site 3
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 519-685-8500
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 3703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4501
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Avslutad
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 3708)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre ( Site 3709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5149341934
  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekrytering
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Urology Surgery ( Site 0438)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13955259747
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0416)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613910688432
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-10-88196023
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Urinary Surgery ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +010 88788787
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 861068182255
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Rekrytering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13883029913
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13508331099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0445)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13235907575
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13822735659
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Urology ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13719007083
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510289
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613600054833
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekrytering
        • Henan Cancer Hospital-Urology ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15936270111
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekrytering
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13907110640
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0423)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wuhan Union Hospital ( Site 0430)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8673189762510
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0432)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8618279116868
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0443)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18979116622
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +029 85323473
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13301807126
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekrytering
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613912562057
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0401)
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital of Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13881749152
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 (022) 23340123-6416
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13957120101
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613958036776
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekrytering
        • Ningbo First Hospital-Urology ( Site 0433)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13967897956
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613626582653
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 1599-3114
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center-Center for Urologic Cancer ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 31-920-0114
      • Seongnam, Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital-Urology ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82317877342
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82230105977
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60378414000
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Rekrytering
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6042225768
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekrytering
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276666 ext 6030
  • Mexiko
      • Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrytering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
      • Puebla, Mexiko, 72530
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Oncocenter ( Site 1909)
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 1
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5215554386271
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14070
        • Avslutad
        • INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA ( Site 1902)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44260
        • Rekrytering
        • Terapias Integrales del Riñon SA de CV ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523318414819
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrytering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde-Oncology ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 3322648799
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Rekrytering
        • BRCR Global Mexico - Guadalajara-Research ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523316546308
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Filios Alta Medicina ( Site 1903)
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Aktiv, inte rekryterande
        • iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 1901)
    • Queretaro
      • Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76000
        • Rekrytering
        • Hospital H+ Queretaro-Cuidados Oncológicos ( Site 1905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 4422428555
      • Santiago de Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76070
        • Rekrytering
        • BRCR Global Mexico - Queretaro-SMIQ ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 442 195 9392
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80040
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centro de Oncología Personalizada ( Site 1911)
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700RB
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 503 612 821
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 31887556308
      • Utrecht, Nederländerna, 3543 AZ
        • Avslutad
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht-Interne geneeskunde ( Site 3112)
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815 AD
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31880057526
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Rekrytering
        • Radboudumc ( Site 3120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 1111
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht UMC+ ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031433876543
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederländerna, 4818 CK
        • Rekrytering
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3176595 5000
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5600 PD
        • Avslutad
        • Maxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven ( Site 3116)
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 444 4444
      • Hilversum, Noord-Holland, Nederländerna, 1213 XZ
        • Rekrytering
        • Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31887535153
      • Hoofddorp, Noord-Holland, Nederländerna, 2134 TM
        • Rekrytering
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31232240000
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025 AB
        • Rekrytering
        • Isala, locatie Zwolle-Oncology ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 088 624 5000
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Nederländerna, 2545 AA
        • Rekrytering
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31702104088
      • Leidschendam, Zuid-Holland, Nederländerna, 2501 ck
        • Rekrytering
        • Haaglanden MC - locatie Antoniushove ( Site 3117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 088 979 79 00
      • Schiedam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3118 JH
        • Rekrytering
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31104612692
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Rekrytering
        • Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6493074949
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 2309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48601143281
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Rekrytering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48501446778
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Rekrytering
        • MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48606184840
    • Malopolskie
      • Tarnow, Malopolskie, Polen, 33-100
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewódzki im. Świętego Lukasza SP ZOZ w Tarnowie ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48602280826
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polen, 08-110
        • Rekrytering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48698826497
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48225462331
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-748
        • Rekrytering
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48691666578
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polen, 37-700
        • Rekrytering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661957237
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 2304)
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-569
        • Rekrytering
        • Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48601569568
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Polen, 75-581
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48502204953
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-434
        • Rekrytering
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne ( Site 2315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48608430889
  • Rumänien
    • Bucuresti
      • București, Bucuresti, Rumänien, 022548
        • Rekrytering
        • Centrul medical Focus ( Site 2407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40721298677
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Rekrytering
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40721254415
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrytering
        • Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40742206212
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
        • Rekrytering
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40727774974
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumänien, 075100
        • Rekrytering
        • Radiology Therapeutic Center-Oncology ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40372693561
    • Timis
      • Timișoara, Timis, Rumänien, 300239
        • Rekrytering
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40745100495
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
    • South West
      • Singapore, South West, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • National University Hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6567722527
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekrytering
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 2706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34982296459
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913303000 x3133
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-Phase II-III-IV Trials ( Site 2709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225828
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913908339
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961104605
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, NW32QG
        • Rekrytering
        • Royal Free Hospital ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 7822 8498
      • Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
        • Rekrytering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 161 918 7217
      • Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PF
        • Rekrytering
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441158231851
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G12 0YN
        • Rekrytering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre-Clinical Trials Unit ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 141 3017064
    • Hammersmith And Fulham
      • London, Hammersmith And Fulham, Storbritannien, W6 8RF
        • Rekrytering
        • Charing Cross Hospital ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 442033110277
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Rekrytering
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 7822 8498
    • Wales
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA2 8QA
        • Rekrytering
        • Singleton Hospital ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01792285520
  • Sverige
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 171 76
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46851770000
    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Sverige, 751 85
        • Rekrytering
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46186110000
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Avslutad
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 2801)
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-7-3422121
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-22052121 ext. 4440
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525 ext.5121
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886228757519x315
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-23123456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Urology ( Site 2906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-975366241
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-28757519 ext. 315
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-87923311 ext. 13480
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622564533
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Ramathibodi Hospital ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011671
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Songklanagarind hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6674451469
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420727854666
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 656 53
        • Rekrytering
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420543136226
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 656 91
        • Avslutad
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne-Onkologicko-chirurgicke oddeleni ( Site 0603)
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezsky Kraj, Tjeckien, 708 52
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597372111
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tjeckien, 779 00
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588444295
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjeckien, 140 59
        • Rekrytering
        • Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420261083530
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 420734236410
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekrytering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4930940154801
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49-(0)30-450 615092
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0) 40 7410-57118
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78224
        • Rekrytering
        • Hegau-Bodensee-Klinikum Singen ( Site 1016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07731892900
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4970712987235
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Sit
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 498941402576
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 1024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049241800
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Bonn ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 228 287 16202
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Avslutad
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 1017)
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 201 723 3213
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0) 251 8347446
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Avslutad
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes-Klinik fuer Urologie und Kinderurologies ( Site 1020)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 1021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 351 458 4425
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Avslutad
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Urologie, Kinderurologie und urologische Onkologie (
    • Thuringen
      • Gera, Thuringen, Tyskland, 07548
        • Rekrytering
        • SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 1015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49-(0)365 828 - 7151
      • Jena, Thuringen, Tyskland, 07747
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9 32 9947
  • Ungern
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Rekrytering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3652255840
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3662545405
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungern, 9024
        • Rekrytering
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 1321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36704511995
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungern, 1122
        • Rekrytering
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3612248600
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
        • Rekrytering
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36304111268

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

De huvudsakliga inkluderings- och uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

Inklusionskriterier:

  • Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av RCC med klarcellskomponent enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8:e upplagan), med eller utan sarkomoida egenskaper

  • Har medelhög risk, hög risk eller M1 inga tecken på sjukdom (NED) RCC enligt definitionen av följande patologiska tumörnodmetastaser och tumörgradering:

    1. RCC med medelhög risk: pT2, grad 4 eller sarcomatoid, N0, M0; pT3, valfri grad, N0, M0
    2. RCC med hög risk: pT4, valfri grad N0, M0; pT valfritt stadium, valfritt betyg, N+, M0
    3. M1 NED RCC-deltagare som inte bara har den primära njurtumören utan även fasta, isolerade mjukvävnadsmetastaser som kan avlägsnas fullständigt vid något av följande: tidpunkten för nefrektomi (synkron) eller ≤2 år från nefrektomi (metakron)
  • Har genomgått fullständig resektion av den primära tumören (partiell eller radikal nefrektomi) och fullständig resektion av fast, isolerad, metastaserad mjukvävnad(er) hos M1 NED-deltagare
  • Måste ha genomgått en nefrektomi och/eller metastasektomi ≤12 veckor före randomisering
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1 inom 10 dagar före randomisering.
  • Manliga deltagare måste gå med på att fortsätta med preventivmedel minst 7 dagar efter den sista dosen av belzutifan/placebo
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång till 120 dagar efter den sista dosen av pembrolizumab eller minst 30 dagar efter den sista dosen av belzutifan/placebo, beroende på vilket som inträffar senast
  • Har tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått en större operation, förutom nefrektomi plus resektion av redan existerande metastaser för M1 NED-deltagare, inom 4 veckor före randomisering
  • Har en pulsoximeteravläsning
  • Har kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 6 månader från första dos av studieintervention
  • Har andra kliniskt signifikanta störningar såsom: allvarligt aktivt icke-läkande sår/sår/benfraktur; krav på hemodialys eller peritonealdialys
  • Har redan existerande hjärn- eller benmetastaserande lesioner
  • Har tidigare fått systemisk behandling för RCC
  • Har tidigare fått strålbehandling för RCC
  • Har fått ett levande eller levande försvagat vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention; administrering av dödade vacciner är tillåtna
  • Har diagnosen immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Har en känd ytterligare malignitet (annat än RCC behandlad med nefrektomi och/eller metastasektomi) som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 3 åren
  • Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren (d.v.s. med användning av sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel); ersättningsterapi är tillåten
  • Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom
  • Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi
  • Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV)-infektion, en känd historia av Hepatit B eller känd aktiv Hepatit C-virusinfektion
  • Har genomgått en allogen vävnad/fast organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belzutifan + Pembrolizumab
Deltagarna får belzutifan 120 mg oralt en gång dagligen (QD) i upp till cirka 54 veckor PLUS pembrolizumab 400 mg via intravenös (IV) infusion en gång var 6:e ​​vecka (Q6W) i upp till 9 administreringar (upp till cirka 54 veckor).
Läkemedel: Belzutifan
Tre 40 mg tabletter ges som en enstaka oral 120 mg dos.
Andra namn:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Biologisk: Pembrolizumab
400 mg via IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Experimentell: Placebo + Pembrolizumab
Deltagarna får placebo oralt QD i upp till cirka 54 veckor PLUS pembrolizumab 400 mg via IV infusion en gång Q6W i upp till 9 administreringar (upp till cirka 54 veckor).
Läkemedel: Placebo
Oral tablett
Biologisk: Pembrolizumab
400 mg via IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Upp till cirka 54 månader
DFS definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet, eller förekomsten av avlägsna njurcancermetastaser enligt bedömning av utredaren, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. DFS för alla deltagare kommer att presenteras.
Upp till cirka 54 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 54 veckor
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt förknippad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av en studieintervention. Antalet deltagare som avbröt studien på grund av en AE kommer att rapporteras.
Upp till cirka 54 veckor
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 89 månader
OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.
Upp till cirka 89 månader
Antal deltagare som upplever minst en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till cirka 66 veckor
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av en studieintervention. Antalet deltagare som upplevt en AE kommer att rapporteras.
Upp till cirka 66 veckor
Återkommande sjukdomsspecifik överlevnad 1 (DRSS1)
Tidsram: Upp till cirka 54 månader
DRSS1 definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet av RCC enligt bedömning av utredaren. För DRSS1 räknas endast lokala upprepningar som en händelse.
Upp till cirka 54 månader
Återkommande sjukdomsspecifik överlevnad 2 (DRSS2)
Tidsram: Upp till cirka 54 månader
DRSS2 definieras som tiden från randomisering till det första dokumenterade lokala återfallet med visceral lesion eller förekomst av avlägsna njurcancermetastaser med visceral lesion, beroende på vad som inträffar först, enligt bedömning av utredaren.
Upp till cirka 54 månader
Ändra från baslinjen i fysisk funktion med EORTC QLQ-C30 Objekt 1-5 Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet (QoL). Deltagarnas svar på 5 frågor om deras fysiska funktion poängsätts på en 4-gradig skala (1=Inte alls till 4=Väldigt mycket). Högre poäng tyder på en sämre funktionsnivå. Förändring från baslinjen i poängen för EORTC QLQ-C30 objekt 1-5 kommer att presenteras.
Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
Förändring från baslinjen i sjukdomssymtom med hjälp av funktionell bedömning av cancerterapi-njursymtom Index-sjukdomsrelaterade symtom (FKSI-DRS) Punkter 1-9 Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
FKSI-DRS-indexet består av ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer omfattningen av deltagares symtom från njurcancer. Svaren poängsätts på en 5-gradig skala (0=Inte alls till 4=Väldigt mycket) och summeras för att generera ett indexsymptompoäng. Dessa poäng kan variera från 0 till 36, med en högre poäng som indikerar mer gynnsam status för njurcancersymptom. Förändring från baslinjen i poängen för FKSI-DRS objekt 1-9 kommer att presenteras.
Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Punkter 29 och 30 Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär för att bedöma den övergripande livskvaliteten för deltagare med cancer. Deltagarnas svar på frågorna "Hur skulle du bedöma din allmänna hälsa under den senaste veckan?" och "Hur skulle du bedöma din totala livskvalitet under den senaste veckan?" poängsätts på en 7-gradig skala (1= Mycket dålig till 7=Utmärkt). Med hjälp av linjär transformation standardiseras råpoäng, så att poäng varierar från 0 till 100. En högre poäng indikerar ett bättre övergripande hälsotillstånd. Förändringen från baslinjen i EORTC QLQ-C30 objekt 29 och 30 kombinerade poäng kommer att presenteras.
Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
Ändra från baslinjen i rollfunktion med EORTC QLQ-C30 Punkt 6 och 7 poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader
EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet (QoL). Deltagarnas svar på frågor om deras rollfunktion poängsätts på en 4-gradig skala (1=Inte alls till 4=Väldigt mycket). Högre poäng indikerar en sämre funktionsnivå. Förändring från baslinjen i poängen för EORTC QLQ-C30 objekt 6-7 kommer att presenteras.
Baslinje (dag 1) och upp till cirka 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6482-022
  • MK-6482-022 (Annan identifierare: Merck)
  • LITESPARK-022 (Annan identifierare: Merck)
  • jRCT2051220030 (Registeridentifierare: jRCT)
  • 2021-003436-92 (EudraCT-nummer)
  • 2023-505023-31 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, njurcell

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera