NSAID 투약 전략의 무작위 시험
2023년 8월 11일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 연구는 급성 중등도 또는 중증 근골격계 통증이 있는 사람들을 위한 두 가지 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 케토로락과 이부프로펜의 효능을 비교합니다.
조사관은 또한 NSAID 전에 아세트아미노펜을 복용하는 것이 효능에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 근골격계 통증: 임상 팀이 결정한 근육, 뼈, 관절, 힘줄, 인대 또는 지지 구조에 기인한 통증으로 10일 이하의 기간. 급성 통증이 발생하기 전 6개월 동안 동일한 신체 부위에 통증을 경험한 적이 없는 환자
- 환자에게 통증의 강도가 경증인지, 중등도인지 또는 중증인지 물었을 때 통증은 중등도 또는 중증으로 기술되어야 합니다.
제외 기준:
- NSAID에 대한 금기(NSAID에 대한 내약력이 없는 NSAID에 대한 알레르기 또는 아스피린에 대한 알레르기, 위장관 출혈의 병력, 위염 또는 PUD에 대한 일일 약물, 만성 신장 질환 2-5, 심부전)
- 아세트아미노펜 금기(간염 또는 간경변)
- 지난 8시간 이내에 NSAID 사용
- 이전 8시간 이내에 아세트아미노펜 사용
- 급성 통증이 시작되기 최소 3개월 동안 50% 이상의 통증으로 정의되는 만성 통증
- 호소하는 것과 동일한 신체 부위에 반복되는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케토로락
케토로락 20mg 경구 x 1
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경구용 NSAID를 투여합니다.
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜 800mg 경구 x 1
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경구용 NSAID를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소한의 임상적으로 중요한 차이를 달성하지 못함
기간: 두 시간
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0-10 통증 척도에서 최소 1.3점 개선 실패
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10 통증 점수
기간: 투약 후 1시간과 2시간
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0-10 통증 개선
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투약 후 1시간과 2시간
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서수 통증 척도
기간: 투약 후 1시간과 2시간
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조사관은 "심각한", "보통", "약한" 또는 "없음"의 척도에서 "경증" 및 "없음"의 통증 수준을 얻는 빈도를 결정할 것입니다.
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투약 후 1시간과 2시간
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상복부 통증
기간: 투약 2시간 후
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참가자는 약물이 "복통"을 유발했는지 질문을 받게 됩니다.
응답 옵션은 "아니오", "약간", "많이"입니다.
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투약 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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