Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSAID-annostusstrategioiden satunnaistettu kokeilu

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) ketorolaakin ja ibuprofeenin tehoa ihmisille, joilla on akuutti kohtalainen tai vaikea tuki- ja liikuntaelinkipu. Tutkijat määrittävät myös, vaikuttaako asetaminofeenin ottaminen ennen tulehduskipulääkkeen tehoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti tuki- ja liikuntaelinkipu: Mikä tahansa lihasten, luiden, nivelten, jänteiden, nivelsiteiden tai tukirakenteiden aiheuttama kipu, jonka kliininen tiimi on määrittänyt ja joka kestää enintään 10 päivää. Ennen akuutin kivun puhkeamista potilaat eivät voineet olla kokeneet kipua samalla kehon alueella kuuden edellisen kuukauden aikana
  • Kipu on kuvattava kohtalaiseksi tai vaikeaksi, kun potilaalta kysytään, onko kipu lievää, kohtalaista vai voimakasta

Poissulkemiskriteerit:

  • NSAID-lääkkeiden vasta-aihe (allergia tulehduskipulääkkeille tai allergia aspiriinille ilman, että se on sietänyt tulehduskipulääkkeitä, aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, päivittäinen lääkitys gastriittiin tai PUD:iin, krooninen munuaissairaus 2-5, sydämen vajaatoiminta)
  • Asetaaminofeenin vasta-aihe (hepatiitti tai kirroosi)
  • NSAID-lääkkeen käyttö viimeisten kahdeksan tunnin aikana
  • Asetaminofeenin käyttö viimeisten kahdeksan tunnin aikana
  • Krooninen kipu, joka määritellään kivuksi > 50 % päivistä vähintään 3 kuukauden ajan ennen akuutin kivun alkamista
  • Toistuva kipu samassa kehon osassa kuin valitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolac
Ketorolakki 20 mg suun kautta x 1
Lääke: NSAID
Annamme suun kautta tulehduskipulääkkeitä
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 800mg suun kautta x 1
Lääke: NSAID
Annamme suun kautta tulehduskipulääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti tärkeän vähimmäiseron saavuttamatta jättäminen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Epäonnistuminen vähintään 1,3 pisteellä kipuasteikolla 0-10
Kaksi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
0-10 kipupisteet
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Parannus 0-10 kipuun
Yksi ja kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Tavallinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Tutkijat määrittävät, kuinka usein kiputasot ovat "lievä" ja "ei mitään" asteikolla "vakava", "kohtalainen", "lievä" tai "ei mitään".
Yksi ja kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Vatsakipu
Aikaikkuna: Kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Osallistujilta kysytään, aiheuttiko lääke "vatsakipua". Vastausvaihtoehdot ovat "ei", "vähän", "paljon"
Kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin W Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-13802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset NSAID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa