- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239949
요실금 여성에서 일상적인 골반저 운동과 비교한 저압 운동의 효과
요실금 여성에서 일상적인 골반저 운동과 비교한 저압 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
요실금 환자를 전기 근육 자극(EMS)을 이용한 저압 운동을 받는 그룹 1에 할당하고 그룹 2의 환자를 EMS로 골반저 운동을 받는 무작위 대조 시험 연구를 실시할 예정입니다.
중재는 8주 동안 적용됩니다(3일/주). 1군은 직립 자세로 3분 간격으로 10회씩 4세트, 2군은 앉은 자세로 2분 간격으로 10회씩 4세트 실시한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 3800
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 여성
- 산부인과 및 비뇨기과 진단 환자
- 스포츠 또는 신체 활동에 체계적으로 참여하지 않는 참가자(≤ 주당 세션, ≤ 주당 주)
제외 기준:
- 참가자가 고혈압 또는 심각한 정신 질환이 있는 경우
- 임신 또는 산후 2개월까지
- 요실금 또는 질 통증
- 이전에 요실금으로 물리치료를 받은 적이 있는 경우
- 모든 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저압 운동 및 전기 근육 자극(EMS)
이 그룹에 포함된 여성들은 8주 동안(3일/주) 24회 세션을 받았습니다. 각 세션당 50분씩 트리트먼트가 제공됩니다. 저압 운동(HE)의 모든 세션 전에 엎드린 자세로 전기 근육 자극(EMS)을 적용합니다. 장치는 15분 동안 7Hz에서 근육 자극을 위해 사용됩니다. 전류의 강도는 0에서 환자가 견딜 수 있는 최소값까지 점진적으로 증가합니다. 2개의 전극은 좌골 결절의 내측에 배치하고 나머지 2개는 천골 부위에 배치합니다. 2분 간격 후 환자에게 직립 자세로 HE를 수행하도록 요청합니다. 이 조작을 위해 환자는 숨을 들이쉬고 흉곽을 확장하기 위해 숨을 들이마신 다음 완전히 숨을 내쉬도록 지시받을 것입니다. 코어와 흉곽을 이완하기 전에 숨을 참으십시오. 각 세트 사이에 3분 간격으로 10회씩 4세트가 수행됩니다. |
저압 운동의 경우 환자에게 숨을 들이쉬고 숨을 내쉬어 흉곽을 확장한 다음 완전히 내쉬도록 지시합니다.
코어와 흉곽을 이완하기 전에 숨을 참으십시오.
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실험적: 골반저 근육 운동 및 전기 근육 자극(EMS)
이 그룹에 포함된 여성들은 8주 동안(3일/주) 24회 세션을 받았습니다. 각 세션당 50분씩 트리트먼트가 제공됩니다. 전기 근육 자극(EMS)은 골반저 근육 운동의 모든 세션 전에 엎드린 상태에서 적용됩니다. 장치는 15분 동안 7Hz에서 근육 자극을 위해 사용됩니다. 전류의 강도는 0에서 환자가 견딜 수 있는 최소값까지 점진적으로 증가합니다. 2개의 전극은 좌골 결절의 내측에 배치하고 나머지 2개는 천골 부위에 배치합니다. 2분 간격 후, 환자는 앉은 자세에서 골반저 근육 운동을 수행하도록 요청받습니다. 환자에게 각 수축을 6초 동안 유지하도록 지시하고 그 위에 3-4개의 수축을 추가합니다. 각 세트 사이에 2분 간격으로 10회씩 4세트가 수행됩니다. |
골반기저근 운동의 경우 환자에게 각 수축을 6초 동안 유지하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 상담 요실금 설문지 약식(ICIQ-SF)
기간: 8주차
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ICIQ-SF는 요실금 검사 도구입니다.
4개의 주요 항목(총 6개)은 지난 4주 동안의 증상 등급을 묻습니다.
항목 1과 2는 인구통계이므로 항목 3,4,5는 총 점수로 합산됩니다.
점수 값을 사용하여 UI는 총 점수 범위 0-21에서 경증(1-5), 중등도(6-12), 중증(13-18), 매우 중증(19-21)으로 분류됩니다.
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8주차
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국제 영향 설문지, 약식(IIQ-7)
기간: 8주차
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IIQ-7은 UI 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
모든 항목의 평균을 계산한 다음 평균에서 1을 뺀 다음 100/3(0-100 범위)을 곱합니다.
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8주차
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노화 설문지(MESA 설문지)의 의학적, 역학적 및 사회적 측면
기간: 8주차
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스트레스와 절박성 요실금의 정도와 우세를 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 도구입니다.
MESA 설문지는 스트레스(1-9) 및 충동(10-15) 하위 척도로 나누어진 총 15개 항목으로 구성됩니다.
긴급성(18)과 스트레스(27)의 총점은 3단계로 나뉜다.
긴급도는 1~6점을 경증, 7~12점을 중등도, 13~18점을 중증으로 분류한다.
스트레스의 경우 1-9점은 경증, 10-18점은 중등도, 19-27점은 중증으로 분류됩니다.
MESA 점수가 높을수록 전반적으로 0-45 범위의 더 빈번한 증상을 나타냅니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhmmad Kashif, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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