Efekty ćwiczeń hipopresyjnych w porównaniu z rutynowymi ćwiczeniami mięśni dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu
Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych w porównaniu z rutynowymi ćwiczeniami mięśni dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne, w którym pacjenci z nietrzymaniem moczu zostaną przydzieleni do grupy 1, która otrzyma ćwiczenia hipopresyjne z elektryczną stymulacją mięśni (EMS), a pacjenci z grupy 2 otrzymają ćwiczenia dna miednicy z EMS.
Interwencja będzie stosowana (3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni. Cztery serie po 10 powtórzeń z 3-minutową przerwą między seriami zostaną wykonane dla grupy 1 w pozycji stojącej, natomiast cztery serie po 10 powtórzeń z 2-minutową przerwą między seriami zostaną wykonane dla grupy 2 w pozycji siedzącej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 65 lat
- Ginekolog i urolog zdiagnozował pacjentki
- Uczestnicy nieuprawiający systematycznie sportu lub aktywności fizycznej (≤ sesji tygodniowo, ≤ tygodni tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy mieli nadciśnienie lub jakąkolwiek poważną chorobę psychiczną
- Ciąża lub do 2 miesięcy po porodzie
- Naglące nietrzymanie stolca lub ból pochwy
- Przeszedł wcześniej jakąkolwiek fizjoterapię z powodu nietrzymania moczu
- Dowolna choroba nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia hipopresyjne i elektryczna stymulacja mięśni (EMS)
Kobiety z tej grupy przeszły 24 sesje w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu). Podczas każdej sesji leczenie będzie trwało 50 minut. Elektryczna stymulacja mięśni (EMS) będzie stosowana w leżeniu na brzuchu przed każdą sesją ćwiczeń hipopresyjnych (HE). Urządzenie będzie używać do stymulacji mięśni przy częstotliwości 7 Hz przez 15 minut. Natężenie prądu będzie stopniowo wzrastać od zera do minimum tolerowanego przez pacjenta. Dwie elektrody umieszcza się przyśrodkowo do guza kulszowego, a pozostałe dwie w okolicy krzyżowej. Po 2-minutowej przerwie pacjent zostanie poproszony o wykonanie HE w pozycji pionowej. W przypadku tego manewru pacjent zostanie poinstruowany, aby wdychać, następnie oddychać, aby rozszerzyć klatkę piersiową, a następnie wykonać całkowity wydech. Wstrzymaj oddech przed rozluźnieniem rdzenia i klatki piersiowej. Wykonane zostaną cztery serie po 10 powtórzeń z 3-minutową przerwą między seriami. |
W przypadku ćwiczeń hipopresyjnych pacjent zostanie poinstruowany, aby wdychać, następnie oddychać, aby rozszerzyć klatkę piersiową, a następnie całkowicie wydychać.
Wstrzymaj oddech przed rozluźnieniem rdzenia i klatki piersiowej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mięśni dna miednicy i elektryczna stymulacja mięśni (EMS)
Kobiety z tej grupy przeszły 24 sesje w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu). Podczas każdej sesji leczenie będzie trwało 50 minut. Elektryczna stymulacja mięśni (EMS) będzie stosowana w leżeniu na brzuchu przed każdą sesją ćwiczeń mięśni dna miednicy. Urządzenie będzie używać do stymulacji mięśni przy częstotliwości 7 Hz przez 15 minut. Natężenie prądu będzie stopniowo wzrastać od zera do minimum tolerowanego przez pacjenta. Dwie elektrody umieszcza się przyśrodkowo do guza kulszowego, a pozostałe dwie w okolicy krzyżowej. Po 2-minutowej przerwie pacjentka zostanie poproszona o wykonanie ćwiczeń mięśni dna miednicy w pozycji siedzącej. Pacjent jest poinstruowany, aby wstrzymać każdy skurcz przez 6 sekund, dodając trzy do czterech skurczów na górze. Wykonane zostaną cztery serie po 10 powtórzeń z 2-minutową przerwą między seriami. |
W przypadku ćwiczeń dna miednicy pacjentka jest poinstruowana, aby wstrzymywać każdy skurcz przez 6 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu do konsultacji międzynarodowych (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
ICIQ-SF to narzędzie do badań przesiewowych w kierunku nietrzymania moczu.
4 główne pozycje (łącznie 6) dotyczą oceny objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Pozycja 1 i 2 to dane demograficzne, więc pozycje 3,4,5 są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Używając wartości punktowej, interfejs użytkownika jest klasyfikowany jako łagodny (1-5), umiarkowany (6-12), ciężki (13-18), bardzo ciężki (19-21) z całkowitego zakresu punktacji od 0-21.
|
8. tydzień
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz wpływu, skrócony formularz (IIQ-7)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
IIQ-7 jest niezawodnym narzędziem do pomiaru wpływu na jakość życia pacjentów z UI.
Oblicz średnią wszystkich pozycji, a następnie odejmij średnią przez 1, a następnie pomnóż przez 100/3 (zakres 0-100).
|
8. tydzień
|
|
Medyczne, epidemiologiczne i społeczne aspekty starzenia się (kwestionariusz MESA)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Jest to wiarygodne i sprawdzone narzędzie do oceny nasilenia i przewagi wysiłkowego i parcia na mocz.
Kwestionariusz MESA składa się łącznie z 15 pozycji podzielonych na podskale stresu (1-9) i popędu (10-15).
Całkowity wynik pilności (18) i stresu (27) jest podzielony na trzy stopnie.
W przypadku pilności wynik 1-6 jest klasyfikowany jako łagodny, 7-12 umiarkowany, a 13-18 jako ciężki.
W przypadku stresu wynik 1-9 jest klasyfikowany jako łagodny, 10-18 umiarkowany, a 19-27 jako ciężki.
Wyższy wynik MESA wskazuje na częstsze objawy, ogólnie mieści się w zakresie od 0 do 45.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .