Effetti degli esercizi ipopressivi rispetto agli esercizi di routine del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria
Effetti degli esercizi ipopressivi rispetto agli esercizi di routine del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato in cui i pazienti con incontinenza urinaria verranno assegnati al gruppo 1 che riceverà esercizi ipopressivi con stimolazione muscolare elettrica (EMS) e i pazienti del gruppo 2 riceveranno esercizi per il pavimento pelvico con EMS.
L'intervento sarà applicato (3 giorni/settimana) per 8 settimane. Quattro serie da 10 ripetizioni con un intervallo di 3 minuti tra ogni serie verranno eseguite per il gruppo 1 in posizione eretta mentre quattro serie da 10 ripetizioni con un intervallo di 2 minuti tra ogni serie verranno eseguite per il gruppo 2 in posizione seduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 20 e 65 anni
- Ginecologo e urologo hanno diagnosticato i pazienti
- Partecipanti non impegnati sistematicamente in attività sportive o fisiche (≤ sessioni a settimana, ≤ settimane a settimana)
Criteri di esclusione:
- Se i partecipanti avevano ipertensione o qualsiasi grave malattia mentale
- Gravidanza o fino a 2 mesi dopo il parto
- Incontinenza fecale da urgenza o dolore vaginale
- Ha subito qualsiasi fisioterapia per l'incontinenza urinaria prima
- Qualsiasi malattia renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi ipopressivi e stimolazione muscolare elettrica (EMS)
Le donne incluse in questo gruppo sono state sottoposte a 24 sessioni durante 8 settimane (3 giorni/settimana). Il trattamento sarà dato per 50 minuti in ogni sessione. La stimolazione muscolare elettrica (EMS) verrà applicata in posizione prona prima di ogni sessione di esercizi ipopressivi (HE). Un dispositivo utilizzerà per la stimolazione muscolare a 7Hz per 15 minuti. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente da zero a un minimo tollerabile dal paziente. Due elettrodi verranno posizionati medialmente alla tuberosità ischiatica e gli altri due verranno posizionati nell'area sacrale. Dopo un intervallo di 2 minuti, al paziente verrà chiesto di eseguire HE in posizione eretta. Per questa manovra, al paziente verrà chiesto di inspirare, quindi respirare per espandere la gabbia toracica e quindi espirare completamente. Trattenere il respiro prima di rilassare il nucleo e la cassa toracica. Verranno eseguite quattro serie da 10 ripetizioni con un intervallo di 3 minuti tra ciascuna serie. |
Per gli esercizi ipopressivi, al paziente verrà chiesto di inspirare, quindi respirare per espandere la gabbia toracica e quindi espirare completamente.
Trattenere il respiro prima di rilassare il nucleo e la cassa toracica.
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Sperimentale: Esercizi muscolari del pavimento pelvico e stimolazione muscolare elettrica (EMS)
Le donne incluse in questo gruppo sono state sottoposte a 24 sessioni durante 8 settimane (3 giorni/settimana). Il trattamento sarà dato per 50 minuti in ogni sessione. La stimolazione muscolare elettrica (EMS) verrà applicata in posizione prona prima di ogni sessione di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico. Un dispositivo utilizzerà per la stimolazione muscolare a 7Hz per 15 minuti. L'intensità della corrente aumenterà gradualmente da zero a un minimo tollerabile dal paziente. Due elettrodi verranno posizionati medialmente alla tuberosità ischiatica e gli altri due verranno posizionati nell'area sacrale. Dopo un intervallo di 2 minuti, al paziente verrà chiesto di eseguire esercizi muscolari del pavimento pelvico in posizione seduta. Al paziente viene chiesto di mantenere ogni contrazione per 6 secondi, con tre o quattro contrazioni aggiunte in alto. Verranno eseguite quattro serie da 10 ripetizioni con un intervallo di 2 minuti tra ciascuna serie. |
Per gli esercizi del pavimento pelvico, al paziente viene chiesto di mantenere ogni contrazione per 6 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario breve sull'incontinenza di consultazione internazionale (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 8a settimana
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ICIQ-SF è uno strumento di screening per l'incontinenza.
4 item principali (per un totale di 6) richiedono una valutazione dei sintomi nelle ultime quattro settimane.
Gli elementi 1 e 2 sono dati demografici, quindi gli elementi 3,4,5 vengono sommati per un punteggio totale.
Utilizzando un valore di punteggio, l'UI è classificata come lieve (1-5), moderata (6-12), grave (13-18), molto grave (19-21) da un punteggio totale compreso tra 0 e 21.
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8a settimana
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Questionario internazionale sull'impatto, forma breve (IIQ-7)
Lasso di tempo: 8a settimana
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IIQ-7 è uno strumento affidabile per misurare l'impatto sulla qualità della vita per i pazienti con UI.
Calcola la media di tutti gli elementi e quindi sottrai la media per 1, quindi moltiplica per 100/3 (intervallo 0-100).
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8a settimana
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Questionario sugli aspetti medici, epidemiologici e sociali dell'invecchiamento (questionario MESA)
Lasso di tempo: 8a settimana
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È uno strumento affidabile e validato per valutare la gravità e la predominanza dell'incontinenza urinaria da sforzo e da urgenza.
Il questionario MESA è composto da 15 item totali suddivisi in sottoscale stress (1-9) e urgenza (10-15).
Il punteggio totale di urgenza (18) e stress (27) è suddiviso in tre gradi.
Per l'urgenza, un punteggio di 1-6 è classificato come lieve, 7-12 moderato e 13-18 come grave.
Per lo stress, un punteggio di 1-9 è classificato come lieve, 10-18 moderato e 19-27 come grave.
Un punteggio MESA più alto indica che i sintomi più frequenti vanno da 0 a 45.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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