- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239949
Efeitos de exercícios hipopressivos em comparação com exercícios rotineiros do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária
Efeitos de exercícios hipopressivos em comparação com exercícios rotineiros do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado será conduzido no qual os pacientes com incontinência urinária serão designados para o grupo 1 que receberá exercícios hipopressivos com estimulação elétrica muscular (EMS) e os pacientes do grupo 2 receberão exercícios do assoalho pélvico com EMS.
A intervenção será aplicada (3 dias/semana) durante 8 semanas. Quatro séries de 10 repetições com intervalo de 3 minutos entre cada série serão realizadas para o grupo 1 na posição ereta, enquanto quatro séries de 10 repetições com intervalo de 2 minutos entre cada série serão realizadas para o grupo 2 na posição sentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 3800
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 65 anos
- Pacientes diagnosticados por ginecologista e urologista
- Participantes não envolvidos sistematicamente em esportes ou atividades físicas (≤ sessões por semana, ≤ semanas por semana)
Critério de exclusão:
- Se os participantes tivessem hipertensão ou qualquer doença mental grave
- Gravidez ou até 2 meses após o parto
- Incontinência fecal de urgência ou dor vaginal
- Fez fisioterapia para incontinência urinária antes
- Qualquer doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios hipopressivos e estimulação elétrica muscular (EMS)
As mulheres incluídas neste grupo realizaram 24 sessões durante 8 semanas (3 dias/semana). O tratamento será dado por 50 minutos em cada sessão. A eletroestimulação muscular (EMS) será aplicada em decúbito ventral antes de cada sessão de exercícios hipopressivos (HE). Será utilizado um aparelho para estimulação muscular a 7Hz por 15 minutos. A intensidade da corrente aumentará gradualmente de zero até um mínimo que possa ser tolerado pelo paciente. Dois eletrodos serão colocados medialmente à tuberosidade isquiática e os dois restantes serão colocados na área sacral. Após um intervalo de 2 minutos, o paciente será solicitado a realizar a EH na posição ereta. Para esta manobra, o paciente será instruído a inspirar, depois respirar para expandir a caixa torácica e depois expirar completamente. Prenda a respiração antes de relaxar o núcleo e a caixa torácica. Serão realizadas quatro séries de 10 repetições com intervalo de 3 minutos entre cada série. |
Para exercícios hipopressivos, o paciente será instruído a inspirar, depois respirar para expandir a caixa torácica e depois expirar completamente.
Prenda a respiração antes de relaxar o núcleo e a caixa torácica.
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Experimental: Exercícios para os músculos do assoalho pélvico e estimulação elétrica muscular (EMS)
As mulheres incluídas neste grupo realizaram 24 sessões durante 8 semanas (3 dias/semana). O tratamento será dado por 50 minutos em cada sessão. A eletroestimulação muscular (EMS) será aplicada em decúbito ventral antes de cada sessão de exercícios para os músculos do assoalho pélvico. Será utilizado um aparelho para estimulação muscular a 7Hz por 15 minutos. A intensidade da corrente aumentará gradualmente de zero até um mínimo que possa ser tolerado pelo paciente. Dois eletrodos serão colocados medialmente à tuberosidade isquiática e os dois restantes serão colocados na área sacral. Após um intervalo de 2 minutos, o paciente será solicitado a realizar exercícios para os músculos do assoalho pélvico na posição sentada. O paciente é instruído a segurar cada contração por 6 segundos, com três a quatro contrações adicionadas no topo. Serão realizadas quatro séries de 10 repetições com intervalo de 2 minutos entre cada série. |
Para exercícios do assoalho pélvico, o paciente é instruído a segurar cada contração por 6 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido do Questionário de Incontinência de Consulta Internacional (ICIQ-SF)
Prazo: 8ª semana
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O ICIQ-SF é uma ferramenta de triagem para incontinência.
4 itens principais (um total de 6) solicitam uma classificação dos sintomas nas últimas quatro semanas.
Os itens 1 e 2 são demográficos, portanto os itens 3,4,5 são somados para uma pontuação total.
Usando um valor de pontuação, a IU é classificada como leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18), muito grave (19-21) de uma pontuação total que varia de 0-21.
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8ª semana
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Questionário de Impacto Internacional, Formulário Resumido (IIQ-7)
Prazo: 8ª semana
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O IIQ-7 é uma ferramenta confiável para medir o impacto na qualidade de vida de pacientes com IU.
Calcule a média de todos os itens e, em seguida, subtraia a média por 1 e multiplique por 100/3 (variação de 0 a 100).
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8ª semana
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Questionário de Aspectos Médicos, Epidemiológicos e Sociais do Envelhecimento (Questionário MESA)
Prazo: 8ª semana
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É uma ferramenta confiável e validada para avaliar a gravidade e a predominância da incontinência urinária de esforço e urgência.
O Questionário MESA consiste em um total de 15 itens divididos em subescalas de estresse (1-9) e urgência (10-15).
A pontuação total de urgência (18) e estresse (27) é dividida em três graus.
Para urgência, uma pontuação de 1-6 é categorizada como leve, 7-12 moderada e 13-18 como grave.
Para estresse, uma pontuação de 1 a 9 é categorizada como leve, 10 a 18 moderada e 19 a 27 severa.
Uma pontuação MESA mais alta indica sintomas mais frequentes, variando de 0 a 45.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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