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Efeitos de exercícios hipopressivos em comparação com exercícios rotineiros do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária

31 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de exercícios hipopressivos em comparação com exercícios rotineiros do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária: um estudo controlado randomizado

O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos dos exercícios hipopressivos com os exercícios rotineiros do assoalho pélvico na melhora da frequência e gravidade da incontinência urinária em mulheres e também na melhoria da qualidade de vida, uma vez que piora após o parto, gravidez e na velhice.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado será conduzido no qual os pacientes com incontinência urinária serão designados para o grupo 1 que receberá exercícios hipopressivos com estimulação elétrica muscular (EMS) e os pacientes do grupo 2 receberão exercícios do assoalho pélvico com EMS.

A intervenção será aplicada (3 dias/semana) durante 8 semanas. Quatro séries de 10 repetições com intervalo de 3 minutos entre cada série serão realizadas para o grupo 1 na posição ereta, enquanto quatro séries de 10 repetições com intervalo de 2 minutos entre cada série serão realizadas para o grupo 2 na posição sentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 3800
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 65 anos
  • Pacientes diagnosticados por ginecologista e urologista
  • Participantes não envolvidos sistematicamente em esportes ou atividades físicas (≤ sessões por semana, ≤ semanas por semana)

Critério de exclusão:

  • Se os participantes tivessem hipertensão ou qualquer doença mental grave
  • Gravidez ou até 2 meses após o parto
  • Incontinência fecal de urgência ou dor vaginal
  • Fez fisioterapia para incontinência urinária antes
  • Qualquer doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios hipopressivos e estimulação elétrica muscular (EMS)

As mulheres incluídas neste grupo realizaram 24 sessões durante 8 semanas (3 dias/semana). O tratamento será dado por 50 minutos em cada sessão. A eletroestimulação muscular (EMS) será aplicada em decúbito ventral antes de cada sessão de exercícios hipopressivos (HE). Será utilizado um aparelho para estimulação muscular a 7Hz por 15 minutos. A intensidade da corrente aumentará gradualmente de zero até um mínimo que possa ser tolerado pelo paciente. Dois eletrodos serão colocados medialmente à tuberosidade isquiática e os dois restantes serão colocados na área sacral.

Após um intervalo de 2 minutos, o paciente será solicitado a realizar a EH na posição ereta. Para esta manobra, o paciente será instruído a inspirar, depois respirar para expandir a caixa torácica e depois expirar completamente. Prenda a respiração antes de relaxar o núcleo e a caixa torácica. Serão realizadas quatro séries de 10 repetições com intervalo de 3 minutos entre cada série.

Para exercícios hipopressivos, o paciente será instruído a inspirar, depois respirar para expandir a caixa torácica e depois expirar completamente. Prenda a respiração antes de relaxar o núcleo e a caixa torácica.
Experimental: Exercícios para os músculos do assoalho pélvico e estimulação elétrica muscular (EMS)

As mulheres incluídas neste grupo realizaram 24 sessões durante 8 semanas (3 dias/semana). O tratamento será dado por 50 minutos em cada sessão. A eletroestimulação muscular (EMS) será aplicada em decúbito ventral antes de cada sessão de exercícios para os músculos do assoalho pélvico. Será utilizado um aparelho para estimulação muscular a 7Hz por 15 minutos. A intensidade da corrente aumentará gradualmente de zero até um mínimo que possa ser tolerado pelo paciente. Dois eletrodos serão colocados medialmente à tuberosidade isquiática e os dois restantes serão colocados na área sacral.

Após um intervalo de 2 minutos, o paciente será solicitado a realizar exercícios para os músculos do assoalho pélvico na posição sentada. O paciente é instruído a segurar cada contração por 6 segundos, com três a quatro contrações adicionadas no topo. Serão realizadas quatro séries de 10 repetições com intervalo de 2 minutos entre cada série.

Para exercícios do assoalho pélvico, o paciente é instruído a segurar cada contração por 6 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido do Questionário de Incontinência de Consulta Internacional (ICIQ-SF)
Prazo: 8ª semana
O ICIQ-SF é uma ferramenta de triagem para incontinência. 4 itens principais (um total de 6) solicitam uma classificação dos sintomas nas últimas quatro semanas. Os itens 1 e 2 são demográficos, portanto os itens 3,4,5 são somados para uma pontuação total. Usando um valor de pontuação, a IU é classificada como leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18), muito grave (19-21) de uma pontuação total que varia de 0-21.
8ª semana
Questionário de Impacto Internacional, Formulário Resumido (IIQ-7)
Prazo: 8ª semana
O IIQ-7 é uma ferramenta confiável para medir o impacto na qualidade de vida de pacientes com IU. Calcule a média de todos os itens e, em seguida, subtraia a média por 1 e multiplique por 100/3 (variação de 0 a 100).
8ª semana
Questionário de Aspectos Médicos, Epidemiológicos e Sociais do Envelhecimento (Questionário MESA)
Prazo: 8ª semana
É uma ferramenta confiável e validada para avaliar a gravidade e a predominância da incontinência urinária de esforço e urgência. O Questionário MESA consiste em um total de 15 itens divididos em subescalas de estresse (1-9) e urgência (10-15). A pontuação total de urgência (18) e estresse (27) é dividida em três graus. Para urgência, uma pontuação de 1-6 é categorizada como leve, 7-12 moderada e 13-18 como grave. Para estresse, uma pontuação de 1 a 9 é categorizada como leve, 10 a 18 moderada e 19 a 27 severa. Uma pontuação MESA mais alta indica sintomas mais frequentes, variando de 0 a 45.
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhmmad Kashif, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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