Účinky hypopresivního cvičení ve srovnání s rutinním cvičením pánevního dna u žen s inkontinencí moči
Účinky hypopresivních cvičení ve srovnání s rutinními cvičeními pánevního dna u žen s inkontinencí moči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie, ve které budou pacienti s inkontinencí moči zařazeni do skupiny 1, která bude dostávat hypopresivní cvičení s elektrickou stimulací svalů (EMS) a pacienti ve skupině 2 budou dostávat cvičení pánevního dna s EMS.
Intervence bude aplikována (3 dny/týden) po dobu 8 týdnů. Čtyři série po 10 opakováních s 3minutovým intervalem mezi každou sérií budou provedeny pro skupinu 1 ve vzpřímené poloze, zatímco čtyři série po 10 opakováních s 2minutovým intervalem mezi každou sérií budou provedeny pro skupinu 2 v sedě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 3800
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 20 do 65 let
- Gynekolog a urolog diagnostikovali pacientky
- Účastníci, kteří se systematicky nevěnují sportu nebo fyzickým aktivitám (≤ lekcí za týden, ≤ týdnů za týden)
Kritéria vyloučení:
- Pokud účastníci měli hypertenzi nebo jakékoli závažné duševní onemocnění
- Těhotenství nebo do 2 měsíců po porodu
- Naléhavá fekální inkontinence nebo vaginální bolest
- Předtím podstoupila jakoukoli fyzioterapii pro inkontinenci moči
- Jakékoli onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypopresivní cvičení a elektrická svalová stimulace (EMS)
Ženy zařazené do této skupiny podstoupily 24 sezení během 8 týdnů (3 dny/týden). Ošetření bude v každém sezení probíhat 50 minut. Elektrická svalová stimulace (EMS) bude aplikována v leže na břiše před každým cvičením hypopresivního cvičení (HE). Zařízení bude používat ke stimulaci svalů při frekvenci 7 Hz po dobu 15 minut. Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat z nuly na minimum, které může pacient tolerovat. Dvě elektrody se umístí mediálně k tuberositas ischialis a zbývající dvě se umístí na sakrální oblast. Po 2minutovém intervalu bude pacient požádán, aby provedl HE ve vzpřímené poloze. Při tomto manévru bude pacient instruován, aby se nadechl, poté se nadechl k rozšíření hrudního koše a poté úplně vydechl. Před uvolněním jádra a hrudního koše zadržte dech. Budou provedeny čtyři sady po 10 opakováních s 3minutovým intervalem mezi každou sérií. |
U hypopresivních cvičení bude pacient instruován, aby se nadechl, poté se nadechl k rozšíření hrudního koše a poté úplně vydechl.
Před uvolněním jádra a hrudního koše zadržte dech.
|
|
Experimentální: Cvičení svalů pánevního dna a elektrická stimulace svalů (EMS)
Ženy zařazené do této skupiny podstoupily 24 sezení během 8 týdnů (3 dny/týden). Ošetření bude v každém sezení probíhat 50 minut. Elektrická svalová stimulace (EMS) bude aplikována vleže na břiše před každým cvičením svalů pánevního dna. Zařízení bude používat ke stimulaci svalů při frekvenci 7 Hz po dobu 15 minut. Intenzita proudu se bude postupně zvyšovat z nuly na minimum, které může pacient tolerovat. Dvě elektrody se umístí mediálně k tuberositas ischialis a zbývající dvě se umístí na sakrální oblast. Po 2minutovém intervalu bude pacient požádán, aby provedl cvičení svalů pánevního dna vsedě. Pacient je instruován, aby podržel každou kontrakci po dobu 6 sekund, přičemž tři až čtyři kontrakce se přidaly nahoře. Budou provedeny čtyři sady po 10 opakováních s 2minutovým intervalem mezi každou sérií. |
U cvičení pánevního dna je pacient instruován, aby každou kontrakci vydržel po dobu 6 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář mezinárodního konzultačního dotazníku pro inkontinenci (ICIQ-SF)
Časové okno: 8. týden
|
ICIQ-SF je screeningový nástroj pro inkontinenci.
4 hlavní položky (celkem 6) vyžadují hodnocení příznaků za poslední čtyři týdny.
Položky 1 a 2 jsou demografické údaje, takže položky 3, 4, 5 jsou sečteny pro celkové skóre.
Pomocí hodnoty skóre je UI klasifikována jako mírná (1-5), střední (6-12), závažná (13-18), velmi závažná (19-21) z celkového skóre v rozmezí 0-21.
|
8. týden
|
|
International Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7)
Časové okno: 8. týden
|
IIQ-7 je spolehlivý nástroj pro měření dopadu na kvalitu života pacientů s UI.
Vypočítejte průměr všech položek a poté odečtěte průměr 1, poté vynásobte 100/3 (rozsah 0-100).
|
8. týden
|
|
Lékařské, epidemiologické a sociální aspekty stárnutí Dotazník (MESA Questionnaire)
Časové okno: 8. týden
|
Je to spolehlivý a ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti a převahy stresové a urgentní inkontinence moči.
Dotazník MESA se skládá celkem z 15 položek rozdělených do subškál stresu (1-9) a nutkání (10-15).
Celkové skóre naléhavosti (18) a stresu (27) je rozděleno do tří stupňů.
Pro naléhavost je skóre 1–6 kategorizováno jako mírné, 7–12 střední a 13–18 jako závažné.
U stresu je skóre 1-9 kategorizováno jako mírné, 10-18 střední a 19-27 jako těžké.
Vyšší skóre MESA indikuje častější příznaky, celkově se pohybuje v rozmezí 0–45.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .