尿失禁のある女性におけるルーチンの骨盤底運動と比較した抑圧運動の効果
尿失禁のある女性におけるルーチンの骨盤底運動と比較した低血圧運動の効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
尿失禁のある患者をグループ 1 に割り当て、グループ 2 の患者に電気的筋肉刺激 (EMS) による低圧運動を行い、グループ 2 の患者に EMS を使用した骨盤底運動を行う無作為対照試験を実施します。
介入は 8 週間適用されます (週 3 日)。 グループ 1 は直立姿勢で各セット間に 3 分の間隔を空けて 10 回の繰り返しを 4 セット実行し、グループ 2 は座位で各セット間に 2 分の間隔を空けて 10 回の繰り返しを 4 セット実行します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、3800
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～65歳の女性
- 婦人科医および泌尿器科医が診断した患者
- -スポーツや身体活動に体系的に従事していない参加者（週あたり≤セッション、週あたり≤週）
除外基準:
- 参加者が高血圧または深刻な精神疾患を患っている場合
- 妊娠中または産後2ヶ月まで
- 切迫した便失禁または膣の痛み
- 以前に尿失禁の理学療法を受けた
- あらゆる腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抑圧運動と電気筋肉刺激 (EMS)
このグループに含まれる女性は、8 週間 (週 3 日) に 24 回のセッションを受けました。 1回につき50分間の施術となります。 電気的筋肉刺激 (EMS) は、低圧運動 (HE) の各セッションの前にうつ伏せで適用されます。 デバイスは、7Hz で 15 分間の筋肉刺激に使用されます。 電流の強さは、ゼロから患者が許容できる最小値まで徐々に増加します。 2 つの電極は坐骨結節の内側に配置され、残りの 2 つは仙骨部に配置されます。 2 分間の間隔の後、患者は直立姿勢で HE を実行するよう求められます。 この操作では、患者は息を吸い、息を吸って胸郭を広げ、完全に息を吐き出すように指示されます。 コアと胸郭をリラックスさせる前に、息を止めます。 各セット間に 3 分の間隔をあけて、10 回の繰り返しを 4 セット行います。 |
低圧運動の場合、患者は息を吸い、息を吸って胸郭を広げ、完全に息を吐き出すように指示されます。
コアと胸郭をリラックスさせる前に、息を止めます。
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実験的：骨盤底筋体操と電気筋肉刺激（EMS）
このグループに含まれる女性は、8 週間 (週 3 日) に 24 回のセッションを受けました。 1回につき50分間の施術となります。 電気的筋肉刺激 (EMS) は、骨盤底筋エクササイズの各セッションの前に腹臥位で適用されます。 デバイスは、7Hz で 15 分間の筋肉刺激に使用されます。 電流の強さは、ゼロから患者が許容できる最小値まで徐々に増加します。 2 つの電極は坐骨結節の内側に配置され、残りの 2 つは仙骨部に配置されます。 2 分間の間隔の後、患者は座位で骨盤底筋運動を行うように求められます。 患者は各収縮を 6 秒間保持するように指示され、その上に 3 ～ 4 回の収縮が追加されます。 各セット間に 2 分の間隔をあけて、10 回の繰り返しを 4 セット行います。 |
骨盤底運動の場合、患者は各収縮を 6 秒間保持するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際相談失禁アンケート簡易版 (ICIQ-SF)
時間枠：8週目
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ICIQ-SF は失禁のスクリーニングツールです。
4 つの主な項目 (合計 6 つ) は、過去 4 週間の症状の評価を求めます。
項目 1 と 2 は人口統計であるため、項目 3、4、5 を合計して合計スコアを求めます。
スコア値を使用して、UI は軽度 (1 ～ 5)、中等度 (6 ～ 12)、重度 (13 ～ 18)、非常に重度 (19 ～ 21) に分類され、合計スコア範囲は 0 ～ 21 です。
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8週目
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国際影響アンケート、簡易版 (IIQ-7)
時間枠：8週目
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IIQ-7 は、UI 患者の生活の質への影響を測定するための信頼できるツールです。
すべての項目の平均を計算し、平均から 1 を引き、100/3 (0 ～ 100 の範囲) を掛けます。
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8週目
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加齢に関するアンケート（MESAアンケート）の医学的、疫学的、社会的側面
時間枠：8週目
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これは、ストレスや切迫性尿失禁の重症度と優位性を評価するための信頼できる検証済みのツールです。
MESA アンケートは、合計 15 項目で構成され、ストレス (1 ～ 9) と衝動 (10 ～ 15) のサブスケールに分けられます。
緊急性（18）とストレス（27）の合計点を 3 段階に分けます。
緊急性については、スコア 1 ～ 6 が軽度、7 ～ 12 が中等度、13 ～ 18 が重度に分類されます。
ストレスについては、1 ～ 9 のスコアが軽度、10 ～ 18 が中等度、19 ～ 27 が重度に分類されます。
MESA スコアが高いほど、0 ～ 45 の範囲でより頻繁に症状が現れることを示します。
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8週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhmmad Kashif、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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