Efectos de los ejercicios hipopresivos en comparación con los ejercicios rutinarios del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria
Efectos de los ejercicios hipopresivos en comparación con los ejercicios rutinarios del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio de prueba de control aleatorio en el que los pacientes con incontinencia urinaria se asignarán al grupo 1 que recibirá ejercicios hipopresivos con electroestimulación muscular (EMS) y los pacientes del grupo 2 recibirán ejercicios del suelo pélvico con EMS.
La intervención se aplicará (3 días/semana) durante 8 semanas. Se realizarán cuatro series de 10 repeticiones con un intervalo de 3 minutos entre cada serie para el grupo 1 en posición vertical, mientras que cuatro series de 10 repeticiones con un intervalo de 2 minutos entre cada serie se realizarán para el grupo 2 en posición sentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 3800
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 65 años
- Pacientes diagnosticados por ginecólogo y urólogo
- Participantes que no participan sistemáticamente en deportes o actividades físicas (≤ sesiones por semana, ≤ semanas por semana)
Criterio de exclusión:
- Si los participantes tenían hipertensión o alguna enfermedad mental grave
- Embarazo o hasta 2 meses posparto
- Incontinencia fecal de urgencia o dolor vaginal
- Se sometió a alguna fisioterapia para la incontinencia urinaria antes
- Cualquier enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios hipopresivos y electroestimulación muscular (EMS)
Las mujeres incluidas en este grupo se sometieron a 24 sesiones durante 8 semanas (3 días/semana). El tratamiento se dará durante 50 minutos en cada sesión. Se aplicará electroestimulación muscular (EMS) en decúbito prono antes de cada sesión de ejercicios hipopresivos (HE). Se utilizará un dispositivo para la estimulación muscular a 7 Hz durante 15 minutos. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente desde cero hasta un mínimo que el paciente pueda tolerar. Dos electrodos se colocarán medialmente a la tuberosidad isquiática y los dos restantes se colocarán en el área sacra. Después de un intervalo de 2 minutos, se le pedirá al paciente que realice HE en posición vertical. Para esta maniobra, se indicará al paciente que inhale, luego respire para expandir la caja torácica y luego exhale por completo. Aguante la respiración antes de relajar el núcleo y la caja torácica. Se realizarán cuatro series de 10 repeticiones con un intervalo de 3 minutos entre cada serie. |
Para los ejercicios hipopresivos, se indicará al paciente que inhale, luego respire para expandir la caja torácica y luego exhale por completo.
Aguante la respiración antes de relajar el núcleo y la caja torácica.
|
|
Experimental: Ejercicios musculares del suelo pélvico y electroestimulación muscular (EMS)
Las mujeres incluidas en este grupo se sometieron a 24 sesiones durante 8 semanas (3 días/semana). El tratamiento se dará durante 50 minutos en cada sesión. La electroestimulación muscular (EMS) se aplicará en decúbito prono antes de cada sesión de ejercicios musculares del suelo pélvico. Se utilizará un dispositivo para la estimulación muscular a 7 Hz durante 15 minutos. La intensidad de la corriente aumentará gradualmente desde cero hasta un mínimo que el paciente pueda tolerar. Dos electrodos se colocarán medialmente a la tuberosidad isquiática y los dos restantes se colocarán en el área sacra. Después de un intervalo de 2 minutos, se le pedirá al paciente que realice ejercicios para los músculos del piso pélvico en una posición sentada. Se le indica al paciente que mantenga cada contracción durante 6 segundos, con tres o cuatro contracciones agregadas en la parte superior. Se realizarán cuatro series de 10 repeticiones con un intervalo de 2 minutos entre cada serie. |
Para los ejercicios del suelo pélvico, se le indica al paciente que mantenga cada contracción durante 6 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario abreviado del cuestionario de incontinencia de consulta internacional (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Octava semana
|
ICIQ-SF es una herramienta de detección para la incontinencia.
4 elementos principales (un total de 6) solicitan una calificación de los síntomas en las últimas cuatro semanas.
Los elementos 1 y 2 son datos demográficos, por lo que los elementos 3, 4 y 5 se suman para obtener una puntuación total.
Utilizando un valor de puntuación, la IU se clasifica como leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18), muy grave (19-21) de una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
|
Octava semana
|
|
Cuestionario de Impacto Internacional, Forma Corta (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Octava semana
|
IIQ-7 es una herramienta confiable para medir el impacto en la calidad de vida de los pacientes con IU.
Calcule la media de todos los elementos y luego reste la media por 1, luego multiplique por 100/3 (rango 0-100).
|
Octava semana
|
|
Cuestionario de Aspectos Médicos, Epidemiológicos y Sociales del Envejecimiento (Cuestionario MESA)
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Es una herramienta fiable y validada para evaluar la gravedad y el predominio de la incontinencia urinaria de esfuerzo y de urgencia.
El Cuestionario MESA consta de 15 ítems en total divididos en subescalas de estrés (1-9) y urgencia (10-15).
La puntuación total de urgencia (18) y estrés (27) se divide en tres grados.
Para la urgencia, una puntuación de 1 a 6 se clasifica como leve, de 7 a 12 moderada y de 13 a 18 como grave.
Para el estrés, una puntuación de 1 a 9 se clasifica como leve, de 10 a 18 moderada y de 19 a 27 como grave.
Una puntuación MESA más alta indica síntomas más frecuentes en general, oscila entre 0 y 45.
|
Octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .