- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239949
Эффекты гипопрессивных упражнений по сравнению с обычными упражнениями для мышц тазового дна у женщин с недержанием мочи
Эффекты гипопрессивных упражнений по сравнению с обычными упражнениями для мышц тазового дна у женщин с недержанием мочи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контрольное исследование, в котором пациенты с недержанием мочи будут распределены в группу 1, которая будет выполнять гипопрессивные упражнения с электростимуляцией мышц (ЭМС), а пациенты из группы 2 будут получать упражнения для мышц тазового дна с помощью ЭМС.
Вмешательство будет применяться (3 дня в неделю) в течение 8 недель. Четыре подхода по 10 повторений с 3-минутным интервалом между каждым будут выполняться для группы 1 в вертикальном положении, а четыре подхода по 10 повторений с 2-минутным интервалом между каждым подходом будут выполняться для группы 2 в положении сидя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 3800
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 65 лет
- Гинеколог и уролог диагностировали пациентов
- Участники, не занимающиеся систематически спортом или физическими упражнениями (≤ занятий в неделю, ≤ недель в неделю)
Критерий исключения:
- Если у участников была гипертония или какое-либо серьезное психическое заболевание
- Беременность или до 2 месяцев после родов
- Императивное недержание кала или боль во влагалище
- Проходил физиотерапию по поводу недержания мочи до
- Любое заболевание почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гипопрессивные упражнения и электростимуляция мышц (ЭМС)
Женщинам, включенным в эту группу, было проведено 24 сеанса в течение 8 недель (3 дня в неделю). Лечение будет проводиться в течение 50 минут на каждом сеансе. Электростимуляция мышц (ЭМС) будет применяться в положении лежа перед каждым сеансом гипопрессивных упражнений (ГЭ). Устройство будет использоваться для стимуляции мышц на частоте 7 Гц в течение 15 минут. Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться от нуля до минимума, который может переноситься пациентом. Два электрода размещают медиально к седалищному бугру, а два оставшихся — к крестцовой области. После 2-минутного интервала пациенту будет предложено выполнить HE в вертикальном положении. Для этого маневра пациенту будет предложено вдохнуть, затем вдохнуть, чтобы расширить грудную клетку, а затем полностью выдохнуть. Задержите дыхание, прежде чем расслабить кор и грудную клетку. Будет выполнено четыре подхода по 10 повторений с 3-минутным интервалом между подходами. |
Для гипопрессивных упражнений пациенту будет предложено вдохнуть, затем вдохнуть, чтобы расширить грудную клетку, а затем полностью выдохнуть.
Задержите дыхание, прежде чем расслабить кор и грудную клетку.
|
Экспериментальный: Упражнения для мышц тазового дна и электрическая стимуляция мышц (EMS)
Женщинам, включенным в эту группу, было проведено 24 сеанса в течение 8 недель (3 дня в неделю). Лечение будет проводиться в течение 50 минут на каждом сеансе. Электрическая стимуляция мышц (ЭМС) будет применяться в положении лежа перед каждым сеансом упражнений для мышц тазового дна. Устройство будет использоваться для стимуляции мышц на частоте 7 Гц в течение 15 минут. Интенсивность тока будет постепенно увеличиваться от нуля до минимума, который может переноситься пациентом. Два электрода размещают медиально к седалищному бугру, а два оставшихся — к крестцовой области. После 2-минутного перерыва пациенту будет предложено выполнить упражнения для мышц тазового дна в положении сидя. Пациента просят удерживать каждое сокращение в течение 6 секунд с добавлением трех-четырех сокращений в верхней части. Будет выполнено четыре подхода по 10 повторений с 2-минутным интервалом между каждым подходом. |
При выполнении упражнений для мышц тазового дна пациенту предлагается удерживать каждое сокращение в течение 6 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма международной консультационной анкеты по недержанию мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 8 неделя
|
ICIQ-SF — это инструмент для скрининга недержания мочи.
4 основных пункта (всего 6) требуют оценки симптомов за последние четыре недели.
Пункты 1 и 2 являются демографическими, поэтому пункты 3,4,5 суммируются для получения общего балла.
Используя значение балла, недержание мочи классифицируется как легкое (1-5), среднее (6-12), тяжелое (13-18), очень тяжелое (19-21) из общего диапазона баллов от 0 до 21.
|
8 неделя
|
Опросник международного воздействия, краткая форма (IIQ-7)
Временное ограничение: 8 неделя
|
IIQ-7 — надежный инструмент для измерения влияния на качество жизни пациентов с недержанием мочи.
Вычислите среднее значение всех элементов, затем вычтите среднее значение на 1, затем умножьте на 100/3 (диапазон 0–100).
|
8 неделя
|
Опросник по медицинским, эпидемиологическим и социальным аспектам старения (опросник MESA)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Это надежный и проверенный инструмент для оценки тяжести и распространенности стрессового и ургентного недержания мочи.
Опросник MESA состоит из 15 пунктов, разделенных на подшкалы стресса (1-9) и побуждения (10-15).
Сумма баллов срочности (18) и стресса (27) делится на три степени.
Ургентность оценивается как легкая, 7-12 баллов как умеренная и 13-18 баллов как тяжелая.
Для стресса от 1 до 9 баллов считается легким, от 10 до 18 — умеренным, а от 19 до 27 — тяжелым.
Более высокий балл MESA указывает на более частые симптомы в диапазоне от 0 до 45.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .