Effets des exercices hypopressifs par rapport aux exercices de routine du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
Effets des exercices hypopressifs en comparaison avec les exercices de routine du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'essai contrôlé randomisé sera menée dans laquelle les patients souffrant d'incontinence urinaire seront affectés au groupe 1 qui recevra des exercices hypopressifs avec stimulation musculaire électrique (EMS) et les patients du groupe 2 recevront des exercices du plancher pelvien avec EMS.
L'intervention sera appliquée (3 jours/semaine) pendant 8 semaines. Quatre séries de 10 répétitions avec un intervalle de 3 minutes entre chaque série seront effectuées pour le groupe 1 en position debout tandis que quatre séries de 10 répétitions avec un intervalle de 2 minutes entre chaque série seront effectuées pour le groupe 2 en position assise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 65 ans
- Patients diagnostiqués par un gynécologue et un urologue
- Participants non engagés systématiquement dans des activités sportives ou physiques (≤ séances par semaine, ≤ semaines par semaine)
Critère d'exclusion:
- Si les participants souffraient d'hypertension ou de toute maladie mentale grave
- Grossesse ou jusqu'à 2 mois après l'accouchement
- Incontinence fécale par impériosité ou douleurs vaginales
- A subi une physiothérapie pour l'incontinence urinaire avant
- Toute maladie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices hypopressifs et électrostimulation musculaire (EMS)
Les femmes incluses dans ce groupe ont subi 24 séances pendant 8 semaines (3 jours/semaine). Le traitement sera donné pendant 50 minutes à chaque session. L'électrostimulation musculaire (EMS) sera appliquée en décubitus ventral avant chaque séance d'exercices hypopressifs (HE). Un appareil servira à la stimulation musculaire à 7Hz pendant 15 minutes. L'intensité du courant augmentera progressivement de zéro à un minimum pouvant être toléré par le patient. Deux électrodes seront placées en dedans de la tubérosité ischiatique et les deux autres seront placées sur la région sacrée. Après un intervalle de 2 minutes, le patient sera invité à effectuer HE en position verticale. Pour cette manœuvre, le patient sera invité à inspirer, puis à respirer pour élargir la cage thoracique, puis à expirer complètement. Retenez votre souffle avant de détendre le tronc et la cage thoracique. Quatre séries de 10 répétitions avec un intervalle de 3 minutes entre chaque série seront effectuées. |
Pour les exercices hypopressifs, le patient sera invité à inspirer, puis à respirer pour élargir la cage thoracique, puis à expirer complètement.
Retenez votre souffle avant de détendre le tronc et la cage thoracique.
|
|
Expérimental: Exercices des muscles du plancher pelvien et électrostimulation musculaire (EMS)
Les femmes incluses dans ce groupe ont subi 24 séances pendant 8 semaines (3 jours/semaine). Le traitement sera donné pendant 50 minutes à chaque session. L'électrostimulation musculaire (EMS) sera appliquée en décubitus ventral avant chaque séance d'exercices des muscles du plancher pelvien. Un appareil servira à la stimulation musculaire à 7Hz pendant 15 minutes. L'intensité du courant augmentera progressivement de zéro à un minimum pouvant être toléré par le patient. Deux électrodes seront placées en dedans de la tubérosité ischiatique et les deux autres seront placées sur la région sacrée. Après un intervalle de 2 minutes, le patient sera invité à effectuer des exercices des muscles du plancher pelvien en position assise. Le patient est invité à maintenir chaque contraction pendant 6 secondes, avec trois à quatre contractions ajoutées en haut. Quatre séries de 10 répétitions avec un intervalle de 2 minutes entre chaque série seront effectuées. |
Pour les exercices du plancher pelvien, le patient est invité à maintenir chaque contraction pendant 6 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire abrégé du questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: 8ème semaine
|
ICIQ-SF est un outil de dépistage de l'incontinence.
4 éléments principaux (un total de 6) demandent une évaluation des symptômes au cours des quatre dernières semaines.
Les éléments 1 et 2 sont des données démographiques, donc les éléments 3, 4, 5 sont additionnés pour un score total.
En utilisant une valeur de score, l'UI est classée comme légère (1-5), modérée (6-12), sévère (13-18), très sévère (19-21) sur un score total allant de 0 à 21.
|
8ème semaine
|
|
Questionnaire sur l'impact international, formulaire abrégé (IIQ-7)
Délai: 8ème semaine
|
L'IIQ-7 est un outil fiable pour mesurer l'impact sur la qualité de vie des patients atteints d'IU.
Calculez la moyenne de tous les éléments, puis soustrayez la moyenne par 1, puis multipliez par 100/3 (gamme de 0 à 100).
|
8ème semaine
|
|
Questionnaire sur les aspects médicaux, épidémiologiques et sociaux du vieillissement (Questionnaire MESA)
Délai: 8ème semaine
|
C'est un outil fiable et validé pour évaluer la sévérité et la prédominance de l'incontinence urinaire d'effort et par impériosité.
Le questionnaire MESA se compose de 15 éléments au total divisés en sous-échelles de stress (1-9) et d'envie (10-15).
Le score total d'urgence (18) et de stress (27) est divisé en trois degrés.
Pour l'urgence, un score de 1 à 6 est classé comme léger, 7 à 12 modéré et 13 à 18 comme sévère.
Pour le stress, un score de 1 à 9 est classé comme léger, 10-18 modéré et 19-27 comme sévère.
Un score MESA plus élevé indique des symptômes plus fréquents dans l'ensemble, compris entre 0 et 45.
|
8ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .