Effecten van hypopressieve oefeningen in vergelijking met routinematige bekkenbodemoefeningen bij vrouwen met urine-incontinentie
Effecten van hypopressieve oefeningen in vergelijking met routinematige bekkenbodemoefeningen bij vrouwen met urine-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd waarbij patiënten met urine-incontinentie worden ingedeeld in groep 1 die hypopressieve oefeningen met elektrische spierstimulatie (EMS) krijgt en patiënten in groep 2 bekkenbodemoefeningen krijgen met EMS.
De interventie wordt toegepast (3 dagen/week) gedurende 8 weken. Vier sets van 10 herhalingen met een interval van 3 minuten tussen elke set worden uitgevoerd voor groep 1 in een rechtopstaande positie, terwijl vier sets van 10 herhalingen met een interval van 2 minuten tussen elke set worden uitgevoerd voor groep 2 in zittende positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 65 jaar
- Gynaecoloog en uroloog diagnosticeerden patiënten
- Deelnemers die niet systematisch bezig zijn met sport of fysieke activiteiten (≤ sessies per week, ≤ weken per week)
Uitsluitingscriteria:
- Als deelnemers hypertensie of een ernstige psychische aandoening hadden
- Zwangerschap of tot 2 maanden na de bevalling
- Urge fecale incontinentie of vaginale pijn
- Heeft eerder fysiotherapie ondergaan voor urine-incontinentie
- Elke nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypopressieve oefeningen en elektrische spierstimulatie (EMS)
Vrouwen in deze groep ondergingen 24 sessies gedurende 8 weken (3 dagen/week). Elke sessie duurt 50 minuten. Elektrische spierstimulatie (EMS) zal worden toegepast in buikligging vóór elke sessie van hypopressieve oefeningen (HE). Een apparaat zal gedurende 15 minuten worden gebruikt voor spierstimulatie op 7 Hz. De intensiteit van de stroom zal geleidelijk toenemen van nul tot een minimum dat door de patiënt kan worden getolereerd. Twee elektroden worden mediaal op de zitbeenknobbel geplaatst en de overige twee worden op het sacrale gebied geplaatst. Na een interval van 2 minuten wordt de patiënt gevraagd om HE in een rechtopstaande positie uit te voeren. Voor deze manoeuvre krijgt de patiënt de instructie om in te ademen, vervolgens te ademen om de ribbenkast uit te zetten en vervolgens volledig uit te ademen. Houd de adem in voordat u de kern en ribbenkast ontspant. Vier sets van 10 herhalingen met een interval van 3 minuten tussen elke set worden uitgevoerd. |
Voor hypopressieve oefeningen krijgt de patiënt de instructie om in te ademen, vervolgens te ademen om de ribbenkast uit te zetten en vervolgens volledig uit te ademen.
Houd de adem in voordat u de kern en ribbenkast ontspant.
|
|
Experimenteel: Bekkenbodemspieroefeningen en elektrische spierstimulatie (EMS)
Vrouwen in deze groep ondergingen 24 sessies gedurende 8 weken (3 dagen/week). Elke sessie duurt 50 minuten. Elektrische spierstimulatie (EMS) wordt in buikligging toegepast vóór elke sessie bekkenbodemspieroefeningen. Een apparaat zal gedurende 15 minuten worden gebruikt voor spierstimulatie op 7 Hz. De intensiteit van de stroom zal geleidelijk toenemen van nul tot een minimum dat door de patiënt kan worden getolereerd. Twee elektroden worden mediaal op de zitbeenknobbel geplaatst en de overige twee worden op het sacrale gebied geplaatst. Na een interval van 2 minuten wordt de patiënt gevraagd bekkenbodemspieroefeningen in zittende positie uit te voeren. De patiënt wordt geïnstrueerd om elke samentrekking 6 seconden vast te houden, met drie tot vier samentrekkingen erbij. Vier sets van 10 herhalingen met een interval van 2 minuten tussen elke set worden uitgevoerd. |
Voor bekkenbodemoefeningen wordt de patiënt geïnstrueerd om elke samentrekking gedurende 6 seconden vast te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Consulting Incontinentie Vragenlijst Short Form (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 8e week
|
ICIQ-SF is een screeningsinstrument voor incontinentie.
4 hoofditems (in totaal 6) vragen om een score van symptomen in de afgelopen vier weken.
Item 1 en 2 zijn demografische gegevens, dus items 3,4,5 worden opgeteld voor een totaalscore.
Met behulp van een scorewaarde wordt UI geclassificeerd als mild (1-5), matig (6-12), ernstig (13-18), zeer ernstig (19-21) op basis van een totaalscorebereik van 0-21.
|
8e week
|
|
Internationale impactvragenlijst, verkort formulier (IIQ-7)
Tijdsspanne: 8e week
|
IIQ-7 is een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van de impact op de kwaliteit van leven van UI-patiënten.
Bereken het gemiddelde van alle items en trek het gemiddelde af met 1, en vermenigvuldig het vervolgens met 100/3 (0-100 bereik).
|
8e week
|
|
Vragenlijst medische, epidemiologische en sociale aspecten van ouder worden (MESA-vragenlijst)
Tijdsspanne: 8e week
|
Het is een betrouwbaar en gevalideerd hulpmiddel om de ernst en het overwicht van stress- en aandrangincontinentie te evalueren.
De MESA-vragenlijst bestaat uit in totaal 15 items, onderverdeeld in de subschalen stress (1-9) en drang (10-15).
De totaalscore van urgentie (18) en stress (27) is verdeeld in drie graden.
Voor urgentie wordt een score van 1-6 gecategoriseerd als licht, 7-12 matig en 13-18 als ernstig.
Voor stress wordt een score van 1-9 gecategoriseerd als mild, 10-18 matig en 19-27 als ernstig.
Een hogere MESA-score geeft meer frequente symptomen aan, met een bereik van 0-45.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .