Hypopressiivisten harjoitusten vaikutukset virtsankarkailusta kärsivien naisten rutiininomaisiin lantionpohjan harjoituksiin verrattuna
Hypopressiivisten harjoitusten vaikutukset verrattuna rutiininomaisiin lantionpohjan harjoituksiin virtsankarkailusta kärsivillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään satunnaistettu kontrollikoetutkimus, jossa virtsankarkailusta kärsivät potilaat luokitellaan ryhmään 1, jotka saavat alipaineharjoituksia sähköisellä lihasstimulaatiolla (EMS) ja ryhmän 2 potilaat saavat lantionpohjan harjoituksia EMS:llä.
Interventiota sovelletaan (3 päivää/viikko) 8 viikon ajan. Ryhmälle 1 suoritetaan neljä 10 toiston sarjaa 3 minuutin välein sarjojen välillä pystyasennossa, kun taas ryhmälle 2 suoritetaan neljä 10 toiston sarjaa 2 minuutin välein sarjojen välillä istuma-asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat naiset
- Gynekologi ja urologi diagnosoivat potilaita
- Osallistujat, jotka eivät harjoita järjestelmällisesti urheilua tai fyysistä toimintaa (≤ harjoituksia viikossa, ≤ viikkoa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujilla oli verenpainetauti tai jokin vakava mielisairaus
- Raskaus tai enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Pakko ulosteen pidätyskyvyttömyys tai emätinkipu
- Kävi aiemmin fysioterapiassa virtsankarkailun vuoksi
- Mikä tahansa munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypopressiiviset harjoitukset ja sähköinen lihasstimulaatio (EMS)
Tähän ryhmään kuuluville naisille tehtiin 24 hoitokertaa 8 viikon aikana (3 päivää/viikko). Hoito annetaan 50 minuuttia jokaisessa istunnossa. Sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) sovelletaan makuuasennossa ennen jokaista hypopressiivistä harjoittelua (HE). Laitetta käytetään lihasstimulaatioon 7 Hz:n taajuudella 15 minuutin ajan. Virran intensiteetti kasvaa vähitellen nollasta minimiin, jonka potilas voi sietää. Kaksi elektrodia asetetaan mediaalisesti ischial tuberositylle ja loput kaksi ristiluun alueelle. 2 minuutin kuluttua potilasta pyydetään suorittamaan HE pystyasennossa. Tätä toimenpidettä varten potilasta neuvotaan hengittämään sisään, sitten hengittämään rintakehän laajentamiseksi ja hengittämään sitten kokonaan ulos. Pidätä hengitystä ennen kuin rentoutat sydämen ja rintakehän. Suoritetaan neljä 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 3 minuutin tauko. |
Hypopressiivisissä harjoituksissa potilasta neuvotaan hengittämään sisään, sitten hengittämään rintakehän laajentamiseksi ja hengittämään sitten kokonaan ulos.
Pidätä hengitystä ennen kuin rentoutat sydämen ja rintakehän.
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasten harjoitukset ja sähköinen lihasstimulaatio (EMS)
Tähän ryhmään kuuluville naisille tehtiin 24 hoitokertaa 8 viikon aikana (3 päivää/viikko). Hoito annetaan 50 minuuttia jokaisessa istunnossa. Sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) sovelletaan makuuasennossa ennen jokaista lantionpohjan lihasten harjoittelua. Laitetta käytetään lihasstimulaatioon 7 Hz:n taajuudella 15 minuutin ajan. Virran intensiteetti kasvaa vähitellen nollasta minimiin, jonka potilas voi sietää. Kaksi elektrodia asetetaan mediaalisesti ischial tuberositylle ja loput kaksi ristiluun alueelle. 2 minuutin tauon jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan lantionpohjan lihasharjoituksia istuma-asennossa. Potilasta neuvotaan pitämään kutakin supistusta 6 sekuntia, ja 3-4 supistusta lisätään päälle. Suoritetaan neljä 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 2 minuutin tauko. |
Lantionpohjan harjoituksissa potilasta neuvotaan pitämään jokaista supistusta 6 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Consultation Inkontinenssin kyselylomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
ICIQ-SF on inkontinenssin seulontatyökalu.
4 pääkohdetta (yhteensä 6) pyytää luokitusta oireista viimeisten neljän viikon aikana.
Kohteet 1 ja 2 ovat demografisia tietoja, joten kohteet 3,4,5 lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Pistearvoa käyttämällä UI luokitellaan lieväksi (1-5), kohtalaiseksi (6-12), vakavaksi (13-18), erittäin vakavaksi (19-21) kokonaispistemäärästä 0-21.
|
8. viikko
|
|
International Impact Questionnaire, lyhyt lomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
IIQ-7 on luotettava työkalu, jolla mitataan UI-potilaiden vaikutusta elämänlaatuun.
Laske kaikkien kohteiden keskiarvo ja vähennä sitten keskiarvo 1:llä ja kerro sitten 100/3 (0-100 alue).
|
8. viikko
|
|
Ikääntymiskyselyn lääketieteelliset, epidemiologiset ja sosiaaliset näkökohdat (MESA Questionnaire)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se on luotettava ja validoitu työkalu stressin ja pakko-inkontinenssin vakavuuden ja vallitsevuuden arvioimiseen.
MESA-kysely koostuu yhteensä 15 kohdasta, jotka on jaettu stressin (1-9) ja halun (10-15) ala-asteikoihin.
Kiireellisyyden (18) ja stressin (27) kokonaispistemäärä on jaettu kolmeen asteeseen.
Kiireellisyyden vuoksi pisteet 1–6 luokitellaan lieväksi, 7–12 kohtalaiseksi ja 13–18 vakavaksi.
Stressin osalta pisteet 1–9 luokitellaan lieväksi, 10–18 kohtalaiseksi ja 19–27 vakavaksi.
Korkeampi MESA-pistemäärä tarkoittaa, että yleisempiä oireita on yleisesti 0-45.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhmmad Kashif, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .