Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hypopressive øvelser i sammenligning med rutinemæssige bækkenbundsøvelser hos kvinder med urininkontinens

31. maj 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af hypopressive øvelser i sammenligning med rutinemæssige bækkenbundsøvelser hos kvinder med urininkontinens: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af hypopressive øvelser med rutinemæssige bækkenbundsøvelser for at forbedre hyppigheden og sværhedsgraden af ​​urininkontinens hos kvinder og også at forbedre deres livskvalitet, da den forværres efter fødslen, graviditet og i højere alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolstudie, hvor patienter med urininkontinens vil blive placeret i gruppe 1, der vil modtage hypopressive øvelser med elektrisk muskelstimulering (EMS), og patienter i gruppe 2 vil modtage bækkenbundsøvelser med EMS.

Indgrebet vil blive anvendt (3 dage/uge) i 8 uger. Fire sæt af 10 gentagelser med 3 minutters interval mellem hvert sæt udføres for gruppe 1 i oprejst stilling, mens fire sæt af 10 gentagelser med 2 minutters interval mellem hvert sæt udføres for gruppe 2 i siddende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20 til 65 år
  • Gynækolog og urolog diagnosticerede patienter
  • Deltagere, der ikke er systematisk involveret i sport eller fysiske aktiviteter (≤ sessioner om ugen, ≤ uger om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltagerne havde hypertension eller en alvorlig psykisk sygdom
  • Graviditet eller op til 2 måneder efter fødslen
  • Opfordre til fækal inkontinens eller vaginal smerte
  • Gennemgået eventuel fysioterapi mod urininkontinens før
  • Enhver nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypopressive øvelser og elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinder inkluderet i denne gruppe gennemgik 24 sessioner i løbet af 8 uger (3 dage/uge). Behandling vil blive givet i 50 minutter i hver session. Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil blive anvendt i tilbøjelig liggende før hver session med hypopressive øvelser (HE). En enhed vil bruges til muskelstimulering ved 7 Hz i 15 minutter. Strømintensiteten vil gradvist stige fra nul til et minimum, der kan tolereres af patienten. To elektroder vil placeres medialt til ischial tuberositet, og de resterende to vil placeres på det sakrale område.

Efter 2 minutters interval vil patienten blive bedt om at udføre HE i oprejst stilling. Til denne manøvre vil patienten blive instrueret i at inhalere, derefter trække vejret for at udvide brystkassen og derefter puste helt ud. Hold vejret ud, før du slapper af i kerne og brystkasse. Der udføres fire sæt af 10 gentagelser med et 3-minutters interval mellem hvert sæt.
Andet: Hypopressive øvelser
Ved hypopressive øvelser vil patienten blive instrueret i at inhalere, derefter trække vejret for at udvide brystkassen og derefter puste helt ud. Hold vejret ud, før du slapper af i kerne og brystkasse.
Eksperimentel: Bækkenbundsøvelser og elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinder inkluderet i denne gruppe gennemgik 24 sessioner i løbet af 8 uger (3 dage/uge). Behandling vil blive givet i 50 minutter i hver session. Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil blive anvendt i liggende liggende før hver session med bækkenbundsøvelser. En enhed vil bruges til muskelstimulering ved 7 Hz i 15 minutter. Strømintensiteten vil gradvist stige fra nul til et minimum, der kan tolereres af patienten. To elektroder vil placeres medialt til ischial tuberositet, og de resterende to vil placeres på det sakrale område.

Efter 2 minutters interval vil patienten blive bedt om at udføre bækkenbundsøvelser i siddende stilling. Patienten instrueres i at holde hver kontraktion i 6 sekunder, med tre til fire sammentrækninger tilføjet på toppen. Der udføres fire sæt af 10 gentagelser med et 2-minutters interval mellem hvert sæt.
Andet: Bækkenbundsøvelser
Ved bækkenbundsøvelser instrueres patienten i at holde hver sammentrækning i 6 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 8. uge
ICIQ-SF er et screeningsværktøj for inkontinens. 4 hovedpunkter (i alt 6) beder om en vurdering af symptomer i de sidste fire uger. Punkt 1 og 2 er demografiske oplysninger, så punkt 3,4,5 summeres til en samlet score. Ved hjælp af en scoreværdi klassificeres UI som mild (1-5), moderat (6-12), svær (13-18), meget svær (19-21) med en samlet score på 0-21.
8. uge
International Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7)
Tidsramme: 8. uge
IIQ-7 er et pålideligt værktøj til at måle indvirkningen på livskvaliteten for UI-patienter. Beregn middelværdien af ​​alle elementer og subtraher derefter middelværdien med 1, og gang derefter med 100/3 (0-100-intervallet).
8. uge
Medicinske, epidemiologiske og sociale aspekter af aldring-spørgeskema (MESA-spørgeskema)
Tidsramme: 8. uge
Det er et pålideligt og valideret værktøj til at evaluere sværhedsgraden og overvægten af ​​stress og urge-urininkontinens. MESA-spørgeskemaet består af i alt 15 punkter opdelt i stress (1-9) og trang (10-15) underskalaer. Den samlede score for uopsættelighed (18) og stress (27) er opdelt i tre grader. For hastende karakter er en score på 1-6 kategoriseret som mild, 7-12 moderat og 13-18 som svær. For stress er en score på 1-9 kategoriseret som mild, 10-18 moderat og 19-27 som svær. En højere MESA-score indikerer mere hyppige symptomer samlet set fra 0-45.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhmmad Kashif, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-FSD-00282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Hypopressive øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner