Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hypopressiva övningar i jämförelse med rutinmässiga bäckenbottenträningar hos kvinnor med urininkontinens

31 maj 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av hypopressiva övningar i jämförelse med rutinmässiga bäckenbottenträningar hos kvinnor med urininkontinens: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av hypopressiva övningar med rutinmässiga bäckenbottenövningar för att förbättra frekvensen och svårighetsgraden av urininkontinens hos kvinnor och även att förbättra deras livskvalitet när den förvärras efter förlossning, graviditet och i högre ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras där patienter med urininkontinens kommer att placeras i grupp 1 som kommer att få hypopressiva övningar med elektrisk muskelstimulering (EMS) och patienter i grupp 2 kommer att få bäckenbottenträning med EMS.

Insatsen kommer att tillämpas (3 dagar/vecka) under 8 veckor. Fyra set med 10 repetitioner med 3 minuters intervall mellan varje set kommer att utföras för grupp 1 i upprätt position medan fyra set med 10 repetitioner med 2 minuters intervall mellan varje set kommer att utföras för grupp 2 i sittande läge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 20 till 65 år
  • Gynekolog och urolog diagnostiserade patienter
  • Deltagare som inte ägnar sig systematiskt åt sport eller fysiska aktiviteter (≤ pass per vecka, ≤ veckor per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Om deltagarna hade högt blodtryck eller någon allvarlig psykisk sjukdom
  • Graviditet eller upp till 2 månader efter förlossningen
  • Uppmana fekal inkontinens eller vaginal smärta
  • Genomgått någon sjukgymnastik för urininkontinens tidigare
  • Någon njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypopressiva övningar och elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinnor som ingår i denna grupp genomgick 24 sessioner under 8 veckor (3 dagar/vecka). Behandling kommer att ges i 50 minuter i varje session. Elektrisk muskelstimulering (EMS) kommer att tillämpas vid liggande liggande före varje session av hypopressiva övningar (HE). En enhet kommer att användas för muskelstimulering vid 7 Hz i 15 minuter. Strömintensiteten kommer gradvis att öka från noll till ett minimum som kan tolereras av patienten. Två elektroder kommer att placeras medialt till ischial tuberositeten och de återstående två kommer att placeras på det sakrala området.

Efter 2 minuters intervall kommer patienten att bli ombedd att utföra HE i upprätt läge. För denna manöver kommer patienten att instrueras att andas in, sedan andas för att expandera bröstkorgen och sedan andas ut helt. Håll andan innan du kopplar av kärnan och bröstkorgen. Fyra set med 10 repetitioner med 3 minuters intervall mellan varje set kommer att utföras.

För hypopressiva övningar kommer patienten att instrueras att andas in, sedan andas för att expandera bröstkorgen och sedan andas ut helt. Håll andan innan du kopplar av kärnan och bröstkorgen.
Experimentell: Bäckenbottenmuskelövningar och elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinnor som ingår i denna grupp genomgick 24 sessioner under 8 veckor (3 dagar/vecka). Behandling kommer att ges i 50 minuter i varje session. Elektrisk muskelstimulering (EMS) kommer att tillämpas vid liggande liggande före varje pass med bäckenbottenträning. En enhet kommer att användas för muskelstimulering vid 7 Hz i 15 minuter. Strömintensiteten kommer gradvis att öka från noll till ett minimum som kan tolereras av patienten. Två elektroder kommer att placeras medialt till ischial tuberositeten och de återstående två kommer att placeras på det sakrala området.

Efter 2 minuters intervall kommer patienten att uppmanas att utföra bäckenbottenmuskelövningar i sittande läge. Patienten instrueras att hålla varje sammandragning i 6 sekunder, med tre till fyra sammandragningar tillagda på toppen. Fyra set med 10 repetitioner med 2 minuters intervall mellan varje set kommer att utföras.

För bäckenbottenövningar instrueras patienten att hålla varje sammandragning i 6 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Consultation Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsram: 8:e veckan
ICIQ-SF är ett screeningverktyg för inkontinens. 4 huvudpunkter (totalt 6) ber om en klassificering av symtomen under de senaste fyra veckorna. Objekt 1 och 2 är demografiska så objekt 3,4,5 summeras för en totalpoäng. Med hjälp av ett poängvärde klassificeras UI som mild (1-5), måttlig (6-12), svår (13-18), mycket svår (19-21) från en totalpoäng på 0-21.
8:e veckan
International Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7)
Tidsram: 8:e veckan
IIQ-7 är ett tillförlitligt verktyg för att mäta påverkan på livskvalitet för UI-patienter. Beräkna medelvärdet av alla poster och subtrahera sedan medelvärdet med 1, multiplicera sedan med 100/3 (intervallet 0-100).
8:e veckan
Medicinska, epidemiologiska och sociala aspekter av åldrande frågeformulär (MESA Questionnaire)
Tidsram: 8:e veckan
Det är ett pålitligt och validerat verktyg för att utvärdera svårighetsgraden och dominansen av stress och urininkontinens. MESA-enkäten består av totalt 15 poster uppdelade i underskalorna stress (1-9) och trängsel (10-15). Totalpoängen för brådska (18) och stress (27) delas in i tre grader. För brådskande fall kategoriseras en poäng på 1-6 som mild, 7-12 måttlig och 13-18 som svår. För stress kategoriseras en poäng på 1-9 som mild, 10-18 måttlig och 19-27 som svår. En högre MESA-poäng indikerar mer frekventa symtom totalt sett från 0-45.
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhmmad Kashif, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Hypopressiva övningar

3
Prenumerera