Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hypopressive øvelser sammenlignet med rutinemessige bekkenbunnsøvelser hos kvinner med urininkontinens

31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av hypopressive øvelser sammenlignet med rutinemessige bekkenbunnsøvelser hos kvinner med urininkontinens: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av hypopressive øvelser med rutinemessige bekkenbunnsøvelser for å forbedre hyppigheten og alvorlighetsgraden av urininkontinens hos kvinner, og også for å forbedre deres livskvalitet når den forverres etter fødsel, graviditet og i eldre alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det skal gjennomføres en randomisert kontrollstudie der pasienter med urininkontinens vil bli tilordnet gruppe 1 som vil få hypopressive øvelser med elektrisk muskelstimulering (EMS) og pasienter i gruppe 2 vil få bekkenbunnsøvelser med EMS.

Intervensjonen vil bli brukt (3 dager/uke) i 8 uker. Fire sett med 10 repetisjoner med 3-minutters intervall mellom hvert sett vil bli utført for gruppe 1 i oppreist stilling, mens fire sett med 10 repetisjoner med 2-minutters intervall mellom hvert sett vil bli utført for gruppe 2 i sittende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20 til 65 år
  • Gynekolog og urolog diagnostiserte pasienter
  • Deltakere som ikke er systematisk engasjert i sport eller fysiske aktiviteter (≤ økter per uke, ≤ uker per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltakerne hadde hypertensjon eller noen alvorlig psykisk sykdom
  • Graviditet eller opptil 2 måneder etter fødselen
  • Urge fekal inkontinens eller vaginal smerte
  • Gjennomgått eventuell fysioterapi for urininkontinens tidligere
  • Enhver nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypopressive øvelser og elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinner inkludert i denne gruppen gjennomgikk 24 økter i løpet av 8 uker (3 dager/uke). Behandling vil bli gitt i 50 minutter i hver økt. Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil bli brukt i utsatt liggende før hver økt med hypopressive øvelser (HE). En enhet vil brukes til muskelstimulering ved 7 Hz i 15 minutter. Strømintensiteten vil gradvis øke fra null til et minimum som tåles av pasienten. To elektroder vil plasseres medialt til ischial tuberositet og de resterende to vil plasseres på sakralområdet.

Etter et intervall på 2 minutter vil pasienten bli bedt om å utføre HE i oppreist stilling. For denne manøveren vil pasienten bli bedt om å inhalere, deretter puste for å utvide brystkassen, og deretter puste helt ut. Hold pusten ut før du slapper av kjernen og brystkassen. Fire sett med 10 repetisjoner med 3-minutters intervall mellom hvert sett vil bli utført.
Annen: Hypopressive øvelser
For hypopressive øvelser vil pasienten bli bedt om å inhalere, deretter puste for å utvide brystkassen, og deretter puste helt ut. Hold pusten ut før du slapper av kjernen og brystkassen.
Eksperimentell: Bekkenbunnsmuskeløvelser og elektrisk muskelstimulering (EMS)

Kvinner inkludert i denne gruppen gjennomgikk 24 økter i løpet av 8 uker (3 dager/uke). Behandling vil bli gitt i 50 minutter i hver økt. Elektrisk muskelstimulering (EMS) vil bli brukt i utsatt liggende før hver økt med bekkenbunnsmuskeløvelser. En enhet vil brukes til muskelstimulering ved 7 Hz i 15 minutter. Strømintensiteten vil gradvis øke fra null til et minimum som tåles av pasienten. To elektroder vil plasseres medialt til ischial tuberositet og de resterende to vil plasseres på sakralområdet.

Etter 2 minutters intervall vil pasienten bli bedt om å utføre bekkenbunnsmuskeløvelser i sittende stilling. Pasienten blir bedt om å holde hver sammentrekning i 6 sekunder, med tre til fire sammentrekninger lagt til på toppen. Fire sett med 10 repetisjoner med 2-minutters intervall mellom hvert sett vil bli utført.
Annen: Bekkenbunnsøvelser
Ved bekkenbunnsøvelser instrueres pasienten om å holde hver sammentrekning i 6 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 8. uke
ICIQ-SF er et screeningverktøy for inkontinens. 4 hovedelementer (totalt 6) ber om en vurdering av symptomene de siste fire ukene. Element 1 og 2 er demografiske opplysninger, så elementene 3,4,5 summeres for en total poengsum. Ved å bruke en skårverdi klassifiseres brukergrensesnittet som mild (1-5), moderat (6-12), alvorlig (13-18), svært alvorlig (19-21) med en total skåre fra 0-21.
8. uke
International Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7)
Tidsramme: 8. uke
IIQ-7 er et pålitelig verktøy for å måle innvirkningen på livskvalitet for UI-pasienter. Beregn gjennomsnittet av alle elementene og trekk deretter gjennomsnittet med 1, og gang deretter med 100/3 (intervallet 0-100).
8. uke
Medisinske, epidemiologiske og sosiale aspekter ved aldring spørreskjema (MESA Questionnaire)
Tidsramme: 8. uke
Det er et pålitelig og validert verktøy for å evaluere alvorlighetsgraden og overvekten av stress og urgeinkontinens. MESA-spørreskjemaet består av totalt 15 elementer fordelt på stress (1-9) og trang (10-15) underskalaer. Den totale poengsummen for haster (18) og stress (27) er delt inn i tre grader. For haster, er en score på 1-6 kategorisert som mild, 7-12 moderat og 13-18 som alvorlig. For stress er en score på 1-9 kategorisert som mild, 10-18 moderat og 19-27 som alvorlig. En høyere MESA-score indikerer hyppigere symptomer totalt sett fra 0-45.
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Muhmmad Kashif, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-FSD-00282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere