ARDS가 있는 COVID-19 환자에서 Centhaquine의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다심, 무작위 연구

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 2020년 3월 이후 전 세계적으로 유행한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 일으키는 신종 코로나바이러스입니다. WHO에 따르면 전 세계적으로 2억 8,900만 건 이상의 사례가 확인되었으며 2022년 1월 현재 보고된 사망자는 540만 명에 불과합니다. SARS-CoV-2 변종이 계속 등장하고 있으며, 오미크론 변종으로 인해 사례가 급증하고 있습니다. 현재 Johns Hopkins University of Medicine은 미국의 경우 치명률이 1.5%라고 보고합니다. COVID-19 감염은 경우에 따라 무증상일 수 있지만 대부분의 경우 호흡기 및 독감 유사 증상을 동반한 경증에서 중등도의 질병을 일으킵니다. 그러나 상당수의 COVID-19 사례는 중증 폐렴 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 포함하는 생명을 위협하는 중증 질환으로 발전하여 중환자실(ICU)에 입원해야 합니다.

COVID-19 치료에 획기적인 발전이 있었지만 이들 중 대부분은 기계식 인공 호흡기를 사용하는 중증 환자가 아닌 경증에서 중등도 질환을 대상으로 합니다. 지속적인 백신 접종 거부, 사회적 거리두기 감소, 새롭게 등장하는 변종이 있는 중증 COVID-19 질병에 대한 새롭고 효과적인 치료 옵션이 여전히 필요합니다.

Centhaquine은 인도에서 시판이 승인된 동급 최초의 저혈량성 쇼크용 소생제입니다. Centhaquine은 출혈성 쇼크의 쥐, 토끼 및 돼지 모델에서 효과적인 소생제로 밝혀졌습니다. 안전성과 내약성은 25명의 피험자를 대상으로 한 인간 임상 1상 연구에서 입증되었습니다(CTRI/2014/06/004647). 임상 2상(CTRI/2017/03/008184) 및 3상(CTRI/2019/01/017196) 결과에 따르면 센타퀸은 저혈량성 쇼크에 대한 새로운 동급 최초의 매우 효과적인 소생제입니다. Centhaquine은 인도에서 수행된 임상 시험에서 혈역학적 안정성을 제공하고 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 다발성 장기 기능 장애 점수(MODS)를 크게 개선했습니다. 총 155명의 저혈량성 쇼크 환자가 연구되었습니다(2상 및 3상 결합). Centhaquine은 안전하며 표준 치료를 받은 환자의 사망률을 10.71%에서 centhaquine을 받은 환자의 2.20%로 줄였습니다(오즈비 5.340; 95% CI 1.270-26.50; P=0.0271). 저혈량성 쇼크에 대한 3상 연구에서 ARDS와 MODS는 2차 평가변수였으며 centhaquine은 유의한 p-값으로 둘 다 감소했습니다.