Многоцентровое рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности центахина у пациентов с COVID-19 и ОРДС

Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) — это новый коронавирус, вызывающий коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), которая является глобальной пандемией с марта 2020 года. По данным ВОЗ, во всем мире было подтверждено более 289 миллионов случаев заболевания, при этом по состоянию на январь 2022 года было зарегистрировано чуть более 5,4 миллиона случаев смерти. Варианты SARS-CoV-2 продолжают появляться, при этом омикронный вариант вызывает увеличение числа случаев. В настоящее время Медицинский университет Джона Хопкинса сообщает, что уровень летальности в Соединенных Штатах составляет 1,5%. Инфекция COVID-19 в некоторых случаях может протекать бессимптомно, в то время как в большинстве случаев заболевание вызывает заболевание легкой или средней степени тяжести с респираторными и гриппоподобными симптомами. Однако у значительного числа пациентов с COVID-19 развивается тяжелое опасное для жизни заболевание, включающее тяжелую пневмонию и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), требующее госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Несмотря на то, что в лечении COVID-19 были достигнуты прорывы, большинство из них направлены на лечение легкой и средней степени тяжести, а не на пациентов с тяжелым заболеванием, находящихся на искусственной вентиляции легких. По-прежнему существует потребность в новых и эффективных вариантах лечения тяжелой формы COVID-19 с сохраняющимся недоверием к вакцинам, снижением социального дистанцирования и появлением новых вариантов.

Центахин — первый в своем классе реанимационный препарат для лечения гиповолемического шока, одобренный для продажи в Индии. Было обнаружено, что сентахин является эффективным реанимационным средством в моделях геморрагического шока у крыс, кроликов и свиней. Его безопасность и переносимость были продемонстрированы в ходе I фазы исследования с участием 25 человек (CTRI/2014/06/004647). Результаты клинической фазы II (CTRI/2017/03/008184) и фазы III (CTRI/2019/01/017196) показывают, что центахин является новым высокоэффективным реанимационным средством первого в своем классе при гиповолемическом шоке. Центахин обеспечивал гемодинамическую стабильность и значительно улучшал состояние при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) и шкале полиорганной дисфункции (ПОН) в клинических испытаниях, проведенных в Индии. Всего было обследовано 155 пациентов с гиповолемическим шоком (объединенная фаза II и III). Центахин безопасен и снижает смертность с 10,71% у пациентов, получавших стандартное лечение, до 2,20% у пациентов, получавших центахин (отношение шансов 5,340; 95% ДИ 1,270–26,50; р=0,0271). В 3-й фазе исследования гиповолемического шока ОРДС и ПОН были вторичными конечными точками, а центахин снижал оба показателя со значительным значением p.