대사 증후군에서 신체 활동 참여를 위한 심신 운동의 구성 요소 이해
2026년 4월 17일 업데이트: Kristen Kraemer, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 목적은 심신 운동 개입의 구성 요소를 설명하는 데 도움이 될 파일럿 요인 연구 설계의 실행 가능성과 수용 가능성(예: 절차 및 개입의 등록, 준수, 유지, 수용 가능성)을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 걷기 프로그램, 마음챙김 주의 프로그램, 마음챙김 주의를 포함하는 걷기 프로그램 또는 전혀 프로그램이 없는 걷기 프로그램을 완료하는 것이 포함됩니다.
"파일럿" 연구는 연구자가 연구 설계를 수행할 수 있는지 여부와 참가자가 연구에 대해 어떻게 생각하는지 이해하는 데 도움이 되는 소규모 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 기록 검토 시점에서 지난 6개월 동안 다음 기준 중 3개 이상을 충족하는 것으로 정의되는 대사 증후군: (a) BMI > 30; (b) 공복 혈당 ≥ 100[5.6mmol/L] 또는 A1C ≥ 5.7 또는 약물; (c) 혈압 ≥ 130 수축기 또는 ≥ 85 확장기 또는 약물; (d) 트리글리세리드 ≥ 150 또는 1.7mmol/L 또는 약물; (e) 또는 HDL < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 50mg/dL 또는 약물;
- Godin-Shepard 여가 시간 신체 활동 설문지에서 점수 ≤ 23(중등도에서 격렬한 단위)로 정의되는 불충분한 활동성;
- 18-70세;
- 주치의(PCP)로부터 중간 강도 운동 및 운동 스트레스 검사에 대한 의료 승인을 받았습니다.
- 인터넷 및 화상 회의 기능이 있는 장치에 액세스
제외 기준:
- 다음 중 하나에 대한 현재 진단: (a) 관상 동맥 질환 또는 기타 만성 심장 질환(예: 심부전); (b) II형 당뇨병; (c) 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 중증 폐 기능 장애(예: 중증 천식); (d) 중증 인지 장애
- 지난 3개월 동안 매주 2회 이상의 자가 보고 수업 또는 자가 안내 마음챙김 또는 마음챙김 운동 세션
- 스스로 보고한 영어로 말하고 읽을 수 없음
- 현재 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 약물
- 조절되지 않는 고혈압, 지난 6개월 동안 휴식기 혈압 ≥ 150 수축기 또는 ≥ 90 확장기 혈압으로 정의됨
- 자가 또는 의사가 보고한 운동 금기 사항(예: 심각한 균형 장애, 근골격계 제한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 주의
헤드폰을 통해 전달되는 마음챙김 주의 오디오 녹음의 8주(2x/week) 동안 16개 세션
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참가자는 헤드폰을 통해 마음챙김 주의 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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실험적: 운동
중간 강도의 러닝머신 걷기 8주간(2회/주) 16회 세션
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참가자는 중간 강도의 걷기 프로그램을 완료합니다.
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실험적: 세심한 주의를 기울여 운동하기
헤드폰을 통해 전달되는 마음챙김 주의 오디오 녹음을 활용한 중강도 러닝머신 걷기의 8주(2회/주) 동안 16개 세션
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참가자는 헤드폰을 통해 마음챙김 주의 오디오 녹음을 들으면서 중간 강도의 걷기 프로그램을 완료합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
중재 세션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 타당성: 적격 비율로 선별
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구에 적격하다고 결정된 스크리닝된 개인의 백분율
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학업 수료까지 평균 1년
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입학 타당성 : 입학 가능 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구에 등록한 적격 개인의 비율; 적격 환자의 70% 이상이 등록하는 경우 실현 가능한 것으로 결정됨
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학업 수료까지 평균 1년
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보유 타당성 : 각 평가 시 보유
기간: 6 개월
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개입 후 및 3개월 후속 조치에서 유지된 등록 참가자의 비율; 각 평가에서 유지율이 70% 이상인 경우 실현 가능한 것으로 결정됨
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6 개월
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개입 타당성: 세션별 출석률
기간: 6 개월
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세션 출석률; 참가자가 세션의 75% 이상 참석하는 경우 실행 가능한 것으로 결정됨
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6 개월
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설문완료 타당성 : 평가별 설문완료율
기간: 6 개월
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개입 후 및 3개월 후속 조치에서 설문 조사를 완료한 참가자의 비율
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6 개월
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개입의 수용성
기간: 6 개월
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개입의 수용 가능성은 전반적인 만족도를 통해 평가됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 10 = 매우 많이). 세션의 80%에서 평균 평점이 7.5 이상인 경우 허용 가능한 것으로 결정됨
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6 개월
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연구 설계의 수용성
기간: 6 개월
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연구 설계의 수용 가능성은 연구 절차의 수용 가능성을 통해 평가될 것입니다(1=전혀 아님 ~ 10=매우 많이); 세션의 80%에서 평균 평점이 7.5 이상인 경우 허용 가능한 것으로 결정됨
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6 개월
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연구 개입에 대한 관점
기간: 개입 후(8주 개입 후)
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연구 개입에 대한 관점은 종료 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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개입 후(8주 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 효율
기간: 기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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지속적인 심전도 모니터링 하에 호기 가스 분석을 사용하여 최대 심폐 운동 테스트를 통해 평가합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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심박수 역학
기간: 기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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24시간 심박수 모니터링을 통해 평가
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기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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긍정적인 영향
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정, 긍정적 영향 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 척도.
긍정적 영향 하위 척도는 5점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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감정 조절
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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정서 조절의 어려움을 평가하는 데 사용되는 36개 항목의 검증된 자체 보고 측정인 감정 조절 척도의 어려움 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 정서 조절의 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
더 높은 감정 조절 어려움을 반영하는 더 높은 점수를 가진 6개의 하위 척도 점수.
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기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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인터셉트 인식
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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Interoceptive Awareness Scale의 다차원 평가, 32개 항목으로 구성된 검증된 자기 보고 척도, interoceptive 인식 수준을 평가하는 데 사용됨; 항목은 6점 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 160까지이며 점수가 높을수록 더 큰 내수용 인식을 반영합니다.
더 큰 인터셉티브 인식을 반영하는 더 높은 점수를 가진 8개의 하위 척도
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기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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자기효능감
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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자기효능감 수준을 평가하는 데 사용되는 9개 항목으로 구성된 검증된 자기 보고 측정인 다차원 자기효능감 척도; 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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자기보고 신체 활동
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정인 국제 신체 활동 설문지 걷기 MET 분/주, 중등도 MET 분/주 및 격렬한 MET 분/주를 계산합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주 개입 후), 개입 후 3개월
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객관적인 신체 활동
기간: 기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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중간 강도 운동에서 주당 분을 평가하기 위한 7일 활동 모니터링(ActiGraph 모니터를 통해)
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기준선(0주차), 개입 후(8주 개입 후)
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세션 중 산소 소비량
기간: 1주 및 8주
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준최대 심폐 운동 검사(표준 대사 카트를 통해)
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1주 및 8주
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세션 중 환기 효율
기간: 1주 및 8주
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준최대 심폐 운동 검사(표준 대사 카트를 통해)
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1주 및 8주
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세션 중 호흡수
기간: 1주 및 8주
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준최대 심폐 운동 검사(표준 대사 카트를 통해)
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1주 및 8주
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세션 중 심박수
기간: 1주 및 8주
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준최대 심폐 운동 검사(표준 대사 카트를 통해)
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1주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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