미숙아 소생술을 경험하려는 산모를 위한 대화형 소생술 애플리케이션

이 시점에서 연구는 제어 그룹으로만 진행됩니다. 연구의 개입 단계는 완성된 MARINA 소프트웨어 응용 프로그램의 수정 사항이 제출되고 위원회에서 승인될 때까지 시작되지 않습니다. 본 연구의 목적은 분만실 체험에 앞서 미숙아 소생술에 관한 정보 및 안내를 제공하기 위한 대화형 산모 소생술 내비게이션 애플리케이션(MARINA)을 설계, 개발, 검증 및 파일럿 테스트하는 것이다. 응용 프로그램은 기능, 유용성 및 향후 사용의 타당성과 임상 환경에서의 연구에 대한 파일럿 테스트를 거칩니다.

Methods MARINA는 정보 기술 서비스의 한 부서인 아이오와 대학교 맞춤형 솔루션 및 통합(CSI) 부서에서 만들 것입니다. 이 응용 프로그램은 진통실 및 분만실 설정에서 학제 간 고화질 시뮬레이션 비디오를 핵심으로 사용합니다. 비디오의 중점적인 측면에는 활동적인 분만 환경에 대한 설명, 소생술에서 각 팀원의 역할에 대한 설명 및 미숙아 소생술과 관련된 특정 활동이 포함됩니다. 콘텐츠 타당성을 확립하기 위해 애플리케이션에는 분만실에서 조산아 소생술을 경험한 산모 컨설팅 그룹의 의견을 바탕으로 개발된 콘텐츠가 포함됩니다. 또한 연구팀의 질적 데이터와 사전 연구는 이 애플리케이션의 빌드를 알릴 것입니다.

이 애플리케이션은 산모가 클로즈업 절차(가방/마스크 양압 산소 전달, 삽관, 라인 배치 등)를 볼지 여부를 선택할 수 있는 기능을 갖게 됩니다. 그녀는 그 시간에 발생하는 활동에 대한 설명을 들으면서 방의 더 넓은 보기만 보도록 선택할 수도 있습니다. 어머니는 편안함 수준에 따라 상호 작용 수준을 선택할 수 있습니다. 고충실도 소생술에는 단계를 설명하고 주요 프로세스를 설명하는 음성 내레이션이 포함됩니다. 소생 과정의 중요한 단계에서 특정 터치 스크린 아이콘을 선택하면 가족이 내레이션에서 추가 정보를 듣거나 절차의 추가 각도를 볼 수 있습니다. 이 시뮬레이션은 어머니가 질문을 하고 영아를 돌보는 의료팀으로부터 의사소통을 받는 시뮬레이션 어머니의 예를 통해 자녀의 소생술 동안 어머니가 적극적인 참여자가 되도록 장려할 것입니다. 유용성과 개입의 '투여량'을 평가하기 위해 응용 프로그램에는 참가자가 액세스한 세그먼트와 소요 시간을 추적하는 기능이 포함됩니다.

응용 프로그램은 개발 프로세스 전반에 걸쳐 여러 수준의 테스트를 거칩니다. 반복 프로세스 후 연구팀이 응용 프로그램이 적합하다고 판단하면 상담 부모와 경험이 풍부한 임상의로 구성된 소규모 그룹이 응용 프로그램의 기능(사용 용이성) 및 콘텐츠 타당성을 검토합니다.

목표 2: 조산아 소생술과 관련된 산모의 고통을 줄이기 위해 임상 환경에서 향후 사용 및 연구를 위해 대화형 산모 소생 내비게이션 애플리케이션(MARINA)의 기능, 유용성 및 타당성을 파일럿 테스트합니다.

응용 프로그램의 개발 및 구현은 예상되는 조산으로 인해 입원환자 산부인과에 입원한 산모를 대상으로 합니다.

대조군 모집, 등록 및 데이터 수집 미래의 통제된 시험에 정보를 제공하기 위해 기본 대조군 데이터를 얻기 위해 정보에 입각한 동의를 받은 후 참가자로부터 자신과 자녀에 대한 인구 통계학적 데이터를 수집하고 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 이것은 분만 전에 MARINA에 노출되지 않았지만 조산아 소생술을 경험한 20명의 엄마/영아 쌍자 참가자에게서 발생합니다. 대조군 조사는 최대 40명의 피험자에 대한 데이터를 수집합니다. 대조군 설문조사에는 사건 점수의 영향 - 개정(IES-R) 및 주산기 PTSD 설문지(PPQ-II)를 포함한 외상성 스트레스 측정이 포함됩니다. 이는 임신 24주에서 32주 사이에 UIHC에서 미숙아 신생아를 분만한 산모의 편의 표본이 될 것입니다. 신생아는 현재 UI SFCH의 NICU에 입원하거나 입원하지 않을 수 있습니다.

연구팀은 임신 24-32주 사이에 UIHC에서 태어난 유아를 식별하기 위해 주당 최소 4일 동안 Epic의 NICU 인구 조사를 검토할 것입니다. 연구에 대한 간략한 정보와 함께 포함/제외 기준을 충족하는 유아의 어머니에게 이메일이 전송됩니다. 산모가 연구에 참여하기로 선택한 경우 연구 동의서를 검토하고 서명하기 위해 REDCap으로 연결되는 링크를 클릭하라는 요청을 받게 됩니다. 동의가 완료되면 연구 참가자는 인구 통계 데이터 양식으로 이동하여 참가자와 자녀에 대한 정보를 수집합니다. 마지막으로 인구통계학적 설문조사가 완료되면 참가자는 연구 설문조사를 완료하게 됩니다. 연구 정보 및 참여 링크는 잠재적 참여자가 초대에 따라 조치를 취하지 않는 경우 최초 이메일 발송 후 7일 후에 이메일을 통해 다시 전송됩니다. 두 번째 이메일 초대에 이어 잠재적 참가자는 모집 목적으로 연구팀 구성원이 전화로 연락을 취할 것입니다. 스터디 팀원은 잠재적 참가자에게 전화로 이메일 초대장을 읽은 다음 참가자가 참여하기로 선택하면 마지막으로 모집 이메일을 다시 보내겠다고 제안합니다.

개입 그룹 모집, 등록 및 데이터 수집 L&D 간호 및 제공자 직원에게 앱 및 파일럿 연구에 대한 정보를 제공합니다. 간호 및 제공자 직원 모두 포함/제외 기준 및 연구 모집을 위해 연락 담당자에게 연락하는 방법을 포함하여 연구에 대한 정보를 포함하는 간단한 PowerPoint 프레젠테이션이 제공됩니다. 또한 L&D '게시판' 근처에 직원들에게 연구에 대해 상기시키는 표지판이 있을 것입니다. 이 표지판에 직원은 포함/제외 기준을 충족하는 환자와 함께 일한 환자의 이름을 적을 수 있습니다. 연구 팀 구성원은 이 목록을 확인하고 잠재적인 참가자에 대한 산전 및 L&D 인구 조사를 매일 검토합니다. 연구 담당자는 잠재적 참가자에게 접근할 책임이 있습니다. 개입 그룹은 임신 24주에서 32주 사이에 미숙아를 분만할 것으로 예상되는 여성 20명의 편의 표본이 될 것입니다. 분만/사후 개입 후 수집된 데이터에는 20명의 산모/유아 그룹 참가자(산모당 최대 3명의 영아(세쌍둥이, 쌍둥이 또는 독신)가 있는 20명의 산모)가 포함됩니다. 중재 그룹 설문조사는 최대 80명의 피험자에 대한 데이터를 수집합니다.

포함/제외 기준을 충족하는 이러한 영아의 어머니에게는 UIHC 신생아 연구 간호사 및 산모 관리 팀과의 상담 후 연구에 대한 간략한 정보 시트가 제공됩니다. 어머니가 연구 참여를 선택하면 연구 동의서를 작성하고 별도의 접수 양식에 기록될 인구 통계학적 질문에 답해야 합니다(참가자 이름, 참가자 생년월일, 유아 이름 및 생년월일, 전화번호 및 이메일) 주소).

연구에 등록한 후 참가자 어머니에게 MARINA가 표시됩니다. 연구 담당자는 어머니에게 응용 프로그램을 보는 데 사용할 iPad를 제공할 것입니다. 연구 담당자는 산모에게 MARINA 앱을 통한 조작 방법을 지시할 것입니다. 산모는 최소 30분 동안 iPad에 액세스할 수 있습니다. 연구원은 30분 또는 합의된 시간 후에 산모로부터 장치를 회수하기 위해 돌아갑니다. 산모가 MARINA에서 본 것에 대해 질문이 있는 경우, 연구팀 구성원 또는 케어 팀 구성원이 이러한 질문에 답할 것입니다.

참가자가 아기를 출산하고 분만실에서 미숙아 소생술을 경험한 후, 산후 31일 이상 후에 이메일 또는 문자 메시지로 산후 설문조사를 받을 예정입니다. 연구 담당자는 L&D 및 NICU 인구 조사를 추적하여 참여 산모가 출산하는 시기를 결정합니다.

중재 그룹을 위한 설문 조사에는 사용 용이성에 대한 질문, 응용 프로그램에 제공된 정보의 가치, 의견 및 제안을 위한 공개 텍스트 질문 1개, IES-R 및 PPQ-II 측정이 포함됩니다.

개입 그룹 설문 조사가 완료되면 참가자는 응용 프로그램의 사용 가능성에 대한 간략한 인터뷰에 참여하여 계속 참여하도록 초대됩니다. 공동 PI 중 한 명이 녹음된 질적 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰는 보안 암호로 보호된 SharePoint 사이트에 다운로드되고 단어 그대로 기록됩니다. 데이터 검증 후 인터뷰 데이터는 공동 PI와 최소 한 명의 다른 연구팀 구성원에 의해 코딩됩니다.