Interaktywna aplikacja do resuscytacji dla matek, które mają doświadczyć resuscytacji przedwcześnie urodzonego niemowlęcia

W TYM CZASIE BADANIE JEST PROWADZONE WYŁĄCZNIE Z GRUPĄ KONTROLNĄ. FAZA INTERWENCJI BADANIA NIE ROZPOCZYNA SIĘ, DOPÓKI MODYFIKACJA WYPEŁNIONEJ APLIKACJI OPROGRAMOWANIA MARINA NIE ZOSTANIE PRZEDŁOŻONA I ZATWIERDZONA PRZEZ ZARZĄD. Celem tego badania jest zaprojektowanie, opracowanie, walidacja i pilotażowe przetestowanie interaktywnej aplikacji nawigacyjnej do resuscytacji matki (MARINA) w celu dostarczenia informacji i wskazówek dotyczących resuscytacji wcześniaków przed doświadczeniem na sali porodowej. Aplikacja zostanie przetestowana pilotażowo pod kątem funkcjonalności, użyteczności i wykonalności przyszłego wykorzystania i badań w warunkach klinicznych.

Metody MARINA zostanie utworzona przez wydział rozwiązań i integracji niestandardowych (CSI) Uniwersytetu Iowa, oddział w ramach usług informatycznych. Podstawą aplikacji będzie interdyscyplinarny film symulacyjny o wysokiej wierności w ustawieniu sali porodowej. Skoncentrowane aspekty filmu będą obejmować opisy aktywnego środowiska porodu, wyjaśnienie roli każdego członka zespołu w resuscytacji oraz konkretne czynności związane z resuscytacją wcześniaków. W celu ustalenia ważności treści aplikacja będzie zawierać treści opracowane przy udziale grupy konsultacyjnej matek, które doświadczyły resuscytacji przedwcześnie urodzonych niemowląt na sali porodowej. Ponadto dane jakościowe i wcześniejsze badania przeprowadzone przez zespół badawczy będą miały wpływ na tworzenie tej aplikacji.

Aplikacja będzie miała możliwość wyboru przez matki, czy chcą zobaczyć procedury z bliska (podawanie tlenu w worku/masce pod dodatnim ciśnieniem, intubacja, zakładanie linii itp.). Może alternatywnie wybrać oglądanie tylko szerszego widoku pokoju, słuchając opisu czynności, które miały miejsce w tym czasie. Matka będzie mogła wybrać poziom interaktywności w zależności od poziomu komfortu. Resuscytacja o wysokiej wierności będzie obejmować narrację głosową opisującą kroki i wyjaśniającą kluczowe procesy. Wybierając konkretną ikonę na ekranie dotykowym na kluczowych etapach procesu resuscytacji, rodzina może usłyszeć dodatkowe informacje z narracji lub zobaczyć dodatkowe aspekty procedury. Symulacja zachęci matkę do bycia aktywnym uczestnikiem resuscytacji jej dziecka z przykładami zadawania pytań przez matkę symulacyjną i otrzymywania komunikatów od zespołu opieki zdrowotnej opiekującego się jej niemowlęciem. W celu oceny użyteczności i „dawki” interwencji, aplikacja będzie zawierała funkcjonalność śledzenia, które segmenty były odwiedzane i ile czasu spędził uczestnik.

Aplikacja będzie przechodzić przez wiele poziomów testów w całym procesie tworzenia. Po iteracyjnym procesie, gdy zespół badawczy uzna aplikację za akceptowalną, niewielka grupa konsultujących się rodziców i doświadczonych klinicystów dokona przeglądu aplikacji pod kątem funkcjonalności (łatwości użytkowania) i ważności treści.

Cel 2: Pilotażowe przetestowanie funkcjonalności, użyteczności i wykonalności interaktywnej aplikacji nawigacyjnej do resuscytacji matek (MARINA) do przyszłego użytku i badań w warunkach klinicznych w celu zmniejszenia cierpienia matek związanego z resuscytacją przedwcześnie urodzonych niemowląt.

Opracowanie i wdrożenie aplikacji skierowane jest do matek, które są przyjmowane na szpitalny oddział położniczy z powodu prawdopodobnego porodu przedwczesnego.

Rekrutacja, rekrutacja i gromadzenie danych do grupy kontrolnej W celu uzyskania podstawowych danych grupy kontrolnej w celu wykorzystania ich w przyszłych badaniach kontrolowanych, po uzyskaniu świadomej zgody, zbierzemy dane demograficzne od uczestnika dotyczące jego i jego dziecka, a także poprosimy ich o wypełnienie ankiety. Nastąpi to u 20 uczestników diady matka/niemowlę, które nie miały kontaktu z MARINA przed porodem, ale doświadczyły resuscytacji wcześniaka. Ankieta grupy kontrolnej zgromadzi dane dla maksymalnie 40 osób. Ankieta grupy kontrolnej będzie obejmowała pomiary stresu traumatycznego, w tym Skalę Wpływu Zdarzeń – Zrewidowaną (IES-R) oraz Kwestionariusz Perinatalnego PTSD (PPQ-II). Będzie to dogodna próbka matek, których noworodki wcześniaków urodziły się w UIHC między 24 a 32 tygodniem ciąży. Noworodki mogą, ale nie muszą być obecnie przyjmowane na OIOM w UI SFCH.

Zespół badawczy będzie przeglądał spis ludności NICU w Epic co najmniej 4 dni w tygodniu, aby zidentyfikować niemowlęta, które urodziły się w UIHC między 24 a 32 tygodniem ciąży. E-maile zostaną wysłane do matek niemowląt, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, z krótką informacją o badaniu. Jeśli matka zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie poproszona o kliknięcie w link, który przekieruje ją do REDCap w celu przejrzenia i podpisania formularza zgody na badanie. Po wypełnieniu zgody uczestnik badania zostanie przeniesiony do formularza danych demograficznych w celu zebrania informacji o uczestniku i jego dziecku. Wreszcie, po zakończeniu ankiety demograficznej, uczestnicy wypełnią ankietę badawczą. Informacje o badaniu i link do uczestnictwa zostaną ponownie przesłane e-mailem po 7 dniach od pierwszego e-maila, jeśli potencjalny uczestnik nie zastosuje się do zaproszenia. Po drugim zaproszeniu e-mailowym z potencjalnym uczestnikiem skontaktuje się telefonicznie członek zespołu badawczego w celu przeprowadzenia rekrutacji. Członek zespołu badawczego przeczyta e-mail z zaproszeniem potencjalnemu uczestnikowi przez telefon, a następnie zaproponuje ponowne wysłanie e-maila rekrutacyjnego po raz ostatni, jeśli uczestnik zdecyduje się wziąć udział.

Rekrutacja grup interwencyjnych, rejestracja i gromadzenie danych Personel pielęgniarski i usługowy L&D zostanie poinformowany o aplikacji i badaniu pilotażowym. Personel pielęgniarski i świadczeniodawca otrzymają krótką prezentację PowerPoint zawierającą informacje o badaniu, w tym kryteria włączenia/wyłączenia oraz informacje o tym, jak dotrzeć do osoby kontaktowej w celu rekrutacji do badania. Dodatkowo w pobliżu „tablicy” L&D zostanie umieszczony znak przypominający personelowi o badaniu. Na tym znaku personel może wpisać nazwiska pacjentów, z którymi pracował, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Członkowie zespołu badawczego będą sprawdzać tę listę i przeglądać spis przedporodowy i L&D dla potencjalnych uczestników każdego dnia roboczego. Personel badawczy będzie odpowiedzialny za zbliżanie się do potencjalnych uczestników. Grupa interwencyjna będzie stanowić dogodną próbę 20 kobiet, które mają urodzić wcześniaka między 24 a 32 tygodniem ciąży. Dane zebrane po porodzie/interwencji po porodzie będą obejmować 20 uczestników grupy matek/niemowląt (20 matek z maksymalnie 3 niemowlętami na matkę (trojaczki, bliźnięta lub pojedyncza). Ankieta grupy interwencyjnej zgromadzi dane dla maksymalnie 80 osób.

Matki tych niemowląt, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, otrzymają krótką informację o badaniu po konsultacji z pielęgniarkami UIHC Neonatal Research i zespołem opieki nad matką. Jeśli matka zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie poproszona o wypełnienie formularza zgody na badanie i udzielenie odpowiedzi na pytania demograficzne, które zostaną zapisane w osobnym formularzu zgłoszeniowym (imię i nazwisko uczestnika, data urodzenia uczestnika, imię i data urodzenia dziecka, numer telefonu i adres e-mail adres).

Po zapisaniu się do badania, uczestniczącej matce zostanie pokazany MARINA. Personel badawczy zapewni matce iPada, którego będzie mogła używać do przeglądania aplikacji. Personel naukowy poinstruuje matkę, jak manewrować w aplikacji MARINA. Matka będzie miała dostęp do iPada przez co najmniej 30 minut. Personel badawczy wróci, aby odebrać urządzenie matce po 30 minutach lub uzgodnionym czasie. Jeśli mama ma pytania dotyczące tego, co widziała w MARINIE, członek zespołu badawczego lub członek jej zespołu opiekuńczego odpowie na te pytania.

Gdy uczestniczka urodzi swoje dziecko i doświadczy przedwczesnej resuscytacji niemowlęcia na sali porodowej, zostanie jej zaplanowane otrzymanie ankiety poporodowej e-mailem lub SMS-em co najmniej 31 dni po porodzie. Personel badawczy będzie śledził spis L&D i NICU, aby określić, kiedy uczestniczące matki rodzą.

Ankieta dla grupy interwencyjnej będzie zawierała pytania dotyczące łatwości obsługi, wartości informacji zawartych we wniosku oraz jedno pytanie tekstowe otwarte na uwagi i sugestie, a także mierniki IES-R i PPQ-II.

Po zakończeniu ankiety grupy interwencyjnej uczestnicy zostaną zaproszeni do dalszego udziału w krótkiej rozmowie dotyczącej użyteczności aplikacji. Jeden z co-PI przeprowadzi nagrane wywiady jakościowe. Wywiady zostaną pobrane na bezpieczną, chronioną hasłem witrynę SharePoint i przepisane słowo po słowie. Po walidacji danych dane z wywiadu zostaną zakodowane przez co-PI i co najmniej jednego innego członka zespołu badawczego.