Интерактивное приложение по реанимации для матерей, которым предстоит реанимация недоношенных детей

В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ ТОЛЬКО С КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППУ. ЭТАП ВМЕШАТЕЛЬСТВА ИССЛЕДОВАНИЯ НЕ НАЧНЕТСЯ, ПОКА МОДИФИКАЦИЯ С ЗАВЕРШЕННЫМ ПРИЛОЖЕНИЕМ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ MARINA НЕ БУДЕТ ПРЕДСТАВЛЕНА И УТВЕРЖДЕНА СОВЕТОМ. Целью данного исследования является проектирование, разработка, проверка и пилотное тестирование интерактивного навигационного приложения для реанимации матери (MARINA) с целью предоставления информации и рекомендаций относительно реанимации недоношенных детей до опыта в родильном зале. Приложение будет протестировано на предмет функциональности, удобства использования и возможности будущего использования и исследований в клинических условиях.

Методы MARINA будет создана отделом нестандартных решений и интеграции (CSI) Университета Айовы, подразделением Службы информационных технологий. Приложение будет использовать междисциплинарное высококачественное симуляционное видео в условиях родильного зала в качестве своей основы. Основные аспекты видео будут включать описание активной среды родов, объяснение роли каждого члена бригады в реанимации и конкретных действий, связанных с реанимацией недоношенных детей. Чтобы установить достоверность содержания, приложение будет включать в себя содержимое, разработанное при участии консультационной группы матерей, которые подверглись преждевременной реанимации младенцев в родильном зале. Кроме того, качественные данные и предварительные исследования, проведенные исследовательской группой, послужат основой для создания этого приложения.

Приложение будет иметь возможность для матерей выбирать, просматривать ли процедуры крупным планом (подача кислорода с помощью мешка/маски с положительным давлением, интубация, установка катетера и т. д.). В качестве альтернативы он может выбрать только более широкий вид комнаты, слушая описание действий, происходящих в это время. Мать сможет выбрать уровень интерактивности в зависимости от своего уровня комфорта. Высокоточная реанимация будет включать голосовое повествование, описывающее этапы и объясняющее ключевые процессы. Выбирая конкретный значок на сенсорном экране на важных этапах процесса реанимации, семья может услышать дополнительную информацию из повествования или увидеть дополнительные ракурсы процедуры. Симуляция побудит мать быть активным участником во время реанимации своего ребенка с примерами того, как симуляционная мать задает вопросы и получает сообщение от медицинской бригады, ухаживающей за ее младенцем. Чтобы оценить удобство использования и «дозу» вмешательства, приложение будет включать функции для отслеживания того, к каким сегментам был получен доступ, и времени, затраченного участником.

Приложение будет проходить несколько уровней тестирования на протяжении всего процесса разработки. После итеративного процесса, когда исследовательская группа сочтет приложение приемлемым, небольшая группа консультирующих родителей и опытных клиницистов рассмотрит приложение на предмет функциональности (простоты использования) и достоверности содержания.

Цель 2: Пилотное тестирование функциональности, удобства использования и осуществимости интерактивного навигационного приложения для реанимации матерей (MARINA) для будущего использования и исследований в клинических условиях для уменьшения материнского стресса, связанного с реанимацией недоношенных детей.

Разработка и внедрение приложения ориентированы на матерей, госпитализированных в стационарное акушерское отделение по поводу возможных преждевременных родов.

Набор в контрольную группу, зачисление и сбор данных. Чтобы получить исходные данные контрольной группы для информирования будущих контролируемых испытаний, после информированного согласия мы соберем демографические данные от участников о них и их ребенке, а также попросим их заполнить опрос. Это произойдет у 20 участников диады мать/младенец, которые не подвергались воздействию MARINA до родов, но подверглись реанимации недоношенного ребенка. Опрос контрольной группы соберет данные по 40 субъектам. Опрос контрольной группы будет включать в себя показатели травматического стресса, в том числе оценку влияния событий - пересмотренная (IES-R) и опросник перинатального посттравматического стрессового расстройства (PPQ-II). Это будет удобная выборка матерей, недоношенные новорожденные которых родились в UIHC между 24 и 32 неделями беременности. Новорожденные в настоящее время могут или не могут быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии при UI SFCH.

Исследовательская группа будет просматривать перепись NICU в Epic не менее 4 дней в неделю, чтобы выявлять младенцев, родившихся в UIHC между 24-32 неделями беременности. Матерям младенцев, отвечающим критериям включения/исключения, будут отправлены электронные письма с краткой информацией об исследовании. Если мать решит принять участие в исследовании, ее попросят щелкнуть ссылку, которая приведет ее на сайт REDCap, чтобы просмотреть и подписать форму согласия на исследование. После получения согласия участник исследования перейдет к форме демографических данных для сбора информации об участнике и его ребенке. Наконец, по завершении демографического опроса участники заполняют исследовательский опрос. Информация об исследовании и ссылка для участия будут отправлены повторно по электронной почте через 7 дней после получения первоначального сообщения, если потенциальный участник не примет приглашение. После второго электронного приглашения с потенциальным участником свяжется по телефону член исследовательской группы для целей набора. Член исследовательской группы прочитает электронное приглашение потенциальному участнику по телефону, а затем предложит повторно отправить электронное письмо о наборе в последний раз, если участник решит принять участие.

Набор в группу вмешательства, зачисление и сбор данных Медицинский персонал L&D и поставщик медицинских услуг будут проинформированы о приложении и пилотном исследовании. И медицинскому персоналу, и обслуживающему персоналу будет представлена ​​краткая презентация в формате PowerPoint, включающая информацию об исследовании, включая критерии включения/исключения, а также информацию о том, как связаться с контактным лицом для набора участников исследования. Кроме того, рядом с «доской» L&D будет размещена табличка, напоминающая персоналу об исследовании. На этой табличке персонал может записать имена пациентов, с которыми они работали и которые соответствуют критериям включения/исключения. Члены исследовательской группы проверяют этот список и просматривают дородовую и L&D перепись для потенциальных участников каждый рабочий день. Исследовательский персонал будет нести ответственность за установление контактов с потенциальными участниками. Группа вмешательства будет представлять собой удобную выборку из 20 женщин, у которых ожидается рождение недоношенного ребенка между 24 и 32 неделями беременности. Данные, собранные после родов/после вмешательства, будут включать 20 участников группы матери/младенца (20 матерей, имеющих до 3 младенцев на мать (тройни, близнецы или одноплодные). Опрос группы вмешательства соберет данные по 80 субъектам.

Матерям этих младенцев, отвечающим критериям включения/исключения, будет предоставлен краткий информационный лист об исследовании после консультации с медсестрами отделения неонатального исследования UIHC и командой по уходу за матерью. Если мать решит участвовать в исследовании, ее попросят заполнить форму согласия на исследование и ответить на демографические вопросы, которые будут записаны в отдельной форме приема (имя участника, дата рождения участника, имя и дата рождения младенца, номер телефона и адрес электронной почты). адрес).

После зачисления в исследование матери-участнице будет показана МАРИНА. Исследовательский персонал предоставит матери iPad для просмотра приложения. Исследовательский персонал проинструктирует мать, как пользоваться приложением MARINA. Мать будет иметь доступ к iPad не менее 30 минут. Исследовательский персонал вернется, чтобы забрать устройство у матери через 30 минут или в согласованное время. Если у матери есть вопросы о том, что она просматривала в MARINA, член исследовательской группы или член ее группы по уходу ответит на эти вопросы.

После того, как участница родит ребенка и перенесет преждевременную реанимацию в родильном зале, ей будет запланировано получение опроса после родов по электронной почте или в текстовом сообщении через 31 день или более после родов. Исследовательский персонал будет отслеживать перепись L&D и NICU, чтобы определить, когда участвующие матери рожают.

Опрос для группы вмешательства будет включать вопросы о простоте использования, ценности информации, представленной в приложении, и один открытый текстовый вопрос для комментариев и предложений, а также меры IES-R и PPQ-II.

По завершении опроса группы вмешательства участникам будет предложено продолжить участие, приняв участие в кратком интервью относительно удобства использования приложения. Один из со-PI проведет записанные качественные интервью. Интервью будут загружены на защищенный паролем сайт SharePoint и расшифрованы дословно. После проверки данных данные интервью будут закодированы со-PI и по крайней мере еще одним членом исследовательской группы.